- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107556
Agonist- og antagonist-muskelaktiveringer i underekstremiteterne under gang efter centralnervesystemskade (NEUROGAIT)
24. oktober 2023 opdateret af: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Neuromekanisk karakterisering af agonist- og antagonistmuskelaktiveringer i underekstremiteterne under gang efter centralnervesystemskade
Den retrospektive undersøgelse undersøger ansvaret for neuromuskulære lidelser forbundet med kronisk hemiparese ved gangbesvær.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter skade på centralnervesystemet er gangforstyrrelser forbundet med komplekse neuromuskulære mekanismer, der ændrer retningen og intensiteten af den nedadgående kontrol, refleksreaktioner på kinematiske ændringer og de mekaniske komponenter i blødt væv.
Den dissocierede analyse af disse mekanismer og deres interaktioner under multi-segmentale bevægelser og især under gang er dårligt beskrevet.
En kvantificeret vurdering af ansvaret for hver af de neuromuskulære mekanismer i den funktionelle lidelse ville imidlertid vejlede valget af behandlinger.
3D-ganglaboratorier leverer kinematiske data fra synkroniseret gang til overfladeelektromyogrammer som en del af yderligere vurderinger for at hjælpe med opfølgningen af patienter med kronisk hemiparese.
Retrospektiv analyse af disse data ville bidrage til bedre at karakterisere muskelaktiveringslidelser og passiv modstand mod bevægelse under gang i denne population.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emilie Hutin, Ph.D.
- Telefonnummer: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilie Hutin
- Telefonnummer: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Person med en historie med slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen
- Person, der udførte tredimensionel ganganalyse i laboratoriet
- Person, der havde et slagtilfælde mindst 6 måneder før ganganalysen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden neurologisk patologi eller gangforstyrrelser
- Botulinumtoksin-injektion i de sidste 3 måneder før ganganalysen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koefficient for antagonistaktivering
Tidsramme: 1 år
|
Koefficienten for antagonistaktivering af gastrocnemius medialis og soleus blev beregnet ud fra EMG-data ved forholdet mellem den gennemsnitlige kvadratiske amplitude under antagonistanstrengelse og maksimal agonistanstrengelse for den samme muskel.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
19. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02258-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten