- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06106347
Análisis de los resultados visuales y oculares del síndrome de visión por computadora
La tecnología digital es universal y se ha extendido por todo el mundo; Por tanto, el comportamiento digital ha cambiado drásticamente los estilos de vida de las personas. Estudios anteriores han informado que los individuos interactúan con pantallas digitales hasta 12 horas diarias,1,2 y la Asociación Estadounidense de Optometría definió una combinación de síntomas oculares y extraoculares que afecta a los usuarios de pantallas como síndrome de visión por computadora (CVS).3 Sin embargo, nuestra comprensión actual de la tecnología digital y su impacto nocivo en los ojos y la salud pública,1,4,5 el rendimiento visual,6-8 patrones de sueño,7,8 ritmos circadianos,5,8 actividades del sistema musculoesquelético,3,4 y Los mecanismos fisiológicos subyacentes9 permanecen incompletos y están asociados con conceptos erróneos.1 Por lo tanto, son necesarios programas educativos que incluyan medidas de protección y campañas de salud.10 El síndrome de visión por computadora (CVS) también recibe otros nombres como fatiga ocular digital (DES),3 astenopía ocupacional, astenopía digital1 y síndrome del terminal de visualización de video (VDTS). Los síntomas oculares del CVS incluyen visión borrosa con un mecanismo subyacente que no se comprende completamente,10 enfermedad del ojo seco (EOS),3 enrojecimiento e irritación de los ojos, fatiga visual, fatiga, malestar, dificultad para reenfocar los ojos y diplopía.3,4. Los síntomas extraoculares del CVS incluyen dolor de cabeza, alteraciones del sueño, depresión,7,8 dolores musculoesqueléticos, como dolor de cuello/hombro/espalda, dificultad para escribir o sostener objetos, dolor en los pulgares, los dedos o las muñecas debido a tendinitis y/o artritis.
Los teléfonos inteligentes son utilizados ampliamente en todo el mundo por personas de todas las edades y tienen una distancia de visión cercana, resolución de alta definición relacionada, miles de aplicaciones y juegos que consumen mucho tiempo en las tiendas y conectividad a Internet 24 horas al día, 7 días a la semana.
La disminución de la agudeza visual observada en CVS se puede atribuir a la disfunción foveal inducida por la pantalla11-13, que es un fenómeno que ha sido ampliamente documentado en la literatura mediante exámenes de electrorretinograma multifocal (mfERG). Estudios anteriores11-13 informaron consistentemente la presencia de esta disfunción, que se ha relacionado con la exposición prolongada a pantallas digitales que emiten luz azul. En particular, investigaciones recientes han demostrado mejoras notables en las respuestas foveales luego de una reducción estricta del tiempo frente a la pantalla durante cuatro semanas.13 Se descubrió que estas mejoras se corresponden con un mejor rendimiento visual, lo que indica una relación positiva entre la reversión de la disfunción foveal inducida por la pantalla y los resultados visuales. Estos hallazgos resaltan la naturaleza reversible de la disfunción foveal inducida por la pantalla y su impacto potencial en la agudeza visual. Respaldan la idea de que reducir el tiempo frente a la pantalla puede servir como una estrategia de intervención eficaz, lo que lleva a mejoras sustanciales tanto en las respuestas foveales como en el rendimiento visual general.13 El cuestionario del síndrome de visión por ordenador (CVS-Q) es una escala autoadministrada que evalúa la frecuencia e intensidad de 16 síntomas oculares y visuales relacionados con el uso de dispositivos digitales. La puntuación del cuestionario sigue el procedimiento de la versión original. Los 16 ítems (síntomas CVS) se califican con dos escalas de calificación: una para la frecuencia (nunca, ocasionalmente, a menudo o siempre) y otra para la intensidad (moderada, intensa). Las respuestas a las dos escalas de calificación para cada ítem se combinan multiplicativamente en una sola escala llamada gravedad de los síntomas, y el resultado debe recodificarse como 0 = 0; 1 o 2 = 1; 4 = 2. Si la puntuación total es ≥ 6 puntos, se considera que el trabajador sufre síndrome de visión por ordenador.14 El índice de enfermedades de la superficie ocular es un cuestionario rápido de autoevaluación de los síntomas de irritación ocular en la enfermedad del ojo seco (EOS) y cómo afectan el funcionamiento relacionado con la visión. Este cuestionario de 12 ítems evalúa los síntomas del ojo seco y el efecto que tiene sobre la función relacionada con la visión en la última semana de la vida del paciente.15 El cuestionario tiene 3 subescalas: síntomas oculares, función relacionada con la visión y desencadenantes ambientales. Los pacientes califican sus respuestas en una escala de 0 a 4, donde 0 corresponde a "ninguna vez" y 4 corresponde a "todo el tiempo". Se calcula una puntuación final que varía de 0 a 100, donde las puntuaciones de 0 a 12 representan normal, 13 a 22 representan enfermedad leve del ojo seco, 23 a 32 representan enfermedad moderada del ojo seco y más de 33 representan enfermedad grave del ojo seco.15 La EOS, también conocida como queratoconjuntivitis seca, es la condición de tener ojos secos. Los síntomas incluyen sequedad en los ojos, irritación, enrojecimiento, secreción, visión borrosa y ojos que se fatigan fácilmente. Los síntomas varían desde leves y ocasionales hasta graves y continuos. La EOS puede provocar visión borrosa, inestabilidad de la película lagrimal, mayor riesgo de daño a la superficie ocular, como cicatrización de la córnea, y cambios en el ojo, incluido el sistema neurosensorial.16
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa R Refaee, Resident
- Número de teléfono: 01125795711
- Correo electrónico: refatsasa3@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed I Hafaz, Professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospitals
-
Contacto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluye estudiantes universitarios y miembros del personal jóvenes, de 20 a 30 años, que pasaron más de 3 horas diarias frente a una pantalla en promedio durante los últimos 3 años.
Criterio de exclusión:
- incluyen ambliopía; estrabismo; anisometropía; errores refractivos superiores a miopía 4 D, hipermetropía 4 D o astigmatismo 4 D; diferencia entre refracción subjetiva y ciclopléjica >1D; y enfermedad o cirugía sistémica u ocular previa o actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo CVS
diagnóstico CVS positivo
|
función macular fisiológica
|
|
control
participantes sin diagnóstico de CVS
|
función macular fisiológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nV/grado2
Periodo de tiempo: 12 meses
|
función macular fisiológica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-10-02MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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