자궁내막증의 혈관신생에 대한 GnRH-a
자궁내막증의 혈관신생에 대한 GnRH-α의 효과
목적: 자궁내막증을 앓고 있는 여성의 자궁내막병변의 유착 및 침습을 위해 신혈관신생이 필요하다. VEGF는 혈관신생의 주요 구성요소 중 하나이며 신생혈관신생을 유도하는 주요 경로 TF-PAR-2-VEGF의 일부입니다. SP1은 독특한 경로를 통해 혈관신생에서 중요한 역할을 하는 것으로 최근 연구된 전사 인자입니다. 우리는 혈관신생 경로를 차단함으로써 자궁내막증 병변을 억제할 수 있다고 가정합니다. GnRH 작용제는 자궁내막증에서 특히 수술 전에 일상적으로 사용됩니다. 어떤 혈관신생 경로가 영향을 받는지 명확히 하고 자궁내막증에 대한 항혈관신생 효과에 대한 추가 연구의 길을 열어주는 것은 흥미로울 것입니다.
방법: 자궁내막증 수술을 받고 수술 전 GnRH-α [leuprolide Acetate]를 투여받은 여성의 자궁내막 조직에서 TF, PAR-2, VEGF 및 SP1의 mRNA 발현 수준을 연구하기 위해 qRT-PCR을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 대상자는 가임기 여성이었습니다. 2015년 9월부터 2022년 12월까지 자궁내막증[2기 및 3기]이 있는 것으로 알려진 여성 60명이 모집되었습니다. 이들의 평균 연령은 38세였습니다. 이들의 평균 BMI는 27kg/m2였습니다. 모든 참가자에게 존재하는 난소 자궁내막종은 초음파 및/또는 자기공명영상을 통해 진단되었습니다.
이는 수술 전 GnRH 작용제 치료를 받은 여성과 치료를 받지 않은 여성의 난소 샘플을 분석한 전향적 무작위 추적 연구였습니다. 무작위화는 중앙 인터넷 기반 무작위화 프로그램에 액세스하여 수행되었습니다. 무작위 할당 순서와 중재에 대한 참가자 할당은 저자 중 2명에 의해 이루어졌습니다[A.K. 그리고 SK].
등록 후 환자를 2개 그룹으로 나누었습니다. 복강경 검사 중에 난소 자궁내막종의 생검 표본을 수집했습니다. 자궁내막증의 병기 결정은 rASRM 분류 시스템을 기반으로 했습니다. B그룹에서는 월경주기의 증식기에 수술을 시행하였다. 모든 생검 표본은 헬싱키 선언의 지침과 Patras 종합 대학 병원 윤리위원회의 승인을 받아 수집되었습니다. 모든 여성으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생식 연령.
- 자궁내막증 [2기 및 3기]
- 미산부
제외 기준:
- 수술 전 12개월 이내에 호르몬 치료를 받은 여성
- 비만 BMI>32kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GnRH-a +
그룹 A[GnRHa+]는 평균 연령 35.5세, 평균 BMI 27kg/m2의 여성 30명으로 구성되었습니다.
그 중 17명은 2단계, 13명은 3단계 자궁내막증이었습니다.
그들은 수술 전 3개월 동안 GnRH-a[루프롤리드 아세테이트]를 투여받았으나, 수술 전 12개월 동안 호르몬 치료를 받지 않았습니다.
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그룹 A의 여성에서는 복강경 검사 3개월 전에 류프롤리드 아세테이트를 투여했습니다.
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간섭 없음: GnRH-a -
그룹 B[GnRHa-]는 평균 연령 38세, 평균 BMI 27kg/m2의 환자 30명으로 구성되었습니다.
그 중 16명은 2단계, 14명은 3단계 자궁내막증을 앓고 있었습니다.
수술 전 GnRH-a 치료를 받지 않았습니다.
또한, 수술 전 12개월 이내에 경구 피임약이나 기타 치료법을 사용한 치료는 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VEGF
기간: 3 개월
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류프롤리드 아세테이트 처리 유무에 관계없이 VEGF 수준
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3 개월
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조직인자
기간: 3 개월
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류프롤리드 아세테이트 처리 유무에 관계없이 조직 인자 수준
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3 개월
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PAR-2
기간: 3 개월
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류프롤리드 아세테이트 처리 유무에 관계없이 PAR-2 수준
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3 개월
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SP1
기간: 3 개월
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류프롤리드 아세테이트 처리 유무에 관계없이 SP1 수준
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-05-2015/83
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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루프롤리드 아세테이트에 대한 임상 시험
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University of UtahUniversity of Chicago; University of Michigan완전한
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Alkü Alanya Education and Research Hospital알려지지 않은
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M.D. Anderson Cancer CenterTAP Pharmaceutical Products Inc.완전한
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Enteris BioPharma Inc.Syneos Health; Parexel모병