Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-a på angiogenes av endometrios

27 oktober 2023 uppdaterad av: Apostolos Kaponis, University of Patras

Effekterna av GnRH-a på angiogenes av endometrios

Syfte: Neo-angiogenes är nödvändig för adhesion och invasivitet av endometriotiska lesioner hos kvinnor som drabbats av endometrios. VEGF är en av huvudkomponenterna i angiogenes och är en del av huvudvägen TF-PAR-2-VEGF som leder till neo-angiogenes. SP1 är en transkriptionsfaktor som nyligen har studerats för sin avgörande roll i angiogenes, via en distinkt väg. Vi antar att vi genom att blockera angiogenetiska vägar kan undertrycka endometriotiska lesioner. GnRH-agonister används rutinmässigt, särskilt preoperativt, vid endometrios. Det skulle vara intressant att klargöra vilka angiogenetiska vägar som påverkas och bana väg för vidare forskning kring anti-angiogenetiska effekter på endometrios.

Metoder: Vi använde qRT-PCR för att studera mRNA-expressionsnivåer av TF, PAR-2, VEGF och SP1 i endometriotiska vävnader hos kvinnor som opererades för endometrios och fick GnRH-a [leuprolidacetat] preoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna i denna studie var kvinnor i reproduktiv ålder. Från september 2015 till december 2022 rekryterades sextio kvinnor med känd endometrios [steg 2 och 3]. Deras medelålder var 38 år. De var nollparösa och hade ett medel-BMI på 27 kg/m2. Ovariellt endometriom, som fanns hos alla deltagare, diagnostiserades med ultraljud och/eller magnetisk resonanstomografi.

Detta var en prospektiv randomiserad uppföljningsstudie med analys av äggstocksprover härledda från GnRH-agonister-behandlade och icke-behandlade kvinnor före operation. Randomiseringen utfördes genom att gå in i ett centralt internetbaserat randomiseringsprogram. Den slumpmässiga tilldelningssekvensen och tilldelningen av deltagarna till interventioner gjordes av 2 av författarna [A.K. och S.K].

Efter inskrivningen delades patienterna in i 2 grupper. Under laparoskopi togs biopsiprover av äggstocksendometriom. Stadieindelningen av endometrios baserades på rASRM-klassificeringssystemet. I grupp B utfördes operation under den proliferativa fasen av menstruationscykeln. Alla biopsiprover insamlades i enlighet med riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen och med godkännande av den etiska kommittén vid Allmänna universitetssjukhuset i Patras. Informerat samtycke erhölls från alla kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Grekland, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Japan
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japan, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • reproduktiv ålder.
  • endometrios [stadium 2 och 3]
  • ogiltig

Exklusions kriterier:

  • kvinnor som fått någon hormonbehandling inom 12 månader före det kirurgiska ingreppet
  • fetma BMI>32kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GnRH-a+
Grupp A [GnRHa+] bestod av 30 kvinnor med en medelålder på 35,5 år och ett medel-BMI på 27 kg/m2. Sjutton av dem var stadium 2 och 13 var stadium 3 endometrios. De fick GnRH-a [leuprolidacetat] under en period på 3 månader före operationen, medan de inte hade fått någon hormonbehandling under de 12 månaderna före det kirurgiska ingreppet.
Läkemedel: Leuprolidacetat
Leuprolidacetat administrerades 3 månader före laparoskopi hos kvinnor i grupp A.
Inget ingripande: GnRH-a -
Grupp B [GnRHa-] bestod av 30 patienter med en medelålder på 38 år och ett medel-BMI på 27 kg/m2. Sexton av dem hade stadium 2 och 14 hade stadium 3 endometrios. De fick inte GnRH-a-behandling före operationen. Dessutom administrerades ingen behandling med orala preventivmedel eller annan terapi inom 12 månader före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VEGF
Tidsram: 3 månader
VEGF-nivåer med eller utan leuprolidacetatbehandling
3 månader
Vävnadsfaktor
Tidsram: 3 månader
Vävnadsfaktornivåer med eller utan behandling med leuprolidacetat
3 månader
PAR-2
Tidsram: 3 månader
PAR-2-nivåer med eller utan behandling med leuprolidacetat
3 månader
SP1
Tidsram: 3 månader
SP1-nivåer med eller utan behandling med leuprolidacetat
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Patras

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-05-2015/83

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultat av denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leuprolidacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera