Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GnRH-a az endometriózis angiogeneziséről

2023. október 27. frissítette: Apostolos Kaponis, University of Patras

A GnRH-a hatása az endometriózis angiogenezisére

Cél: A neo-angiogenezis szükséges az endometriózisos léziók tapadásához és invazivitásához endometriózisban szenvedő nőknél. A VEGF az angiogenezis egyik fő összetevője, és része a TF-PAR-2-VEGF fő útvonalnak, amely a neo-angiogenezishez vezet. Az SP1 egy transzkripciós faktor, amelyet a közelmúltban az angiogenezisben játszott döntő szerepe miatt tanulmányoztak, egy külön útvonalon keresztül. Feltételezzük, hogy az angiogenetikus utak blokkolásával visszaszoríthatjuk az endometriotikus elváltozásokat. A GnRH-agonistákat rutinszerűen alkalmazzák, különösen a műtét előtt, endometriózisban. Érdekes lenne tisztázni, hogy mely angiogenetikai útvonalak érintettek, és előkészítené az utat az endometriózis antiangiogenetikai hatásaival kapcsolatos további kutatásokhoz.

Módszerek: qRT-PCR-t alkalmaztunk a TF, PAR-2, VEGF és SP1 mRNS expressziós szintjének tanulmányozására endometriózis miatt műtéten átesett és preoperatív GnRH-a-t [leuprolid-acetátot] kapó nők endometriotikus szöveteiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat alanyai reproduktív korú nők voltak. 2015 szeptembere és 2022 decembere között hatvan ismert endometriózisban [2. és 3. stádium] szenvedő nőt vettek fel. Átlagéletkoruk 38 év volt. Nem szültek, és átlagos BMI-jük 27 kg/m2 volt. A petefészek endometriómáját, amely minden résztvevőnél jelen volt, ultrahanggal és/vagy mágneses rezonancia képalkotással diagnosztizálták.

Ez egy prospektív, randomizált, követéses vizsgálat volt, a műtét előtt GnRH-agonistákkal kezelt és nem kezelt nők petefészekmintáinak elemzésével. A véletlenszerű besorolást egy központi internet alapú randomizációs program elérésével végeztük. A véletlenszerű elosztási sorrendet és a résztvevők beavatkozásokhoz való hozzárendelését 2 szerző végezte [A.K. és S.K].

A beiratkozás után a betegeket 2 csoportra osztották. A laparoszkópia során a petefészek endometrióma biopsziás mintáit vettük. Az endometriózis stádiumbesorolása az rASRM osztályozási rendszeren alapult. A B csoportban a műtétet a menstruációs ciklus proliferatív szakaszában végezték. Az összes biopsziás mintát a Helsinki Nyilatkozat irányelveinek megfelelően és a Pátrai Általános Egyetemi Kórház etikai bizottságának jóváhagyásával vettük. Minden nőtől tájékozott beleegyezést kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Görögország, 26504
        • Patras University School of Medicine
  • Japán
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japán, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reproduktív kor.
  • endometriózis [2. és 3. szakasz]
  • nulliparos

Kizárási kritériumok:

  • olyan nők, akik a műtétet megelőző 12 hónapon belül bármilyen hormonkezelésben részesültek
  • elhízás BMI >32kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GnRH-a+
Az A csoport [GnRHa+] 30 nőből állt, átlagos életkoruk 35,5 év, átlagos BMI-je 27 kg/m2. Közülük tizenhét 2., 13. pedig 3. stádiumú endometriózis volt. A műtét előtt 3 hónapig GnRH-a-t [leuprolid-acetát] kaptak, míg a műtétet megelőző 12 hónapban nem kaptak semmilyen hormonkezelést.
Drog: Leuprolid-acetát
A leuprolid-acetátot 3 hónappal a laparoszkópia előtt adták be az A csoportba tartozó nőknek.
Nincs beavatkozás: GnRH-a -
A B csoport [GnRHa-] 30 betegből állt, átlagos életkoruk 38 év, átlagos BMI-je 27 kg/m2. Tizenhatnak 2., 14-nek pedig 3. stádiumú endometriózisa volt. Műtét előtt nem kaptak GnRH-a kezelést. Ezenkívül a műtétet megelőző 12 hónapon belül nem alkalmaztak orális fogamzásgátlót vagy egyéb terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VEGF
Időkeret: 3 hónap
VEGF szintek leuprolid-acetátos kezeléssel vagy anélkül
3 hónap
Szövettényező
Időkeret: 3 hónap
A szöveti faktor szintje leuprolid-acetátos kezeléssel vagy anélkül
3 hónap
PAR-2
Időkeret: 3 hónap
PAR-2 ​​szintek leuprolid-acetátos kezeléssel vagy anélkül
3 hónap
SP1
Időkeret: 3 hónap
SP1 szintek leuprolid-acetátos kezeléssel vagy anélkül
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Patras

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-05-2015/83

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány eredményei

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Leuprolid-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel