Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ГнРГ-а на ангиогенез эндометриоза

27 октября 2023 г. обновлено: Apostolos Kaponis, University of Patras

Влияние ГнРГ-а на ангиогенез эндометриоза

Цель: Неоангиогенез необходим для адгезии и инвазивности эндометриоидных поражений у женщин, больных эндометриозом. VEGF является одним из основных компонентов ангиогенеза и частью основного пути TF-PAR-2-VEGF, который приводит к неоангиогенезу. SP1 представляет собой транскрипционный фактор, который недавно изучался на предмет его решающей роли в ангиогенезе посредством отдельного пути. Мы предполагаем, что, блокируя ангиогенетические пути, мы можем подавлять эндометриоидные поражения. ГнРГ-агонисты обычно используются, особенно перед операцией, при эндометриозе. Было бы интересно выяснить, какие ангиогенетические пути затронуты, и проложить путь для дальнейших исследований антиангиогенного воздействия на эндометриоз.

Методы: мы использовали qRT-PCR для изучения уровней экспрессии мРНК TF, PAR-2, VEGF и SP1 в эндометриоидных тканях женщин, перенесших операцию по поводу эндометриоза и получивших GnRH-a [ацетат лейпролида] перед операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объектами исследования были женщины репродуктивного возраста. С сентября 2015 года по декабрь 2022 года были набраны шестьдесят женщин с известным эндометриозом [стадии 2 и 3]. Их средний возраст составил 38 лет. Они были нерожавшими и имели средний ИМТ 27 кг/м2. Эндометриома яичников, присутствующая у всех участников, была диагностирована с помощью УЗИ и/или магнитно-резонансной томографии.

Это было проспективное рандомизированное исследование с анализом образцов яичников, полученных от женщин, получавших и не получавших лечение агонистами ГнРГ, перед операцией. Рандомизация осуществлялась путем доступа к центральной интернет-программе рандомизации. Случайная последовательность распределения и распределение участников по вмешательствам были выполнены двумя авторами [А.К. и С.К.].

После включения пациенты были разделены на 2 группы. Во время лапароскопии были взяты биоптаты эндометриомы яичника. Стадирование эндометриоза основывалось на системе классификации rASRM. В группе Б операция проводилась во время пролиферативной фазы менструального цикла. Все образцы биопсии были собраны в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации и с одобрения этического комитета Главной университетской больницы Патры. Информированное согласие было получено от всех женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Греция, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Япония
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Япония, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • репродуктивный возраст.
  • эндометриоз [стадии 2 и 3]
  • нерожавшая

Критерий исключения:

  • женщины, получавшие какое-либо гормональное лечение в течение 12 месяцев до хирургической процедуры.
  • ожирение, ИМТ>32 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ГнРГ-а +
Группу А [ГнРГа+] составили 30 женщин со средним возрастом 35,5 лет и средним ИМТ 27 кг/м2. Семнадцать из них имели эндометриоз 2-й стадии, а 13 - 3-й стадии. Они получали ГнРГ-а [ацетат лейпролида] в течение 3 месяцев до операции, тогда как они не получали никакого гормонального лечения в течение 12 месяцев до хирургической процедуры.
Лекарство: Леупролида ацетат
Леупролида ацетат назначали за 3 месяца до лапароскопии женщинам группы А.
Без вмешательства: ГнРГ-а -
Группу Б [ГнРГа-] составили 30 пациентов со средним возрастом 38 лет и средним ИМТ 27 кг/м2. У шестнадцати из них была 2-я стадия, а у 14 - 3-я стадия. Перед операцией они не получали ГнРГ-лечения. Кроме того, в течение 12 месяцев до операции не применялось лечение пероральными контрацептивами или другой терапией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЭФР
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни VEGF при лечении лейпролидом ацетатом или без него
3 месяца
Тканевой фактор
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни тканевого фактора при лечении лейпролидом ацетатом или без него
3 месяца
ПАР-2
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни PAR-2 ​​при лечении ацетатом лейпролида или без него
3 месяца
СП1
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни SP1 с лечением ацетатом лейпролида или без него
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Patras

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-05-2015/83

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты этого исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Леупролида ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться