- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107556
Agonistická a antagonistická aktivace svalů na dolních končetinách během chůze po poranění centrálního nervového systému (NEUROGAIT)
24. října 2023 aktualizováno: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Neuromechanická charakterizace agonistických a antagonistických svalových aktivací na dolních končetinách při chůzi po poranění centrálního nervového systému
Retrospektivní studie zkoumá část odpovědnosti neuromuskulárních poruch spojených s chronickou hemiparézou při poruchách chůze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po poranění centrálního nervového systému jsou poruchy chůze spojeny se složitými nervosvalovými mechanismy, které mění směr a intenzitu sestupného řízení, reflexní reakce na kinematické změny a mechanické součásti měkkých tkání.
Disociovaná analýza těchto mechanismů a jejich interakcí při multisegmentových pohybech a zejména při chůzi je špatně popsána.
Avšak kvantifikované posouzení odpovědnosti každého z neuromuskulárních mechanismů ve funkční poruše by vodilo výběr léčby.
3D laboratoře pro chůzi poskytují kinematická data od synchronizované chůze po povrchové elektromyogramy jako součást dalších hodnocení, která pomáhají při sledování pacientů s chronickou hemiparézou.
Retrospektivní analýza těchto dat by pomohla lépe charakterizovat poruchy svalové aktivace a pasivní odpor k pohybu při chůzi u této populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Hutin, Ph.D.
- Telefonní číslo: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emilie Hutin
- Telefonní číslo: 0149812549
- E-mail: emilie.hutin@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba s mrtvicí v anamnéze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý
- Osoba, která provedla trojrozměrnou analýzu chůze v laboratoři
- Osoba, která měla mrtvici alespoň 6 měsíců před analýzou chůze
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná neurologická patologie nebo poruchy chůze
- Injekce botulotoxinu v posledních 3 měsících před analýzou chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficient aktivace antagonisty
Časové okno: 1 rok
|
Koeficient antagonistické aktivace gastrocnemius medialis a soleus byl vypočten z EMG dat poměrem mezi střední kvadraturou amplitudy během úsilí antagonisty a maximálním úsilím agonisty pro stejný sval.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02258-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza chůze
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva