- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06107556
Agonist- och antagonistmuskelaktiveringar i de nedre extremiteterna under gång efter skada på centrala nervsystemet (NEUROGAIT)
24 oktober 2023 uppdaterad av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Neuromekanisk karaktärisering av agonist- och antagonistmuskelaktiveringar i de nedre extremiteterna under gång efter skada i centrala nervsystemet
Den retrospektiva studien undersöker ansvaret för neuromuskulära störningar associerade med kronisk hemipares vid gångnedsättning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter skada på det centrala nervsystemet är gångstörningar förknippade med komplexa neuromuskulära mekanismer som ändrar riktningen och intensiteten av den nedåtgående kontrollen, reflexreaktioner på kinematiska förändringar och de mekaniska komponenterna i mjuka vävnader.
Den dissocierade analysen av dessa mekanismer och deras interaktioner under multisegmentella rörelser och särskilt under gång är dåligt beskriven.
En kvantifierad bedömning av ansvaret för var och en av de neuromuskulära mekanismerna i den funktionella störningen skulle dock vägleda valet av behandlingar.
3D-gångslaboratorier tillhandahåller kinematisk data från synkroniserad gång till ytelektromyogram som en del av ytterligare bedömningar för att hjälpa till vid uppföljningen av patienter med kronisk hemipares.
Retrospektiv analys av dessa data skulle hjälpa till att bättre karakterisera muskelaktiveringsstörningar och passivt motstånd mot rörelse under gång i denna population.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emilie Hutin, Ph.D.
- Telefonnummer: 0149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emilie Hutin
- Telefonnummer: 0149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Person med en historia av stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen
- Person som utförde tredimensionell gånganalys i laboratorium
- Person som haft stroke minst 6 månader före gånganalysen
Exklusions kriterier:
- Alla andra neurologiska patologier eller gångstörningar
- Botulinumtoxininjektion under de senaste 3 månaderna före gånganalysen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koefficient för antagonistaktivering
Tidsram: 1 år
|
Koefficienten för antagonistaktivering av gastrocnemius medialis och soleus beräknades från EMG-data genom förhållandet mellan rotmedelkvadratamplituden under antagonistansträngning och maximal agonistansträngning för samma muskel.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
19 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
19 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02258-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .