- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106347
Analiza skutków wizualnych i ocznych zespołu widzenia komputerowego
Technologia cyfrowa jest uniwersalna i rozprzestrzeniła się na cały świat; w związku z tym zachowania cyfrowe radykalnie zmieniły styl życia ludzi. Wcześniejsze badania wykazały, że ludzie korzystają z ekranów cyfrowych do 12 godzin dziennie1,2, a Amerykańskie Towarzystwo Optometryczne zdefiniowało połączenie objawów ocznych i pozagałkowych, które dotykają użytkowników ekranów, jako zespół widzenia komputerowego (CVS).3 Jednakże nasze obecne rozumienie technologii cyfrowej i jej szkodliwego wpływu na oczy i zdrowie publiczne,1,4,5 sprawność wzroku,6-8 wzorce snu,7,8 rytmy dobowe,5,8 czynności układu mięśniowo-szkieletowego,3,4 i leżące u podstaw mechanizmów fizjologicznych9 pozostają niekompletne i wiążą się z błędnymi przekonaniami.1 Dlatego konieczne są programy edukacyjne obejmujące środki ochronne i kampanie zdrowotne.10 Zespół widzenia komputerowego (CVS) nazywany jest także innymi nazwami, takimi jak cyfrowe zmęczenie oczu (DES),3 astenopia zawodowa, astenopia cyfrowa1 i zespół terminala wideo (VDTS). Objawy oczne CVS obejmują niewyraźne widzenie z mechanizmem, który nie jest w pełni poznany,10 chorobę suchego oka (DED),3 zaczerwienienie i podrażnienie oczu, zmęczenie oczu, zmęczenie, dyskomfort, trudności w ponownym skupieniu wzroku i podwójne widzenie.3,4. Objawy zewnątrzgałkowe CVS obejmują ból głowy, zaburzenia snu, depresję7,8 bóle mięśniowo-szkieletowe, takie jak ból szyi/ramion/pleców, trudności w pisaniu lub trzymaniu przedmiotów, ból kciuków, palców lub nadgarstków z powodu zapalenia ścięgien i/lub zapalenia stawów.
Smartfony są powszechnie używane na całym świecie przez osoby w każdym wieku i zapewniają bezpieczną odległość oglądania, odpowiednią rozdzielczość wysokiej rozdzielczości, tysiące czasochłonnych aplikacji i gier w sklepach oraz całodobową łączność z Internetem.
Spadek ostrości wzroku obserwowany w CVS można przypisać dysfunkcji dołków wywołanej przesiewem11-13, która jest zjawiskiem szeroko udokumentowanym w literaturze za pomocą wieloogniskowego badania elektroretinogramu (mfERG). We wcześniejszych badaniach11-13 konsekwentnie zgłaszano obecność tej dysfunkcji, która została powiązana z długotrwałym narażeniem na ekrany cyfrowe emitujące niebieskie światło. Warto zauważyć, że ostatnie badania wykazały godną uwagi poprawę reakcji dołkowych po ścisłym skróceniu czasu przesiewowego na okres czterech tygodni.13 Stwierdzono, że te ulepszenia odpowiadają poprawie wyników wizualnych, co wskazuje na pozytywny związek pomiędzy odwróceniem dysfunkcji dołka wywołanej ekranem a wynikami wizualnymi. Odkrycia te podkreślają odwracalny charakter dysfunkcji dołka wywołanej ekranem i jego potencjalny wpływ na ostrość wzroku. Wspierają pogląd, że skrócenie czasu przed ekranem może służyć jako skuteczna strategia interwencyjna, prowadząca do znacznej poprawy zarówno reakcji ogniskowych, jak i ogólnej wydajności widzenia.13 Kwestionariusz zespołu widzenia komputerowego (CVS-Q) to skala do samodzielnego stosowania, która ocenia częstość i intensywność 16 objawów ocznych i wzrokowych związanych z korzystaniem z urządzeń cyfrowych. Punktacja kwestionariusza przebiega według procedury wersji oryginalnej. 16 elementów (objawy CVS) ocenia się za pomocą dwóch skal oceny: jednej określającej częstotliwość (nigdy, sporadycznie, często lub zawsze) i drugiej intensywności (umiarkowane, intensywne). Odpowiedzi na dwie skale ocen dla każdej pozycji są łączone multiplikatywnie w jedną skalę zwaną nasileniem objawów, a wynik należy zapisać jako 0 = 0; 1 lub 2 = 1; 4 = 2. Jeżeli łączny wynik wynosi ≥ 6 punktów, uznaje się, że pracownik cierpi na syndrom widzenia komputerowego 0,14 Wskaźnik choroby powierzchni oka to kwestionariusz umożliwiający szybką samoocenę objawów podrażnienia oczu w chorobie suchego oka (DED) i ich wpływu na funkcjonowanie związane z widzeniem. Ten 12-punktowy kwestionariusz ocenia objawy suchego oka i ich wpływ na funkcje związane z widzeniem w ostatnim tygodniu życia pacjenta.15 Kwestionariusz składa się z 3 podskal: objawów ocznych, funkcji związanych ze wzrokiem i czynników środowiskowych. Pacjenci oceniają swoje odpowiedzi w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „ani razu”, a 4 oznacza „cały czas”. Obliczany jest końcowy wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyniki od 0 do 12 oznaczają stan prawidłowy, od 13 do 22 oznacza łagodną chorobę suchego oka, od 23 do 32 oznacza umiarkowaną chorobę suchego oka, a powyżej 33 oznacza ciężką chorobę suchego oka.15 DED, znane również jako suche zapalenie rogówki i spojówek, jest stanem suchości oczu. Objawy obejmują suchość oka, podrażnienie, zaczerwienienie, wydzielinę, niewyraźne widzenie i łatwe zmęczenie oczu. Objawy wahają się od łagodnych i sporadycznych do ciężkich i ciągłych. DED może prowadzić do niewyraźnego widzenia, niestabilności filmu łzowego, zwiększonego ryzyka uszkodzenia powierzchni oka, takiego jak bliznowacenie rogówki, oraz zmian w oku, w tym w układzie neurosensorycznym.16
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa R Refaee, Resident
- Numer telefonu: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed I Hafaz, Professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obejmują studentów uniwersytetów i młodych pracowników w wieku 20–30 lat, którzy w ciągu ostatnich 3 lat spędzali przed ekranem średnio ponad 3 godziny dziennie.
Kryteria wyłączenia:
- obejmują niedowidzenie; zez; anizometropia; błędy refrakcji wyższe niż krótkowzroczność 4 D, nadwzroczność 4 D lub astygmatyzm 4 D; różnica między refrakcją subiektywną a refrakcją cykloplegiczną > 1D; oraz przebyta lub aktualna choroba ogólnoustrojowa lub choroba oczu albo operacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CVS
pozytywna diagnoza CVS
|
fizjologiczna funkcja plamki
|
|
kontrola
uczestników z diagnozą braku CVS
|
fizjologiczna funkcja plamki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nV/stopień2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
fizjologiczna funkcja plamki
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-10-02MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .