Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GnRH-a na angiogenezę endometriozy

27 października 2023 zaktualizowane przez: Apostolos Kaponis, University of Patras

Wpływ GnRH-a na angiogenezę endometriozy

Cel: Neoangiogeneza jest konieczna dla adhezji i inwazyjności zmian endometriotycznych u kobiet chorych na endometriozę. VEGF jest jednym z głównych składników angiogenezy i jest częścią głównego szlaku TF-PAR-2-VEGF, który prowadzi do neoangiogenezy. SP1 jest czynnikiem transkrypcyjnym, który ostatnio badano pod kątem jego kluczowej roli w angiogenezie, poprzez odrębny szlak. Stawiamy hipotezę, że blokując szlaki angiogenetyczne, możemy stłumić zmiany endometriotyczne. W leczeniu endometriozy rutynowo stosuje się agonistów GnRH, szczególnie przed operacją. Interesujące byłoby wyjaśnienie, na które szlaki angiogenetyczne ma to wpływ, i utorowanie drogi do dalszych badań nad wpływem antyangiogenicznym na endometriozę.

Metody: Za pomocą metody qRT-PCR zbadaliśmy poziom ekspresji mRNA TF, PAR-2, VEGF i SP1 w tkankach endometriozy kobiet, które przeszły operację z powodu endometriozy i otrzymały przedoperacyjnie GnRH-a [octan leuprolidu].

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania były kobiety w wieku rozrodczym. Od września 2015 r. do grudnia 2022 r. do badania zrekrutowano 60 kobiet ze stwierdzoną endometriozą [stadium 2 i 3]. Ich średni wiek wynosił 38 lat. Były nieródkami, a ich średnie BMI wynosiło 27 kg/m2. Endometrioma jajnika, występujący u wszystkich uczestniczek, został zdiagnozowany na podstawie ultrasonografii i/lub rezonansu magnetycznego.

Było to prospektywne, randomizowane badanie kontrolne, w którym analizowano próbki jajników pochodzące od kobiet przed operacją leczonych i nieleczonych agonistami GnRH. Randomizację przeprowadzono poprzez dostęp do centralnego internetowego programu randomizacji. Losową kolejność przydziału i przydział uczestników do interwencji wykonało 2 autorów [A.K. i S.K.].

Po włączeniu pacjentów podzielono na 2 grupy. Podczas laparoskopii pobrano wycinki z biopsji endometrioma jajnika. Stopień zaawansowania endometriozy oparto na systemie klasyfikacji rASRM. W grupie B operację przeprowadzono w fazie proliferacyjnej cyklu miesiączkowego. Wszystkie próbki biopsyjne pobrano zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej i za zgodą komisji etycznej Generalnego Szpitala Uniwersyteckiego w Patras. Od wszystkich kobiet uzyskano świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Grecja, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Japonia
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japonia, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek rozrodczy.
  • endometrioza [stadium 2 i 3]
  • nieródka

Kryteria wyłączenia:

  • u kobiet, które w ciągu 12 miesięcy przed zabiegiem chirurgicznym otrzymywały jakiekolwiek leczenie hormonalne
  • otyłość BMI>32kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GnRH-a +
Grupę A [GnRHa+] stanowiło 30 kobiet o średniej wieku 35,5 roku i średnim BMI 27 kg/m2. Siedemnaście z nich miało endometriozę w stadium 2, a 13 – w stadium 3. Pacjenci otrzymywali GnRH-a [octan leuprolidu] przez okres 3 miesięcy przed operacją, natomiast w ciągu 12 miesięcy przed zabiegiem nie otrzymywali żadnego leczenia hormonalnego.
Lek: Octan leuprolidu
Octan leuprolidu podawano kobietom z grupy A na 3 miesiące przed laparoskopią.
Brak interwencji: GnRH-a -
Grupa B [GnRHa-] składała się z 30 pacjentów w średnim wieku 38 lat i średnim BMI 27 kg/m2. Szesnaście z nich miało endometriozę w stadium 2, a 14 miało endometriozę w stadium 3. Nie otrzymywali oni leczenia GnRH-a przed operacją. Ponadto w ciągu 12 miesięcy przed operacją nie stosowano żadnych doustnych środków antykoncepcyjnych ani innej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VEGF
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy VEGF po leczeniu octanem leuprolidu lub bez niego
3 miesiące
Czynnik tkankowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy czynników tkankowych po leczeniu octanem leuprolidu lub bez niego
3 miesiące
PAR-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy PAR-2 ​​po leczeniu octanem leuprolidu lub bez niego
3 miesiące
SP1
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy SP1 z leczeniem octanem leuprolidu lub bez niego
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-05-2015/83

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Octan leuprolidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj