- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06106347
Analýza vizuálních a očních výsledků syndromu počítačového vidění
Digitální technologie je univerzální a rozšířila se po celém světě; digitální chování tedy dramaticky změnilo životní styl lidí. Předchozí studie uváděly, že jednotlivci komunikují s digitálními obrazovkami až 12 hodin denně1,2 a Americká optometrická asociace definovala kombinaci očních a extraokulárních symptomů, které postihují uživatele obrazovky, jako syndrom počítačového vidění (CVS).3 Nicméně naše současné chápání digitální technologie a jejího škodlivého dopadu na zrak a veřejné zdraví,1,4,5 zrakový výkon, 6-8 spánkové vzorce, 7,8 cirkadiánní rytmy, 5,8 činnosti pohybového aparátu,3,4 a základní fyziologické mechanismy9 zůstávají neúplné a jsou spojeny s mylnými představami.1 Proto jsou nezbytné vzdělávací programy, které zahrnují ochranná opatření a zdravotní kampaně.10 Syndrom počítačového vidění (CVS) se také nazývá jinými názvy jako digitální namáhání očí (DES),3 profesionální astenopie, digitální astenopie1 a syndrom terminálního zobrazení videa (VDTS). Oční symptomy CVS zahrnují rozostření zraku se základním mechanismem, který není zcela pochopen,10 onemocnění suchého oka (DED),3 zarudnutí a podráždění očí, únavu očí, únavu, nepohodlí, potíže s přeostřením očí a diplopii.3,4. Extraokulární symptomy CVS zahrnují bolesti hlavy, poruchy spánku, deprese,7,8 muskuloskeletální bolesti, jako je bolest krku/ramen/záda, potíže s psaním nebo držením předmětů, bolest palců, prstů nebo zápěstí v důsledku zánětu šlach a/nebo artritidy.
Smartphony jsou široce používány po celém světě lidmi všech věkových kategorií a mají blízkou vzdálenost, související vysoké rozlišení, tisíce časově náročných aplikací a her v obchodech a nepřetržité připojení k internetu.
Pokles zrakové ostrosti pozorovaný u CVS lze přičíst screeningem indukované foveální dysfunkci11-13, což je fenomén, který byl rozsáhle dokumentován v literatuře pomocí multifokálních elektroretinogramových (mfERG) vyšetření. Předchozí studie11-13 konzistentně uváděly přítomnost této dysfunkce, která byla spojena s dlouhodobým vystavením digitálním obrazovkám vyzařujícím modré světlo. Je pozoruhodné, že nedávný výzkum prokázal pozoruhodná zlepšení foveálních reakcí po přísném zkrácení doby sledování na čtyři týdny.13 Bylo zjištěno, že tato zlepšení korespondují se zlepšenými zrakovými výkony, což ukazuje na pozitivní vztah mezi zvratem foveální dysfunkce vyvolané screeningem a vizuálními výsledky. Tato zjištění zdůrazňují reverzibilní povahu foveální dysfunkce vyvolané screeningem a její potenciální dopad na zrakovou ostrost. Podporují myšlenku, že zkrácení času stráveného na obrazovce může sloužit jako účinná intervenční strategie vedoucí k podstatnému zlepšení jak foveálních reakcí, tak celkového vizuálního výkonu.13 Dotazník syndromu počítačového vidění (CVS-Q) je samoobslužná škála, která hodnotí frekvenci a intenzitu 16 očních a zrakových příznaků souvisejících s používáním digitálních zařízení. Bodování dotazníku se řídí postupem podle původní verze. Těchto 16 položek (CVS-symptomy) je hodnoceno dvěma stupnicemi hodnocení: jednou pro frekvenci (nikdy, příležitostně, často nebo vždy) a druhou pro intenzitu (střední, intenzivní). Odpovědi na dvou hodnotících škálách pro každou položku jsou multiplikativně kombinovány do jediné škály nazývané závažnost symptomů a výsledek by měl být překódován jako 0 = 0; 1 nebo 2 = 1; 4 = 2. Pokud je celkové skóre ≥ 6 bodů, má se za to, že pracovník trpí syndromem počítačového vidění .14 Index onemocnění povrchu oka je rychlý dotazník pro sebehodnocení příznaků podráždění oka u onemocnění suchého oka (DED) a toho, jak ovlivňují fungování související se zrakem. Tento dotazník o 12 položkách hodnotí příznaky suchého oka a vliv, který má na funkce související se zrakem v posledním týdnu pacientova života.15 Dotazník má 3 subškály: oční symptomy, funkce související se zrakem a spouštěče prostředí. Pacienti hodnotí své odpovědi na stupnici od 0 do 4, přičemž 0 odpovídá „nikdy“ a 4 odpovídá „vždy“. Vypočítá se konečné skóre, které se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 až 12 představuje normální, 13 až 22 představuje mírné onemocnění suchého oka, 23 až 32 představuje středně těžké onemocnění suchého oka a více než 33 představuje těžké onemocnění suchého oka.15 DED, také známý jako keratoconjunctivitis sicca, je stav suchých očí. Příznaky zahrnují sucho v oku, podráždění, zarudnutí, výtok, rozmazané vidění a snadnou únavu očí. Příznaky se pohybují od mírných a příležitostných až po těžké a trvalé. DED může vést k rozmazanému vidění, nestabilitě slzného filmu, zvýšenému riziku poškození očního povrchu, jako je strašení rohovky, a změnám v oku včetně neurosenzorického systému.16
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa R Refaee, Resident
- Telefonní číslo: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed I Hafaz, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahrnují vysokoškolské studenty a mladé zaměstnance ve věku 20–30 let, kteří za poslední 3 roky trávili denně v průměru více než 3 hodiny u obrazovky.
Kritéria vyloučení:
- zahrnují amblyopii; strabismus; anizometropie; refrakční vady vyšší než 4D myopie, 4D hypermetropie nebo 4D astigmatismus; rozdíl mezi subjektivní a cykloplegickou refrakcí >1D; a předchozí nebo současné systémové nebo oční onemocnění nebo chirurgický zákrok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina CVS
pozitivní CVS diagnóza
|
fyziologické funkce makuly
|
|
řízení
účastníci s diagnózou bez CVS
|
fyziologické funkce makuly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nV/stupeň2
Časové okno: 12 měsíců
|
fyziologické funkce makuly
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-10-02MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom počítačového vidění
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNábor
-
Democritus University of ThraceNeznámýPresbyopie | Blízko VisionŘecko
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationDokončenoPediatrická anestezie | Intubace videolaryngoskopu King VisionSpojené státy
-
Democritus University of ThraceDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Čtení | Denní činnostiŘecko
-
Tilak HealthcareDokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Perfect Lens, LLCZatím nenabírámeBlízko Vision | Korekce refrakčních chybČesko
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Essilor InternationalDokončenoPresbyopie | Blízko Vision | Chyba lomuFrancie
-
Yune ZhaoZatím nenabírámeŠedý zákal | Blízko Vision