- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106347
Análise dos resultados visuais e oculares da síndrome da visão computacional
A tecnologia digital é universal e se espalhou pelo mundo; assim, o comportamento digital mudou dramaticamente o estilo de vida das pessoas. Estudos anteriores relataram que os indivíduos interagem com telas digitais por até 12 horas diárias,1,2 e a American Optometric Association definiu uma combinação de sintomas oculares e extraoculares que afeta os usuários de telas como síndrome da visão computacional (CVS).3 No entanto, a nossa compreensão atual da tecnologia digital e do seu impacto prejudicial na visão e na saúde pública,1,4,5 no desempenho visual,6-8 nos padrões de sono,7,8 nos ritmos circadianos,5,8 nas atividades do sistema músculo-esquelético,3,4 e os mecanismos fisiológicos subjacentes9 permanecem incompletos e estão associados a equívocos.1 Portanto, são necessários programas educacionais que incluam medidas de proteção e campanhas de saúde.10 A síndrome da visão computacional (CVS) também é chamada com outros nomes como fadiga ocular digital (DES),3 astenopia ocupacional, astenopia digital1 e síndrome do terminal de exibição de vídeo (VDTS). Os sintomas oculares da SVC incluem visão turva com um mecanismo subjacente que não é totalmente compreendido,10 doença do olho seco (DED),3 vermelhidão e irritação ocular, fadiga ocular, fadiga, desconforto, dificuldade em reorientar os olhos e diplopia.3,4. Os sintomas extraoculares da SVC incluem dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão,7,8 dores musculoesqueléticas, como dor no pescoço/ombro/costas, dificuldade em escrever ou segurar objetos, dor nos polegares, dedos ou pulsos devido a tendinite e/ou artrite.
Os smartphones são amplamente usados em todo o mundo por pessoas de todas as idades e têm visão a curta distância, resolução de alta definição relacionada, milhares de aplicativos e jogos demorados nas lojas e conectividade à Internet 24 horas por dia, 7 dias por semana.
O declínio da acuidade visual observado na BVC pode ser atribuído à disfunção foveal induzida pela tela11-13, fenômeno amplamente documentado na literatura por meio de exames de eletrorretinograma multifocal (mfERG). Estudos anteriores11-13 relataram consistentemente a presença dessa disfunção, que tem sido associada à exposição prolongada a telas digitais que emitem luz azul. Notavelmente, pesquisas recentes demonstraram melhorias notáveis nas respostas foveais após uma redução estrita no tempo de tela durante quatro semanas.13 Descobriu-se que essas melhorias correspondem a desempenhos visuais aprimorados, indicando uma relação positiva entre a reversão da disfunção foveal induzida pela tela e os resultados visuais. Esses achados destacam a natureza reversível da disfunção foveal induzida pela tela e seu impacto potencial na acuidade visual. Eles apoiam a noção de que a redução do tempo de tela pode servir como uma estratégia de intervenção eficaz, levando a melhorias substanciais nas respostas foveais e no desempenho visual geral.13 O questionário da síndrome da visão computacional (CVS-Q) é uma escala autoaplicável que avalia a frequência e intensidade de 16 sintomas oculares e visuais relacionados ao uso de dispositivos digitais. A pontuação do questionário segue o procedimento da versão original. Os 16 itens (sintomas CVS) são pontuados com duas escalas de avaliação: uma para frequência (nunca, ocasionalmente, frequentemente ou sempre) e outra para intensidade (moderada, intensa). As respostas às duas escalas de avaliação para cada item são combinadas multiplicativamente em uma única escala denominada gravidade dos sintomas, e o resultado deve ser recodificado como 0 = 0; 1 ou 2 = 1; 4 = 2. Se a pontuação total for ≥ 6 pontos, considera-se que o trabalhador sofre de síndrome da visão computacional.14 O índice de doença da superfície ocular é um questionário rápido de autoavaliação dos sintomas de irritação ocular na doença do olho seco (DED) e como eles afetam o funcionamento relacionado à visão. Este questionário de 12 itens avalia os sintomas de olho seco e o efeito que eles têm na função relacionada à visão na última semana de vida do paciente.15 O questionário possui 3 subescalas: sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais. Os pacientes avaliam suas respostas em uma escala de 0 a 4, sendo 0 correspondente a “nenhuma vez” e 4 correspondendo a “todo o tempo”. É calculada uma pontuação final que varia de 0 a 100, com pontuações de 0 a 12 representando normal, 13 a 22 representando doença de olho seco leve, 23 a 32 representando doença de olho seco moderada e maiores que 33 representando doença de olho seco grave.15 DED, também conhecida como ceratoconjuntivite seca, é a condição de olhos secos. Os sintomas incluem secura nos olhos, irritação, vermelhidão, secreção, visão turva e olhos facilmente cansados. Os sintomas variam de leves e ocasionais a graves e contínuos. DED pode causar visão turva, instabilidade do filme lacrimal, aumento do risco de danos à superfície ocular, como cicatrizes na córnea, e alterações no olho, incluindo o sistema neurossensorial.16
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa R Refaee, Resident
- Número de telefone: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed I Hafaz, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluem estudantes universitários e jovens funcionários, com idades entre 20 e 30 anos, que passaram mais de 3 horas de tela diariamente, em média, nos últimos 3 anos.
Critério de exclusão:
- incluem ambliopia; estrabismo; anisometropia; erros de refração superiores a miopia 4 D, hipermetropia 4 D ou astigmatismo 4 D; diferença entre refração subjetiva e cicloplégica >1D; e doença ou cirurgia sistêmica ou ocular anterior ou atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CVS
diagnóstico CVS positivo
|
função macular fisiológica
|
|
ao controle
participantes sem diagnóstico de CVS
|
função macular fisiológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nV/grau2
Prazo: 12 meses
|
função macular fisiológica
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-10-02MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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