Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-a om angiogenese af endometriose

27. oktober 2023 opdateret af: Apostolos Kaponis, University of Patras

Virkningerne af GnRH-a på angiogenese af endometriose

Formål: Neo-angiogenese er nødvendig for adhæsion og invasivitet af endometriotiske læsioner hos kvinder ramt af endometriose. VEGF er en af ​​hovedkomponenterne i angiogenese og er en del af hovedvejen TF-PAR-2-VEGF, der fører til neo-angiogenese. SP1 er en transkriptionel faktor, der på det seneste er blevet undersøgt for sin afgørende rolle i angiogenese via en særskilt vej. Vi antager, at vi ved at blokere angiogenetiske veje kan undertrykke endometriotiske læsioner. GnRH-agonister anvendes rutinemæssigt, især præoperativt, ved endometriose. Det ville være interessant at afklare, hvilke angiogenetiske veje der er påvirket og bane vejen for yderligere forskning i anti-angiogenetiske effekter på endometriose.

Metoder: Vi brugte qRT-PCR til at studere mRNA-ekspressionsniveauer af TF, PAR-2, VEGF og SP1 i endometriotisk væv hos kvinder, der blev opereret for endometriose og modtog GnRH-a [leuprolidacetat] præoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne i denne undersøgelse var kvinder i den fødedygtige alder. Fra september 2015 til december 2022 blev tres kvinder med kendt endometriose [stadie 2 og 3] rekrutteret. Deres gennemsnitsalder var 38 år. De var nullipære og havde en gennemsnitlig BMI på 27 kg/m2. Ovarieendometriomet, der var til stede hos alle deltagerne, blev diagnosticeret ved ultralyd og/eller magnetisk resonansbilleddannelse.

Dette var et prospektivt randomiseret opfølgningsstudie med analyse af ovarieprøver afledt af GnRH-agonister-behandlede og ikke-behandlede kvinder før operation. Randomiseringen blev udført ved at tilgå et centralt internetbaseret randomiseringsprogram. Den tilfældige tildelingssekvens og tildelingen af ​​deltagerne til interventioner blev foretaget af 2 af forfatterne [A.K. og S.K.].

Efter indskrivning blev patienterne opdelt i 2 grupper. Under laparoskopi blev der udtaget biopsiprøver af ovarieendometriom. Stadieinddelingen af ​​endometriose var baseret på rASRM-klassifikationssystemet. I gruppe B blev kirurgi udført under den proliferative fase af menstruationscyklussen. Alle biopsiprøver blev indsamlet i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsinki-erklæringen og med godkendelse af den etiske komité på det generelle universitetshospital i Patras. Der blev indhentet informeret samtykke fra alle kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Grækenland, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Japan
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japan, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reproduktive alder.
  • endometriose [stadie 2 og 3]
  • nullipær

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der modtog nogen form for hormonbehandling inden for de 12 måneder før det kirurgiske indgreb
  • fedme BMI>32kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRH-a+
Gruppe A [GnRHa+] bestod af 30 kvinder med en gennemsnitsalder på 35,5 år og en gennemsnitlig BMI på 27 kg/m2. Sytten af ​​dem var stadium 2 og 13 var stadium 3 endometriose. De fik GnRH-a [leuprolidacetat] i en periode på 3 måneder før operationen, hvorimod de ikke havde modtaget nogen hormonbehandling inden for de 12 måneder før det kirurgiske indgreb.
Medicin: Leuprolidacetat
Leuprolidacetat blev administreret 3 måneder før laparoskopi hos kvinder i gruppe A.
Ingen indgriben: GnRH-a -
Gruppe B [GnRHa-] bestod af 30 patienter med en gennemsnitsalder på 38 år og en gennemsnitlig BMI på 27 kg/m2. Seksten af ​​dem havde stadium 2 og 14 havde stadium 3 endometriose. De modtog ikke GnRH-a behandling før operationen. Derudover blev der ikke givet behandling med orale præventionsmidler eller anden terapi inden for 12 måneder før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEGF
Tidsramme: 3 måneder
VEGF-niveauer med eller uden leuprolidacetatbehandling
3 måneder
Vævsfaktor
Tidsramme: 3 måneder
Vævsfaktorniveauer med eller uden leuprolidacetatbehandling
3 måneder
PAR-2
Tidsramme: 3 måneder
PAR-2 ​​niveauer med eller uden behandling med leuprolidacetat
3 måneder
SP1
Tidsramme: 3 måneder
SP1-niveauer med eller uden behandling med leuprolidacetat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-05-2015/83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultater af denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leuprolidacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner