- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107556
Agonist- og antagonistmuskelaktiveringer i underekstremitetene under gange etter skade på sentralnervesystemet (NEUROGAIT)
24. oktober 2023 oppdatert av: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Nevromekanisk karakterisering av agonist- og antagonistmuskelaktiveringer i underekstremitetene under gange etter sentralnervesystemskade
Den retrospektive studien undersøker den delen av ansvaret for nevromuskulære lidelser assosiert med kronisk hemiparese ved gangvansker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter skade på sentralnervesystemet er gangforstyrrelser assosiert med komplekse nevromuskulære mekanismer som endrer retningen og intensiteten til den synkende kontrollen, refleksreaksjoner på kinematiske endringer og de mekaniske komponentene i bløtvev.
Den dissosierte analysen av disse mekanismene og deres interaksjoner under multi-segmentelle bevegelser og spesielt under gange er dårlig beskrevet.
Imidlertid vil en kvantifisert vurdering av ansvaret til hver av de nevromuskulære mekanismene i den funksjonelle lidelsen veilede valg av behandlinger.
3D-ganglaboratorier gir kinematiske data fra synkronisert gange til overflateelektromyogrammer som en del av tilleggsvurderinger for å hjelpe til med oppfølging av pasienter med kronisk hemiparese.
Retrospektiv analyse av disse dataene vil bidra til bedre å karakterisere muskelaktiveringsforstyrrelser og passiv motstand mot bevegelse under gange i denne populasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emilie Hutin, Ph.D.
- Telefonnummer: 0149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emilie Hutin
- Telefonnummer: 0149812549
- E-post: emilie.hutin@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Person med en historie med hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen
- Person som utførte tredimensjonal ganganalyse i laboratoriet
- Person som fikk hjerneslag minst 6 måneder før ganganalysen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen nevrologisk patologi eller gangforstyrrelser
- Botulinumtoksin-injeksjon de siste 3 månedene før ganganalysen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koeffisient for antagonistaktivering
Tidsramme: 1 år
|
Koeffisienten for antagonistaktivering av gastrocnemius medialis og soleus ble beregnet fra EMG-data ved forholdet mellom rotens gjennomsnittlige kvadratamplitude under antagonistanstrengelse og maksimal agonistanstrengelse for samme muskel.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02258-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .