- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06107556
Attivazioni muscolari agoniste e antagoniste negli arti inferiori durante la deambulazione dopo lesione del sistema nervoso centrale (NEUROGAIT)
24 ottobre 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Caratterizzazione neuromeccanica delle attivazioni muscolari agoniste e antagoniste negli arti inferiori durante la deambulazione dopo lesione del sistema nervoso centrale
Lo studio retrospettivo indaga la parte di responsabilità dei disturbi neuromuscolari associati all'emiparesi cronica nella compromissione della deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo una lesione al sistema nervoso centrale, i disturbi della deambulazione sono associati a complessi meccanismi neuromuscolari che alterano la direzione e l'intensità del controllo discendente, le reazioni riflesse ai cambiamenti cinematici e le componenti meccaniche dei tessuti molli.
L'analisi dissociata di questi meccanismi e delle loro interazioni durante i movimenti multisegmentali e soprattutto durante la deambulazione è scarsamente descritta.
Tuttavia, una valutazione quantificata della responsabilità di ciascuno dei meccanismi neuromuscolari nel disturbo funzionale guiderebbe la scelta dei trattamenti.
I laboratori dell'andatura 3D forniscono dati cinematici dalla camminata sincronizzata agli elettromiogrammi di superficie come parte di valutazioni aggiuntive per assistere nel follow-up dei pazienti con emiparesi cronica.
L'analisi retrospettiva di questi dati aiuterebbe a caratterizzare meglio i disturbi dell'attivazione muscolare e la resistenza passiva al movimento durante la deambulazione in questa popolazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emilie Hutin, Ph.D.
- Numero di telefono: 0149812549
- Email: emilie.hutin@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emilie Hutin
- Numero di telefono: 0149812549
- Email: emilie.hutin@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persona con una storia di ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto
- Persona che ha eseguito l'analisi tridimensionale dell'andatura in laboratorio
- Persona che ha avuto un ictus almeno 6 mesi prima dell'analisi del cammino
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra patologia neurologica o disturbi dell'andatura
- Iniezione di tossina botulinica negli ultimi 3 mesi prima dell'analisi del cammino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Coefficiente di attivazione dell'antagonista
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il coefficiente di attivazione dell'antagonista del gastrocnemio mediale e del soleo è stato calcolato dai dati EMG mediante il rapporto tra l'ampiezza quadratica media durante lo sforzo dell'antagonista e lo sforzo massimo dell'agonista per lo stesso muscolo.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
19 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02258-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Analisi dell'andatura
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Completato
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
Orthocare Innovations, LLCNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchTerminato
-
Samsung ElectronicsCompletatoInvecchiato | Adulti | Mezza età | Di età compresa tra 80 e oltreCorea, Repubblica di
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Morbo di Parkinson | Lesione cerebrale acquisitaItalia
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
Lithuanian University of Health SciencesReclutamentoIschemia cerebrale | Ictus, ischemicoLituania
-
IRCCS Eugenio MedeaReclutamentoParalisi cerebrale | Lesione cerebrale acquisitaItalia
-
Indiana UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Disturbo dell'andatura, sensomotorioStati Uniti
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia; Fondazione... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Ictus acuto | Ictus cronicoItalia