GnRH-a sur l'angiogenèse de l'endométriose
Les effets de la GnRH-a sur l'angiogenèse de l'endométriose
Objectif : La néo-angiogenèse est nécessaire à l'adhésion et au caractère invasif des lésions d'endométriose chez les femmes atteintes d'endométriose. Le VEGF est l'un des composants majeurs de l'angiogenèse et fait partie de la voie principale TF-PAR-2-VEGF qui mène à la néo-angiogenèse. SP1 est un facteur transcriptionnel qui a récemment été étudié pour son rôle crucial dans l'angiogenèse, via une voie distincte. Nous émettons l'hypothèse qu'en bloquant les voies angiogénétiques, nous pouvons réprimer les lésions endométriosiques. Les agonistes de la GnRH sont couramment utilisés, notamment en préopératoire, dans l'endométriose. Il serait intéressant de clarifier quelles voies angiogénétiques sont affectées et d’ouvrir la voie à des recherches plus approfondies sur les effets anti-angiogénétiques sur l’endométriose.
Méthodes : Nous avons utilisé la qRT-PCR pour étudier les niveaux d’expression de l’ARNm de TF, PAR-2, VEGF et SP1 dans les tissus endométriosiques de femmes ayant subi une intervention chirurgicale pour l’endométriose et ayant reçu du GnRH-a [acétate de leuprolide] en préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de cette étude étaient des femmes en âge de procréer. De septembre 2015 à décembre 2022, soixante femmes atteintes d'endométriose connue [stade 2 et 3], ont été recrutées. Leur âge moyen était de 38 ans. Ils étaient nullipares et avaient un IMC moyen de 27 kg/m2. L'endométriome ovarien, présent chez toutes les participantes, a été diagnostiqué par échographie et/ou imagerie par résonance magnétique.
Il s'agissait d'une étude prospective randomisée de suivi avec analyse d'échantillons ovariens provenant de femmes traitées et non traitées par les agonistes de la GnRH avant la chirurgie. La randomisation a été réalisée en accédant à un programme central de randomisation basé sur Internet. La séquence d'allocation aléatoire et l'affectation des participants aux interventions ont été réalisées par 2 des auteurs [A.K. et SK].
Après l'inscription, les patients ont été divisés en 2 groupes. Au cours de la laparoscopie, des échantillons de biopsie de l'endométriome ovarien ont été prélevés. La stadification de l’endométriose était basée sur le système de classification rASRM. Dans le groupe B, la chirurgie a été réalisée pendant la phase proliférative du cycle menstruel. Tous les échantillons de biopsie ont été collectés conformément aux directives de la Déclaration d'Helsinki et avec l'approbation du comité d'éthique de l'hôpital universitaire général de Patras. Le consentement éclairé a été obtenu de toutes les femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge reproductif.
- endométriose [stade 2 et 3]
- nullipare
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant reçu un traitement hormonal dans les 12 mois précédant l'intervention chirurgicale
- obésité IMC>32kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GnRH-a +
Le groupe A [GnRHa+] était composé de 30 femmes d'un âge moyen de 35,5 ans et d'un IMC moyen de 27 kg/m2.
Dix-sept d’entre elles étaient au stade 2 et 13 au stade 3.
Ils ont reçu du GnRH-a [acétate de leuprolide] pendant une période de 3 mois avant l'intervention chirurgicale, alors qu'ils n'avaient reçu aucun traitement hormonal dans les 12 mois précédant l'intervention chirurgicale.
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L'acétate de leuprolide a été administré 3 mois avant la laparoscopie chez les femmes du groupe A.
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Aucune intervention: GnRH-a -
Le groupe B [GnRHa-] était composé de 30 patients avec un âge moyen de 38 ans et un IMC moyen de 27 kg/m2.
Seize d’entre elles étaient au stade 2 et 14 au stade 3 de l’endométriose.
Ils n’ont pas reçu de traitement à la GnRH avant l’opération.
De plus, aucun traitement par contraceptif oral ou autre thérapie n’a été administré dans les 12 mois précédant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VEGF
Délai: 3 mois
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Niveaux de VEGF avec ou sans traitement à l'acétate de leuprolide
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3 mois
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Facteur tissulaire
Délai: 3 mois
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Niveaux de facteurs tissulaires avec ou sans traitement à l'acétate de leuprolide
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3 mois
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PAR-2
Délai: 3 mois
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Niveaux de PAR-2 avec ou sans traitement à l'acétate de leuprolide
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3 mois
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SP1
Délai: 3 mois
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Niveaux de SP1 avec ou sans traitement à l'acétate de leuprolide
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Endométriose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Leuprolide
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-05-2015/83
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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