- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106347
Analyse af visuelle og okulære resultater af computersynssyndrom
Den digitale teknologi er universel og har spredt sig over hele verden; digital adfærd har således dramatisk ændret folks livsstil. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at individer interagerer med digitale skærme i op til 12 timer dagligt,1,2 og American Optometric Association definerede en kombination af okulære og ekstraokulære symptomer, der påvirker skærmbrugerne som computersynssyndrom (CVS).3 Men vores nuværende forståelse af digital teknologi og dens skadelige indvirkning på øjet og folkesundheden, 1,4,5 visuelle præstationer, 6-8 søvnmønstre, 7,8 døgnrytmer, 5,8 muskuloskeletale systemaktiviteter, 3,4 og underliggende fysiologiske mekanismer9 forbliver ufuldstændige og er forbundet med misforståelser.1 Derfor er uddannelsesprogrammer, der omfatter beskyttelsesforanstaltninger og sundhedskampagner, nødvendige.10 Computer vision syndrom (CVS) kaldes også med andre navne som digital øjenbelastning (DES),3 erhvervsmæssig astenopi, digital astenopi,1 og videodisplay terminal syndrom (VDTS). CVS okulære symptomer omfatter visuel sløring med en underliggende mekanisme, der ikke er fuldt ud forstået,10 tør øjensygdom (DED),3 rødme og irritation af øjnene, anstrengte øjne, træthed, ubehag, problemer med at genfokusere øjnene og dobbeltsyn.3,4. CVS ekstraokulære symptomer omfatter hovedpine, søvnforstyrrelser, depression, 7,8 muskuloskeletale smerter, såsom nakke/skulder/rygsmerter, besvær med at skrive eller holde genstande, smerter i tommelfingre, fingre eller håndled på grund af senebetændelse og/eller gigt.
Smartphones bruges i vid udstrækning på verdensplan af mennesker i alle aldre og har tæt visningsafstand, relateret high-definition opløsning, tusindvis af tidskrævende applikationer og spil i butikker og internetforbindelse 24/7.
Faldet i synsstyrke observeret i CVS kan tilskrives den skærminducerede foveale dysfunktion11-13, som er et fænomen, der er blevet omfattende dokumenteret i litteraturen ved hjælp af multifokale elektroretinogram (mfERG) undersøgelser. Tidligere undersøgelser11-13 rapporterede konsekvent tilstedeværelsen af denne dysfunktion, som er blevet forbundet med langvarig eksponering for digitale skærme, der udsender blåt lys. Navnlig har nyere forskning vist bemærkelsesværdige forbedringer i foveale reaktioner efter en streng reduktion i skærmtid i fire uger.13 Disse forbedringer viste sig at svare til forbedrede visuelle præstationer, hvilket indikerer en positiv sammenhæng mellem vendingen af skærminduceret foveal dysfunktion og visuelle resultater. Disse resultater fremhæver den reversible karakter af skærm-induceret foveal dysfunktion og dens potentielle indvirkning på synsstyrken. De understøtter forestillingen om, at reduktion af skærmtid kan tjene som en effektiv interventionsstrategi, der fører til væsentlige forbedringer i både foveale reaktioner og den samlede visuelle ydeevne.13 Computer vision syndrome-spørgeskemaet (CVS-Q) er en selvadministreret skala, der evaluerer frekvensen og intensiteten af 16 okulære og visuelle symptomer relateret til brugen af digitale enheder. Bedømmelsen af spørgeskemaet følger proceduren i den originale version. De 16 punkter (CVS-symptomer) bedømmes med to vurderingsskalaer: en for hyppighed (aldrig, lejlighedsvis, ofte eller altid) og en for intensitet (moderat, intens). Svarene på de to vurderingsskalaer for hvert emne kombineres multiplikativt i en enkelt skala kaldet symptomsværhed, og resultatet skal omkodes som 0 = 0; 1 eller 2 = 1; 4 = 2. Hvis den samlede score er ≥ 6 point, anses arbejderen for at lide af computersynssyndrom .14 Okulær overfladesygdomsindeks er