- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112626
Vidéo éducative sur le bain au gluconate de chlorhexidine chez les patients hospitalisés
Intervention vidéo d'éducation au bain au gluconate de chlorhexidine chez les patients hospitalisés : un essai clinique randomisé en grappes pragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, environ 18 unités de patients hospitalisés seront incluses ; 8 seront randomisés pour l'intervention (accès à la vidéo CHG face au patient), les unités restantes poursuivant les soins habituels (fournissant une éducation via des informations verbales/écrites). Tous les patients qui ont besoin d'un bain CHG seraient éligibles pour participer.
Groupe d'intervention : En plus du document éducatif actuel disponible pour le bain CHG, les patients admis dans les unités d'intervention auront accès à une vidéo de bain CHG via plusieurs voies (codes QR placés dans la chambre/unité, vidéo fournie sur les iPad de l'unité). Les infirmières seront invitées à fournir des codes QR aux patients pour qu'ils scannent et regardent la vidéo. Les patients peuvent scanner le code QR à l'aide de leur propre appareil intelligent ou via des iPad basés sur l'unité. Après avoir visionné la vidéo, les patients seront invités à scanner un code QR distinct pour remplir un questionnaire volontaire.
Groupe témoin : les patients du groupe témoin auraient accès à la formation actuelle disponible (document d'éducation du patient) - soins habituels
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis dans une unité d'intervention nécessitant un traitement cutané CHG
Critère d'exclusion:
- Allergie au CHG
- Patients en soins de confort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : En plus du document éducatif actuel disponible pour le bain CHG, les patients du groupe d'intervention auraient accès à une vidéo de bain CHG via plusieurs voies (codes QR placés dans la chambre/unité, vidéo fournie sur les iPad de l'unité).
Les infirmières seront invitées à fournir des codes QR aux patients pour qu'ils scannent et regardent la vidéo.
Les patients peuvent scanner le code QR à l'aide de leur propre appareil intelligent ou via des iPad basés sur l'unité.
Après avoir visionné la vidéo, il y a un autre code QR à scanner qui renvoie à une courte enquête auprès des patients.
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Courte vidéo sur le traitement de la peau au CHG qui passe en revue la justification/l'importance du bain au CHG et le processus approprié pour le bain.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : les patients du groupe témoin auraient accès à la formation actuelle disponible (document d'éducation du patient) - soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec une conformité documentée à la documentation du bain au gluconate de chlorhexidine
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Respect de la documentation du traitement par bain CHG dans le dossier de santé électronique ; mesuré via un rapport du dossier de santé électronique
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de résultats centré sur le patient
Délai: 4 semaines
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Les perceptions des patients sur : la mesure dans laquelle ils ont trouvé la vidéo utile ; s'ils sont susceptibles de participer à des traitements cutanés CHG ; à quel point ils étaient à l'aise en regardant la vidéo
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4 semaines
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Taux d’infections sanguines associées au cathéter central pour 1 000 jours de cathéter central
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Taux d'infections sanguines associées aux cathéters centraux pour 1 000 jours-patients, mesuré selon les critères standard du National Healthcare Safety Network (NHSN) par les services de prévention des infections de l'hôpital
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Jusqu'à 12 mois
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Vidéo sur l'utilisation par les patients du traitement cutané CHG
Délai: 4 semaines
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nombre de patients ayant ouvert la vidéo, pourcentage de patients ayant ouvert la vidéo (nombre de vues vidéo / nombre total de patients admis dans l'unité par mois), pourcentage de la vidéo visionnée
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00112033
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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