子宮内膜症の血管新生に対する GnRH-a
子宮内膜症の血管新生に対するGnRH-aの影響
目的: 新血管新生は、子宮内膜症に罹患している女性における子宮内膜症病変の癒着と浸潤に必要です。 VEGF は血管新生の主要成分の 1 つであり、新血管新生につながる主要経路 TF-PAR-2-VEGF の一部です。 SP1 は、別の経路を介した血管新生における重要な役割について最近研究されている転写因子です。 私たちは、血管新生経路を遮断することで子宮内膜症病変を抑制できると仮説を立てています。 GnRH アゴニストは、子宮内膜症において、特に術前に日常的に使用されます。 どの血管新生経路が影響を受けるかを明らかにし、子宮内膜症に対する抗血管新生効果に関するさらなる研究への道を開くことは興味深いでしょう。
方法:qRT-PCRを使用して、子宮内膜症の手術を受け、術前にGnRH-a[酢酸ロイプロリド]を投与された女性の子宮内膜症組織におけるTF、PAR-2、VEGF、およびSP1のmRNA発現レベルを研究した。
調査の概要
詳細な説明
この研究の被験者は生殖年齢の女性でした。 2015年9月から2022年12月までに、既知の子宮内膜症[ステージ2および3]を持つ60人の女性が募集された。 彼らの平均年齢は38歳でした。 彼らは未経産であり、平均 BMI は 27 kg/m2 でした。 参加者全員に存在する卵巣子宮内膜腫は、超音波検査および/または磁気共鳴画像法によって診断されました。
これは、手術前にGnRHアゴニストで治療を受けた女性と治療を受けていない女性に由来する卵巣サンプルを分析した、前向きランダム化追跡調査研究でした。 ランダム化は、中央のインターネットベースのランダム化プログラムにアクセスすることによって実行されました。 ランダムな割り当て順序と介入への参加者の割り当ては、著者のうち 2 人によって行われました [A.K.とS.K]。
登録後、患者は 2 つのグループに分けられました。 腹腔鏡検査中に、卵巣子宮内膜腫の生検標本が収集されました。 子宮内膜症の病期分類は、rASRM 分類システムに基づいていました。 グループBでは、月経周期の増殖期に手術が行われました。 すべての生検標本は、ヘルシンキ宣言のガイドラインに従って、パトラス総合病院の倫理委員会の承認を得て収集されました。 すべての女性からインフォームドコンセントを得た。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生殖年齢。
- 子宮内膜症[ステージ2および3]
- 未産児
除外基準:
- 外科手術前12か月以内に何らかのホルモン治療を受けた女性
- 肥満 BMI>32kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:GnRH-a+
グループ A [GnRHa+] は、平均年齢 35.5 歳、平均 BMI 27 kg/m2 の女性 30 名で構成されました。
そのうち 17 人がステージ 2、13 人がステージ 3 の子宮内膜症でした。
彼らは手術前の3ヶ月間GnRH-a[酢酸ロイプロリド]の投与を受けていたが、手術前の12ヶ月以内はいかなるホルモン治療も受けていなかった。
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A グループの女性には、腹腔鏡検査の 3 か月前に酢酸ロイプロリドが投与されました。
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介入なし:GnRH-a -
グループ B [GnRHa-] は、平均年齢 38 歳、平均 BMI 27 kg/m2 の 30 人の患者で構成されました。
そのうち16人はステージ2、14人はステージ3の子宮内膜症だった。
彼らは手術前にGnRH-a治療を受けていませんでした。
さらに、手術前 12 か月以内に経口避妊薬やその他の治療法による治療は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VEGF
時間枠:3ヶ月
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酢酸ロイプロリド治療の有無によるVEGFレベル
|
3ヶ月
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組織因子
時間枠:3ヶ月
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酢酸ロイプロリド治療の有無による組織因子レベル
|
3ヶ月
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PAR-2
時間枠:3ヶ月
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酢酸ロイプロリド治療の有無によるPAR-2レベル
|
3ヶ月
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SP1
時間枠:3ヶ月
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酢酸ロイプロリド治療の有無によるSP1レベル
|
3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-05-2015/83
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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酢酸ロイプロリドの臨床試験
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Population Councilわからない