et hurtigt selvevaluerende spørgeskema over symptomerne på øjenirritation ved tørre øjensygdomme (DED), og hvordan de påvirker funktion relateret til synet. Dette spørgeskema med 12 punkter vurderer symptomer på tørre øjne og den effekt, det har på synsrelateret funktion i den sidste uge af patientens liv.15 Spørgeskemaet har 3 underskalaer: øjensymptomer, synsrelateret funktion og miljømæssige triggere. Patienter vurderer deres svar på en 0 til 4 skala med 0 svarende til "ingen af tiden" og 4 svarende til "hele tiden." Der beregnes en endelig score, som går fra 0 til 100, hvor score 0 til 12 repræsenterer normal, 13 til 22 repræsenterer mild tørre øjensygdom, 23 til 32 repræsenterer moderat tørre øjensygdom og større end 33 repræsenterer alvorlig tørre øjensygdom.15 DED, også kendt som keratoconjunctivitis sicca, er tilstanden med tørre øjne. Symptomerne omfatter tørhed i øjet, irritation, rødme, udflåd, sløret syn og let trætte øjne. Symptomerne spænder fra milde og lejlighedsvise til alvorlige og vedvarende. DED kan føre til sløret syn, ustabilitet af tårefilmen, øget risiko for beskadigelse af øjets overflade såsom skræmme af hornhinden og ændringer i øjet inklusive det neurosensoriske system.16
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa R Refaee, Resident
- Telefonnummer: 01125795711
- E-mail: refatsasa3@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed I Hafaz, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omfatter universitetsstuderende og unge medarbejdere på 20-30 år, som i gennemsnit brugte mere end 3 skærmtimer dagligt i løbet af de sidste 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- omfatter amblyopi; strabismus; anisometropi; brydningsfejl højere end 4 D myopi, 4 D hyperopi eller 4 D astigmatisme; forskel mellem subjektiv og cykloplegisk brydning >1D; og tidligere eller nuværende systemisk eller øjensygdom eller operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVS gruppe
positiv CVS-diagnose
|
fysiologisk makulær funktion
|
|
styring
deltagere med ingen-CVS-diagnose
|
fysiologisk makulær funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nV/grad2
Tidsramme: 12 måneder
|
fysiologisk makulær funktion
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vaz FT, Henriques SP, Silva DS, Roque J, Lopes AS, Mota M. Digital Asthenopia: Portuguese Group of Ergophthalmology Survey. Acta Med Port. 2019 Apr 30;32(4):260-265. doi: 10.20344/amp.10942. Epub 2019 Apr 30.
- Ahmed SF, McDermott KC, Burge WK, Ahmed IIK, Varma DK, Liao YJ, Crandall AS, Khaderi SKR. Visual function, digital behavior and the vision performance index. Clin Ophthalmol. 2018 Dec 10;12:2553-2561. doi: 10.2147/OPTH.S187131. eCollection 2018.
- Iqbal M, Said O, Ibrahim O, Soliman A. Visual Sequelae of Computer Vision Syndrome: A Cross-Sectional Case-Control Study. J Ophthalmol. 2021 Apr 2;2021:6630286. doi: 10.1155/2021/6630286. eCollection 2021.
- Iqbal M, Soliman A, Ibrahim O, Gad A. Analysis of the Outcomes of the Screen-Time Reduction in Computer Vision Syndrome: A Cohort Comparative Study. Clin Ophthalmol. 2023 Jan 7;17:123-134. doi: 10.2147/OPTH.S399044. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-10-02MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computer Vision Syndrome
-
University of Central LancashireAfsluttetComputer Vision SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttetComputer Vision SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuComputer Vision Syndrome
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
University of California, BerkeleyRekrutteringVisionForenede Stater
-
University of RochesterNational Eye Institute (NEI)Afsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterVue Tek ScientificAfsluttet