GnRH-a 对子宫内膜异位症血管生成的影响
GnRH-a对子宫内膜异位症血管生成的影响
目的：新血管生成对于子宫内膜异位症女性子宫内膜异位病灶的粘附和侵袭是必需的。 VEGF 是血管生成的主要成分之一，并且是导致新血管生成的主要途径 TF-PAR-2-VEGF 的一部分。 SP1 是一种转录因子，最近通过独特的途径研究了其在血管生成中的关键作用。 我们假设通过阻断血管生成途径，我们可以抑制子宫内膜异位病变。 GnRH 激动剂通常用于治疗子宫内膜异位症，尤其是术前。 澄清哪些血管生成途径受到影响，并为进一步研究子宫内膜异位症的抗血管生成作用铺平道路，将会很有趣。
方法：我们使用 qRT-PCR 来研究接受子宫内膜异位症手术并术前接受 GnRH-a [醋酸亮丙瑞林] 的女性子宫内膜异位组织中 TF、PAR-2、VEGF 和 SP1 的 mRNA 表达水平。
研究概览
详细说明
这项研究的对象是育龄妇女。 从 2015 年 9 月到 2022 年 12 月，招募了 60 名患有已知子宫内膜异位症（第 2 期和第 3 期）的女性。 他们的平均年龄为 38 岁。 她们未生育，平均 BMI 为 27 kg/m2。 所有参与者都存在卵巢子宫内膜异位症，通过超声检查和/或磁共振成像诊断。
这是一项前瞻性随机随访研究，分析了术前接受 GnRH 激动剂治疗和未接受治疗的女性的卵巢样本。 随机化是通过访问基于互联网的中央随机化程序来进行的。 随机分配序列和参与者干预措施的分配是由两位作者制定的 [A.K.和S.K]。
入组后，患者被分为 2 组。 在腹腔镜检查期间，收集了卵巢子宫内膜异位症的活检标本。 子宫内膜异位症的分期基于 rASRM 分类系统。 B组的手术是在月经周期的增殖期进行的。 所有活检标本均按照赫尔辛基宣言的指导原则采集，并得到帕特雷综合大学医院伦理委员会的批准。 获得了所有女性的知情同意。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 生育年龄。
- 子宫内膜异位症 [第 2 期和第 3 期]
- 未生育的
排除标准：
- 手术前 12 个月内接受过任何激素治疗的女性
- 肥胖 BMI>32kg/m2
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：促性腺激素释放激素-a+
A 组 [GnRHa+] 由 30 名女性组成，平均年龄为 35.5 岁，平均 BMI 为 27 kg/m2。
其中 17 例为 2 期子宫内膜异位症，13 例为 3 期子宫内膜异位症。
他们在手术前 3 个月内接受 GnRH-a [醋酸亮丙瑞林]治疗，而在手术前 12 个月内没有接受任何激素治疗。
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A 组女性在腹腔镜检查前 3 个月注射醋酸亮丙瑞林。
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无干预：促性腺激素释放激素-a -
B 组 [GnRHa-] 由 30 名患者组成，平均年龄为 38 岁，平均 BMI 为 27 kg/m2。
其中 16 人患有 2 期子宫内膜异位症，14 人患有 3 期子宫内膜异位症。
他们术前未接受GnRH-a治疗。
此外，手术前 12 个月内未接受口服避孕药或其他疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管内皮生长因子
大体时间：3个月
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有或没有醋酸亮丙瑞林治疗的 VEGF 水平
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3个月
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组织因子
大体时间：3个月
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有或没有醋酸亮丙瑞林治疗的组织因子水平
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3个月
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PAR-2
大体时间：3个月
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有或没有醋酸亮丙瑞林治疗的 PAR-2 水平
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3个月
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SP1
大体时间：3个月
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有或没有醋酸亮丙瑞林治疗的 SP1 水平
|
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 11-05-2015/83
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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