- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06107556
Agonistische und antagonistische Muskelaktivierungen in den unteren Gliedmaßen beim Gehen nach einer Verletzung des Zentralnervensystems (NEUROGAIT)
24. Oktober 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Neuromechanische Charakterisierung von Agonisten- und Antagonisten-Muskelaktivierungen in den unteren Gliedmaßen beim Gehen nach einer Verletzung des Zentralnervensystems
Die retrospektive Studie untersucht den Anteil neuromuskulärer Störungen, die mit chronischer Hemiparese bei Gehbehinderung einhergehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach einer Verletzung des Zentralnervensystems sind Gehstörungen mit komplexen neuromuskulären Mechanismen verbunden, die die Richtung und Intensität der absteigenden Kontrolle, Reflexreaktionen auf kinematische Veränderungen und die mechanischen Komponenten der Weichteile verändern.
Die dissoziierte Analyse dieser Mechanismen und ihrer Wechselwirkungen bei multisegmentalen Bewegungen und insbesondere beim Gehen ist nur unzureichend beschrieben.
Eine quantifizierte Beurteilung der Verantwortung jedes einzelnen neuromuskulären Mechanismus bei der Funktionsstörung würde jedoch die Wahl der Behandlungen leiten.
3D-Ganglabore liefern kinematische Daten vom synchronisierten Gehen bis hin zu Oberflächenelektromyogrammen als Teil zusätzlicher Untersuchungen, um die Nachsorge von Patienten mit chronischer Hemiparese zu unterstützen.
Eine retrospektive Analyse dieser Daten würde dazu beitragen, Muskelaktivierungsstörungen und passiven Bewegungswiderstand beim Gehen in dieser Population besser zu charakterisieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Emilie Hutin, Ph.D.
- Telefonnummer: 0149812549
- E-Mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilie Hutin
- Telefonnummer: 0149812549
- E-Mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studienorte
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Créteil, Frankreich
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Person mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Person, die im Labor eine dreidimensionale Ganganalyse durchgeführt hat
- Person, die mindestens 6 Monate vor der Ganganalyse einen Schlaganfall erlitten hat
Ausschlusskriterien:
- Jede andere neurologische Pathologie oder Gangstörung
- Botulinumtoxin-Injektion in den letzten 3 Monaten vor der Ganganalyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koeffizient der Antagonistenaktivierung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Koeffizient der Antagonistenaktivierung von Gastrocnemius medialis und Soleus wurde aus EMG-Daten anhand des Verhältnisses zwischen dem quadratischen Mittelwert der Amplitude während der Antagonistenanstrengung und der maximalen Agonistenanstrengung für denselben Muskel berechnet.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
19. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A02258-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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