- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06107556
Activations musculaires agonistes et antagonistes dans les membres inférieurs pendant la marche après une lésion du système nerveux central (NEUROGAIT)
24 octobre 2023 mis à jour par: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Caractérisation neuromécanique des activations musculaires agonistes et antagonistes dans les membres inférieurs pendant la marche après une lésion du système nerveux central
L'étude rétrospective examine la part de responsabilité des troubles neuromusculaires associés à l'hémiparésie chronique dans les troubles de la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une lésion du système nerveux central, les troubles de la marche sont associés à des mécanismes neuromusculaires complexes qui modifient la direction et l'intensité du contrôle descendant, aux réactions réflexes aux changements cinématiques et aux composants mécaniques des tissus mous.
L'analyse dissociée de ces mécanismes et de leurs interactions lors des mouvements multi-segmentaires et notamment lors de la marche est peu décrite.
Cependant, une évaluation chiffrée de la responsabilité de chacun des mécanismes neuromusculaires dans le trouble fonctionnel orienterait le choix des traitements.
Les laboratoires de démarche 3D fournissent des données cinématiques allant de la marche synchronisée aux électromyogrammes de surface dans le cadre d'évaluations supplémentaires pour faciliter le suivi des patients atteints d'hémiparésie chronique.
Une analyse rétrospective de ces données permettrait de mieux caractériser les troubles de l'activation musculaire et la résistance passive au mouvement lors de la marche dans cette population.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie Hutin, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilie Hutin
- Numéro de téléphone: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Lieux d'étude
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Créteil, France
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personne ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral
La description
Critère d'intégration:
- Adulte
- Personne qui a effectué une analyse tridimensionnelle de la marche en laboratoire
- Personne ayant eu un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'analyse de la marche
Critère d'exclusion:
- Toute autre pathologie neurologique ou troubles de la marche
- Injection de toxine botulique dans les 3 derniers mois précédant l'analyse de la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient d'activation antagoniste
Délai: 1 an
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Le coefficient d'activation antagoniste du gastrocnémien médial et du soléaire a été calculé à partir des données EMG par le rapport entre l'amplitude quadratique moyenne pendant l'effort antagoniste et l'effort agoniste maximal pour le même muscle.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
19 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Première publication (Réel)
30 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02258-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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