- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06106347
Анализ зрительных и глазных последствий компьютерного зрительного синдрома
Цифровые технологии универсальны и распространились по всему миру; таким образом, цифровое поведение кардинально изменило образ жизни людей. Предыдущие исследования показали, что люди взаимодействуют с цифровыми экранами до 12 часов в день1,2, а Американская оптометрическая ассоциация определила комбинацию глазных и экстраокулярных симптомов, которая поражает пользователей экранов, как синдром компьютерного зрения (CVS).3 Однако наше нынешнее понимание цифровых технологий и их вредного воздействия на глаза и здоровье населения,1,4,5 зрительную работоспособность,6-8 режимы сна,7,8 циркадные ритмы,5,8 деятельность опорно-двигательного аппарата3,4 и лежащие в основе физиологические механизмы9 остаются неполными и связаны с неправильными представлениями.1 Поэтому необходимы образовательные программы, включающие защитные меры и кампании по охране здоровья.10 Синдром компьютерного зрения (CVS) также называют цифровым напряжением глаз (DES),3 профессиональной астенопией, цифровой астенопией1 и синдромом видеодисплея (VDTS). Глазные симптомы CVS включают нечеткость зрения, механизм которой не до конца понятен10, синдром сухого глаза (DED),3 покраснение и раздражение глаз, напряжение глаз, утомляемость, дискомфорт, трудности с фокусировкой глаз и диплопию.3,4. Экстраокулярные симптомы CVS включают головную боль, нарушения сна, депрессию,7,8 скелетно-мышечные боли, такие как боли в шее/плечах/спине, трудности с письмом или удержанием предметов, боль в больших пальцах, пальцах или запястьях из-за тендинита и/или артрита.
Смартфоны широко используются во всем мире людьми всех возрастов и имеют близкое расстояние просмотра, соответствующее разрешение высокой четкости, тысячи трудоемких приложений и игр в магазинах, а также круглосуточное подключение к Интернету.
Снижение остроты зрения, наблюдаемое при CVS, можно объяснить вызванной экраном фовеальной дисфункцией11-13, которая представляет собой явление, широко документированное в литературе с использованием мультифокальной электроретинограммы (мфЭРГ). Предыдущие исследования11-13 постоянно сообщали о наличии этой дисфункции, которая была связана с длительным воздействием цифровых экранов, излучающих синий свет. Примечательно, что недавние исследования продемонстрировали заметные улучшения фовеальных реакций после строгого сокращения времени перед экраном в течение четырех недель.13 Было обнаружено, что эти улучшения соответствуют улучшению зрительных функций, что указывает на положительную взаимосвязь между устранением фовеальной дисфункции, вызванной экраном, и зрительными результатами. Эти результаты подчеркивают обратимую природу фовеальной дисфункции, вызванной экраном, и ее потенциальное влияние на остроту зрения. Они поддерживают идею о том, что сокращение времени перед экраном может служить эффективной стратегией вмешательства, приводящей к существенному улучшению как фовеальных реакций, так и общих зрительных функций.13 Опросник синдрома компьютерного зрения (CVS-Q) представляет собой шкалу для самостоятельного заполнения, которая оценивает частоту и интенсивность 16 глазных и зрительных симптомов, связанных с использованием цифровых устройств. Оценка анкеты осуществляется согласно процедуре исходной версии. 16 пунктов (симптомы CVS) оцениваются по двум оценочным шкалам: одна по частоте (никогда, иногда, часто или всегда) и одна по интенсивности (умеренная, интенсивная). Ответы по двум оценочным шкалам по каждому пункту мультипликативно объединяются в одну шкалу, называемую тяжестью симптомов, и результат следует перекодировать как 0 = 0; 1 или 2 = 1; 4 = 2. Если общая сумма баллов ≥ 6 баллов, считается, что у работника синдром компьютерного зрения.14 Индекс заболевания глазной поверхности — это опросник для быстрой самооценки симптомов раздражения глаз при синдроме сухого глаза (DED) и того, как они влияют на функционирование, связанное со зрением. Этот опросник, состоящий из 12 пунктов, оценивает симптомы синдрома сухого глаза и его влияние на функции зрения на последней неделе жизни пациента.15 Анкета имеет 3 субшкалы: глазные симптомы, функции, связанные со зрением, и триггеры окружающей среды. Пациенты оценивают свои ответы по шкале от 0 до 4, где 0 соответствует «никогда» и 4 соответствует «все время». Подсчитывается окончательный балл, который находится в диапазоне от 0 до 100, при этом баллы от 0 до 12 соответствуют нормальному состоянию, от 13 до 22 представляют собой легкое заболевание сухого глаза, от 23 до 32 представляют умеренное заболевание сухого глаза и более 33 представляют тяжелое заболевание сухого глаза.15 DED, также известный как сухой кератоконъюнктивит, представляет собой состояние сухости глаз. Симптомы включают сухость глаз, раздражение, покраснение, выделения, помутнение зрения и легкое утомление глаз. Симптомы варьируются от легких и случайных до тяжелых и постоянных. ДЭД может привести к нечеткости зрения, нестабильности слезной пленки, повышенному риску повреждения поверхности глаза, например, к рубцеванию роговицы, а также изменениям в глазу, включая нейросенсорную систему.16
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa R Refaee, Resident
- Номер телефона: 01125795711
- Электронная почта: refatsasa3@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed I Hafaz, Professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В их число входят студенты вузов и молодые сотрудники в возрасте 20–30 лет, проводившие в среднем более 3 экранных часов в день в течение последних 3 лет.
Критерий исключения:
- включить амблиопию; косоглазие; анизометропия; аномалии рефракции выше, чем близорукость 4 D, дальнозоркость 4 D или астигматизм 4 D; разница между субъективной и циклоплегической рефракцией >1D; и предыдущие или текущие системные или глазные заболевания или операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CVS
положительный диагноз CVS
|
физиологическая макулярная функция
|
|
контроль
участники с диагнозом «без CVS»
|
физиологическая макулярная функция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нВ/град2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
физиологическая макулярная функция
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-10-02MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .