GnRH-a sull'angiogenesi dell'endometriosi
Gli effetti del GnRH-a sull'angiogenesi dell'endometriosi
Scopo: La neo-angiogenesi è necessaria per l’adesione e l’invasività delle lesioni endometriosiche nelle donne affette da endometriosi. Il VEGF è uno dei componenti principali dell'angiogenesi e fa parte della via principale TF-PAR-2-VEGF che porta alla neo-angiogenesi. SP1 è un fattore trascrizionale che recentemente è stato studiato per il suo ruolo cruciale nell'angiogenesi, attraverso un percorso distinto. Ipotizziamo che bloccando le vie angiogenetiche possiamo reprimere le lesioni endometriosiche. Gli agonisti del GnRH vengono utilizzati di routine, soprattutto in fase preoperatoria, nell'endometriosi. Sarebbe interessante chiarire quali vie angiogenetiche sono interessate e aprire la strada a ulteriori ricerche sugli effetti anti-angiogenetici sull’endometriosi.
Metodi: Abbiamo utilizzato qRT-PCR per studiare i livelli di espressione di mRNA di TF, PAR-2, VEGF e SP1 nei tessuti endometriosici di donne sottoposte a intervento chirurgico per endometriosi e che hanno ricevuto GnRH-a [leuprolide acetato] prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti di questo studio erano donne in età riproduttiva. Da settembre 2015 a dicembre 2022, sono state reclutate sessanta donne con endometriosi nota [stadio 2 e 3]. La loro età media era di 38 anni. Erano nullipare e avevano un BMI medio di 27 kg/m2. L'endometrioma ovarico, presente in tutte le partecipanti, è stato diagnosticato mediante ecografia e/o risonanza magnetica.
Si trattava di uno studio prospettico randomizzato di follow-up con analisi di campioni ovarici derivati da donne trattate e non trattate con agonisti del GnRH prima dell'intervento chirurgico. La randomizzazione è stata eseguita accedendo a un programma di randomizzazione centrale basato su Internet. La sequenza di assegnazione casuale e l'assegnazione dei partecipanti agli interventi sono state effettuate da 2 degli autori [A.K. e S.K.].
Dopo l'arruolamento, i pazienti sono stati divisi in 2 gruppi. Durante la laparoscopia sono stati raccolti campioni bioptici dell'endometrioma ovarico. La stadiazione dell’endometriosi si è basata sul sistema di classificazione rASRM. Nel gruppo B, l'intervento chirurgico è stato eseguito durante la fase proliferativa del ciclo mestruale. Tutti i campioni bioptici sono stati raccolti in conformità con le linee guida della Dichiarazione di Helsinki e con l'approvazione del comitato etico dell'Ospedale Generale Universitario di Patrasso. Il consenso informato è stato ottenuto da tutte le donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età riproduttiva.
- endometriosi [stadio 2 e 3]
- nulliparo
Criteri di esclusione:
- donne che hanno ricevuto qualsiasi trattamento ormonale nei 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico
- obesità BMI>32 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GnRH-a+
Il gruppo A [GnRHa+] era composto da 30 donne con un'età media di 35,5 anni e un BMI medio di 27 kg/m2.
Diciassette di loro erano allo stadio 2 e 13 erano allo stadio 3 dell'endometriosi.
Hanno ricevuto GnRH-a [leuprolide acetato] per un periodo di 3 mesi prima dell'intervento, mentre non avevano ricevuto alcun trattamento ormonale nei 12 mesi precedenti l'intervento.
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Leuprolide acetato è stato somministrato 3 mesi prima della laparoscopia nelle donne del gruppo A.
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Nessun intervento: GnRH-a -
Il gruppo B [GnRHa-] era composto da 30 pazienti con un'età media di 38 anni e un BMI medio di 27 kg/m2.
Sedici di loro avevano un'endometriosi allo stadio 2 e 14 allo stadio 3.
Non hanno ricevuto il trattamento con GnRH-a prima dell'intervento.
Inoltre, nei 12 mesi precedenti l'intervento non è stato somministrato alcun trattamento con contraccettivi orali o altra terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VEGF
Lasso di tempo: 3 mesi
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Livelli di VEGF con o senza trattamento con leuprolide acetato
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3 mesi
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Fattore tissutale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Livelli dei fattori tissutali con o senza trattamento con leuprolide acetato
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3 mesi
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PAR-2
Lasso di tempo: 3 mesi
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Livelli di PAR-2 con o senza trattamento con leuprolide acetato
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3 mesi
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SP1
Lasso di tempo: 3 mesi
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Livelli di SP1 con o senza trattamento con leuprolide acetato
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Endometriosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Leuprolide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-05-2015/83
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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