Video educativo sul bagno con clorexidina gluconato tra i pazienti ospedalizzati
13 ottobre 2025 aggiornato da: Duke University
Intervento video educativo sul bagno con clorexidina gluconato tra i pazienti ospedalizzati: uno studio clinico randomizzato su cluster pragmatico
Il bagno con clorexidina gluconato (CHG) è un intervento efficace per ridurre il rischio dei pazienti ospedalizzati di contrarre un'infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI).
Sebbene il bagno quotidiano con CHG per i pazienti ospedalizzati sia ampiamente supportato in letteratura, l’aderenza del paziente a questa pratica non è ottimale.
Il personale infermieristico fornisce ai pazienti informazioni scritte e verbali sull'importanza del bagno con CHG e sul corretto utilizzo degli indumenti con CHG; tuttavia, questi metodi possono essere ostacolati dall’alfabetizzazione e dalle barriere linguistiche.
I video medici sono diventati mezzi popolari per fornire l’educazione necessaria ai pazienti e hanno dimostrato di migliorare i risultati riportati dai pazienti.
Mentre i benefici dei video educativi sono stati descritti in studi precedenti sulla pianificazione avanzata delle cure e sulla qualità della vita postoperatoria, essi non sono stati descritti per il bagno con CHG.
In questo studio, miriamo a fornire informazioni (inclusa la logica/importanza del bagno con CHG e il processo appropriato per il bagno) attraverso l'uso di un breve video fornito ai pazienti ospedalizzati.
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di video medici per istruire i pazienti sul bagno con CHG mentre sono ricoverati in ambiente ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio saranno incluse circa 18 unità di degenza; 8 saranno randomizzati all'intervento (accesso al video CHG rivolto al paziente) mentre le restanti unità continueranno con le cure abituali (fornendo istruzione tramite informazioni verbali/scritte). Tutti i pazienti che necessitano di un bagno con CHG potrebbero partecipare.
Gruppo di intervento: oltre all'attuale documento educativo disponibile per il bagno con CHG, ai pazienti ammessi nelle unità di intervento verrà fornito l'accesso a un video del bagno con CHG attraverso molteplici canali (codici QR posizionati nella stanza/unità, video fornito sugli iPad dell'unità). Agli infermieri verrà chiesto di fornire i codici QR ai pazienti per scansionare e guardare il video. I pazienti possono scansionare il codice QR utilizzando il proprio dispositivo intelligente o tramite iPad basati sull’unità. Dopo aver visualizzato il video, i pazienti verranno indirizzati a scansionare un codice QR separato per completare un questionario volontario.
Gruppo di controllo: i pazienti nel gruppo di controllo avrebbero accesso alla formazione attualmente disponibile (documento di educazione del paziente) - cure abituali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in un'unità di intervento che necessitano di un trattamento cutaneo con CHG
Criteri di esclusione:
- Allergia al CHG
- Pazienti in cura di comfort
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: oltre all'attuale documento educativo disponibile per il bagno con CHG, ai pazienti del gruppo di intervento verrebbe fornito l'accesso a un video del bagno con CHG attraverso più vie (codici QR posizionati nella stanza/unità, video fornito sugli iPad dell'unità).
Agli infermieri verrà chiesto di fornire i codici QR ai pazienti per scansionare e guardare il video.
I pazienti possono scansionare il codice QR utilizzando il proprio dispositivo intelligente o tramite iPad basati sull’unità.
Dopo aver visualizzato il video, è necessario scansionare un altro codice QR che conduce a un breve sondaggio sul paziente.
|
Breve video sul trattamento della pelle con CHG che esamina la logica/importanza del bagno con CHG e il processo appropriato per il bagno
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: i pazienti nel gruppo di controllo avrebbero accesso alla formazione attualmente disponibile (documento di educazione del paziente) - cure abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di pazienti con conformità documentata alla documentazione del bagno con clorexidina gluconato
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Rispetto della documentazione del trattamento con bagno CHG nella cartella clinica elettronica; misurata tramite report del Fascicolo sanitario elettronico
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sui risultati centrato sul paziente
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Percezioni dei pazienti su: quanto hanno trovato utile il video; se è probabile che partecipino a trattamenti cutanei con CHG; quanto si sentivano a proprio agio guardando il video
|
4 settimane
|
|
Tasso di infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale per 1000 giorni di linea centrale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
Tasso di infezioni del torrente ematico associate alla linea centrale per 1.000 giorni di degenza, misurato secondo i criteri standard della National Healthcare Safety Network (NHSN) dai dipartimenti di prevenzione delle infezioni dell'ospedale
|
Fino a 12 mesi
|
|
Utilizzo da parte dei pazienti del video sul trattamento della pelle con CHG
Lasso di tempo: 4 settimane
|
numero di pazienti che hanno aperto il video, percentuale di pazienti che hanno aperto il video (n. di visualizzazioni del video/n. totale di pazienti ricoverati presso l'unità al mese), percentuale del video visualizzato
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00112033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .