- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107556
Aktywacja mięśni agonistycznych i antagonistycznych w kończynach dolnych podczas chodzenia po urazie centralnego układu nerwowego (NEUROGAIT)
24 października 2023 zaktualizowane przez: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Neuromechaniczna charakterystyka aktywacji mięśni agonistów i antagonistów w kończynach dolnych podczas chodzenia po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego
W badaniu retrospektywnym zbadano część odpowiedzialności za zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z przewlekłym niedowładem połowiczym u osób z zaburzeniami chodu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uszkodzeniu ośrodkowego układu nerwowego zaburzenia chodu wiążą się ze złożonymi mechanizmami nerwowo-mięśniowymi, które zmieniają kierunek i intensywność kontroli zstępującej, reakcje odruchowe na zmiany kinematyczne i mechaniczne elementy tkanek miękkich.
Zdysocjowana analiza tych mechanizmów i ich interakcji podczas ruchów wielosegmentowych, a zwłaszcza podczas chodzenia, jest słabo opisana.
Jednakże ilościowa ocena odpowiedzialności każdego z mechanizmów nerwowo-mięśniowych za zaburzenie czynnościowe mogłaby pomóc w wyborze leczenia.
Laboratoria chodu 3D dostarczają dane kinematyczne od chodu zsynchronizowanego do elektromiogramów powierzchniowych w ramach dodatkowych ocen, aby pomóc w obserwacji pacjentów z przewlekłym niedowładem połowiczym.
Retrospektywna analiza tych danych pomogłaby lepiej scharakteryzować zaburzenia aktywacji mięśni i biernego oporu wobec ruchu podczas chodzenia w tej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Hutin, Ph.D.
- Numer telefonu: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emilie Hutin
- Numer telefonu: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba z historią udaru
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły
- Osoba, która przeprowadziła trójwymiarową analizę chodu w laboratorium
- Osoba, która przeszła udar mózgu co najmniej 6 miesięcy przed analizą chodu
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek inna patologia neurologiczna lub zaburzenia chodu
- Iniekcja toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed analizą chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik aktywacji antagonisty
Ramy czasowe: 1 rok
|
Współczynnik aktywacji antagonisty mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i płaszczkowatego obliczono z danych EMG jako stosunek średniej kwadratowej amplitudy podczas wysiłku antagonisty i maksymalnego wysiłku agonisty dla tego samego mięśnia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A02258-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .