- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107556
Activaciones de los músculos agonistas y antagonistas en las extremidades inferiores durante la marcha después de una lesión del sistema nervioso central (NEUROGAIT)
24 de octubre de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Caracterización neuromecánica de las activaciones de los músculos agonistas y antagonistas de las extremidades inferiores durante la marcha después de una lesión del sistema nervioso central
El estudio retrospectivo investiga la parte de responsabilidad de los trastornos neuromusculares asociados con la hemiparesia crónica en la discapacidad para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una lesión del sistema nervioso central, los trastornos de la marcha se asocian con mecanismos neuromusculares complejos que alteran la dirección y la intensidad del control descendente, las reacciones reflejas a los cambios cinemáticos y los componentes mecánicos de los tejidos blandos.
El análisis disociado de estos mecanismos y sus interacciones durante movimientos multisegmentarios y especialmente durante la marcha está mal descrito.
Sin embargo, una evaluación cuantificada de la responsabilidad de cada uno de los mecanismos neuromusculares en el trastorno funcional guiaría la elección de los tratamientos.
Los laboratorios de marcha en 3D proporcionan datos cinemáticos desde la marcha sincronizada hasta electromiogramas de superficie como parte de evaluaciones adicionales para ayudar en el seguimiento de pacientes con hemiparesia crónica.
El análisis retrospectivo de estos datos ayudaría a caracterizar mejor los trastornos de activación muscular y la resistencia pasiva al movimiento durante la marcha en esta población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie Hutin, Ph.D.
- Número de teléfono: 0149812549
- Correo electrónico: emilie.hutin@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emilie Hutin
- Número de teléfono: 0149812549
- Correo electrónico: emilie.hutin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Créteil, Francia
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Persona con antecedentes de accidente cerebrovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- Persona que realizó análisis tridimensional de la marcha en laboratorio.
- Persona que sufrió un derrame cerebral al menos 6 meses antes del análisis de la marcha.
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra patología neurológica o trastornos de la marcha.
- Inyección de toxina botulínica en los últimos 3 meses antes del análisis de la marcha.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Coeficiente de activación antagonista.
Periodo de tiempo: 1 año
|
El coeficiente de activación antagonista del gastrocnemio medial y sóleo se calculó a partir de datos de EMG mediante la relación entre la amplitud cuadrática media durante el esfuerzo antagonista y el esfuerzo agonista máximo para el mismo músculo.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Hutin, Hôpitaux Universitaires Henri Mondor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02258-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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