Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-a på angiogenese av endometriose

27. oktober 2023 oppdatert av: Apostolos Kaponis, University of Patras

Effektene av GnRH-a på angiogenese av endometriose

Formål: Neo-angiogenese er nødvendig for adhesjon og invasivitet av endometriotiske lesjoner hos kvinner rammet av endometriose. VEGF er en av hovedkomponentene i angiogenese og er en del av hovedveien TF-PAR-2-VEGF som fører til neo-angiogenese. SP1 er en transkripsjonsfaktor som i det siste har blitt studert for sin avgjørende rolle i angiogenese, via en distinkt vei. Vi antar at ved å blokkere angiogenetiske veier kan vi undertrykke endometriotiske lesjoner. GnRH-agonister brukes rutinemessig, spesielt preoperativt, ved endometriose. Det ville være interessant å avklare hvilke angiogenetiske veier som påvirkes og bane vei for videre forskning på anti-angiogenetiske effekter på endometriose.

Metoder: Vi brukte qRT-PCR for å studere mRNA-ekspresjonsnivåer av TF, PAR-2, VEGF og SP1 i endometriotisk vev hos kvinner som ble operert for endometriose og fikk GnRH-a [leuprolidacetat] preoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene i denne studien var kvinner i reproduktiv alder. Fra september 2015 til desember 2022 ble seksti kvinner med kjent endometriose [stadium 2 og 3] rekruttert. Gjennomsnittsalderen deres var 38 år. De var nullipære og hadde en gjennomsnittlig BMI på 27 kg/m2. Ovarieendometriomet, tilstede hos alle deltakerne, ble diagnostisert ved ultralyd og/eller magnetisk resonansavbildning.

Dette var en prospektiv randomisert oppfølgingsstudie med analyse av eggstokkprøver avledet fra GnRH-agonister-behandlede og ikke-behandlede kvinner før operasjon. Randomiseringen ble utført ved å gå inn på et sentralt internettbasert randomiseringsprogram. Den tilfeldige tildelingssekvensen og tildelingen av deltakerne til intervensjoner ble gjort av 2 av forfatterne [A.K. og S.K].

Etter innrullering ble pasientene delt inn i 2 grupper. Under laparoskopi ble det tatt biopsiprøver av ovarieendometriom. Stadieinndelingen av endometriose var basert på rASRM-klassifiseringssystemet. I gruppe B ble kirurgi utført under den proliferative fasen av menstruasjonssyklusen. Alle biopsiprøver ble samlet i samsvar med retningslinjene i Helsinki-erklæringen og med godkjenning fra den etiske komiteen ved General University Hospital of Patras. Informert samtykke ble innhentet fra alle kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Hellas, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Japan
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japan, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reproduktiv alder.
  • endometriose [stadium 2 og 3]
  • nullliparøs

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som mottok hormonbehandling innen 12 måneder før det kirurgiske inngrepet
  • fedme BMI>32kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GnRH-a+
Gruppe A [GnRHa+] besto av 30 kvinner med en gjennomsnittsalder på 35,5 år og en gjennomsnittlig BMI på 27 kg/m2. Sytten av dem var stadium 2 og 13 var stadium 3 endometriose. De fikk GnRH-a [leuprolidacetat] i en periode på 3 måneder før operasjonen, mens de ikke hadde fått noen hormonbehandling i løpet av de 12 månedene før det kirurgiske inngrepet.
Legemiddel: Leuprolidacetat
Leuprolidacetat ble administrert 3 måneder før laparoskopi hos kvinner i gruppe A.
Ingen inngripen: GnRH-a -
Gruppe B [GnRHa-] besto av 30 pasienter med en gjennomsnittsalder på 38 år og en gjennomsnittlig BMI på 27 kg/m2. Seksten av dem hadde stadium 2 og 14 hadde stadium 3 endometriose. De fikk ikke GnRH-a-behandling før operasjon. I tillegg ble ingen behandling med orale prevensjonsmidler eller annen terapi gitt innen 12 måneder før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEGF
Tidsramme: 3 måneder
VEGF-nivåer med eller uten leuprolidacetatbehandling
3 måneder
Vevsfaktor
Tidsramme: 3 måneder
Vevsfaktornivåer med eller uten behandling med leuprolidacetat
3 måneder
PAR-2
Tidsramme: 3 måneder
PAR-2 ​​nivåer med eller uten leuprolidacetatbehandling
3 måneder
SP1
Tidsramme: 3 måneder
SP1-nivåer med eller uten leuprolidacetatbehandling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Patras

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-05-2015/83

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultater av denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leuprolidacetat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere