Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GnRH-a na angiogenezi endometriózy

27. října 2023 aktualizováno: Apostolos Kaponis, University of Patras

Účinky GnRH-a na angiogenezi endometriózy

Účel: Neoangiogeneze je nezbytná pro adhezi a invazivitu endometriotických lézí u žen postižených endometriózou. VEGF je jednou z hlavních složek angiogeneze a je součástí hlavní dráhy TF-PAR-2-VEGF, která vede k neoangiogenezi. SP1 je transkripční faktor, který byl v poslední době studován pro svou klíčovou roli v angiogenezi prostřednictvím odlišné dráhy. Předpokládáme, že blokováním angiogenetických drah můžeme potlačit endometriotické léze. GnRH-agonisté se rutinně používají, zejména předoperačně, u endometriózy. Bylo by zajímavé objasnit, které angiogenetické dráhy jsou ovlivněny, a připravit cestu pro další výzkum antiangiogenetických účinků na endometriózu.

Metodika: Pomocí qRT-PCR jsme studovali hladiny exprese mRNA TF, PAR-2, VEGF a SP1 v endometriotických tkáních žen, které podstoupily operaci endometriózy a předoperačně dostávaly GnRH-a [leuprolid acetát].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty v této studii byly ženy v reprodukčním věku. Od září 2015 do prosince 2022 bylo přijato šedesát žen se známou endometriózou [2. a 3. stádium]. Jejich průměrný věk byl 38 let. Byli nulipary a měli průměrný BMI 27 kg/m2. Endometriom vaječníků přítomný u všech účastnic byl diagnostikován ultrasonografií a/nebo magnetickou rezonancí.

Jednalo se o prospektivní randomizovanou následnou studii s analýzou ovariálních vzorků odvozených od žen léčených agonisty GnRH a neléčených žen před operací. Randomizace byla provedena přístupem k centrálnímu internetovému randomizačnímu programu. Náhodnou alokaci a přiřazení účastníků k intervencím provedli 2 autoři [A.K. a S.K].

Po zařazení byli pacienti rozděleni do 2 skupin. Během laparoskopie byly odebrány bioptické vzorky ovariálního endometriomu. Stanovení stadia endometriózy bylo založeno na klasifikačním systému rASRM. Ve skupině B byla operace provedena během proliferační fáze menstruačního cyklu. Všechny bioptické vzorky byly odebrány v souladu s pokyny Helsinské deklarace a se souhlasem etické komise Všeobecné fakultní nemocnice v Patrasu. Od všech žen byl získán informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japonsko, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine
  • Řecko
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Řecko, 26504
        • Patras University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • reprodukčním věku.
  • endometrióza [fáze 2 a 3]
  • nullipar

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které dostaly jakoukoli hormonální léčbu během 12 měsíců před chirurgickým zákrokem
  • obezita BMI>32kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: GnRH-a+
Skupinu A [GnRHa+] tvořilo 30 žen s průměrným věkem 35,5 let a průměrným BMI 27 kg/m2. Sedmnáct z nich bylo ve stadiu 2 a ve 13 ve stadiu 3 endometrióza. Dostávali GnRH-a [leuprolid acetát] po dobu 3 měsíců před operací, zatímco 12 měsíců před chirurgickým zákrokem nedostali žádnou hormonální léčbu.
Lék: Leuprolid acetát
Leuprolid acetát byl ženám ze skupiny A podáván 3 měsíce před laparoskopií.
Žádný zásah: GnRH-a -
Skupinu B [GnRHa-] tvořilo 30 pacientů s průměrným věkem 38 let a průměrným BMI 27 kg/m2. Šestnáct z nich mělo stadium 2 a 14 mělo stadium 3 endometriózy. Před operací nedostali léčbu GnRH-a. Kromě toho nebyla během 12 měsíců před operací podána žádná léčba perorálními kontraceptivy nebo jiná terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VEGF
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny VEGF s nebo bez léčby leuprolidacetátem
3 měsíce
Tkáňový faktor
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny tkáňového faktoru s nebo bez léčby leuprolidacetátem
3 měsíce
PAR-2
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny PAR-2 ​​s ošetřením leuprolidacetátem nebo bez něj
3 měsíce
SP1
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny SP1 s nebo bez léčby leuprolidacetátem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Patras

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-05-2015/83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky této studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leuprolid acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit