- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06112626
Klorheksidinglukonatbadeundervisningsvideo blant sykehusinnlagte pasienter
Klorheksidinglukonat Badeutdanning Videointervensjon blant sykehusinnlagte pasienter: en pragmatisk klynge randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For denne studien vil ca. 18 døgnenheter inkluderes; 8 vil bli randomisert til intervensjonen (tilgang til pasientrettet CHG-video) med de resterende enhetene som fortsetter med vanlig omsorg (gi opplæring via muntlig/skriftlig informasjon). Alle pasienter som trenger et CHG-bad vil være kvalifisert til å delta.
Intervensjonsgruppe: I tillegg til det gjeldende pedagogiske dokumentet som er tilgjengelig for CHG-bading, vil pasienter innlagt på intervensjonsenhetene få tilgang til en CHG-badevideo gjennom flere veier (QR-koder plassert i rommet/enheten, video gitt på enhetens iPads). Sykepleiere vil bli bedt om å gi QR-koder til pasienter for å skanne og se videoen. Pasienter kan skanne QR-koden ved hjelp av sin egen smartenhet eller gjennom enhetsbaserte iPads. Etter å ha sett videoen, vil pasienter bli bedt om å skanne en egen QR-kode for å fylle ut et frivillig spørreskjema.
Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen vil ha tilgang til gjeldende utdanning som er tilgjengelig (pasientopplæringsdokument) - vanlig behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Staci Reynolds, PhD
- Telefonnummer: 317-416-1858
- E-post: staci.reynolds@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Angelo Volandes, MD
- E-post: angelo@acpdecisions.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på en intervensjonsenhet som trenger CHG hudbehandling
Ekskluderingskriterier:
- CHG allergi
- Pasienter på komfortomsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: I tillegg til det gjeldende pedagogiske dokumentet som er tilgjengelig for CHG-bading, vil pasienter i intervensjonsgruppen få tilgang til en CHG-badevideo gjennom flere veier (QR-koder plassert i rommet/enheten, video gitt på enhetens iPads).
Sykepleiere vil bli bedt om å gi QR-koder til pasienter for å skanne og se videoen.
Pasienter kan skanne QR-koden ved hjelp av sin egen smartenhet eller gjennom enhetsbaserte iPads.
Etter å ha sett videoen er det en annen QR-kode å skanne som går til en kort pasientundersøkelse.
|
Kort CHG-hudbehandlingsvideo som gjennomgår begrunnelsen/betydningen av CHG-bading, og passende prosess for bading
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Pasienter i kontrollgruppen vil ha tilgang til gjeldende utdanning som er tilgjengelig (pasientopplæringsdokument) - vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av pasienter med dokumentert samsvar med dokumentasjon for klorheksidinglukonatbad
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Samsvar med å dokumentere CHG-badbehandling i elektronisk helsejournal; målt via rapport fra elektronisk helsejournal
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientsentrert utfallsspørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientenes oppfatning av: hvor nyttig de fant videoen; hvis de sannsynligvis vil delta i CHG hudbehandlinger; hvor komfortable de var med å se videoen
|
4 uker
|
Hyppighet av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner per 1000 sentrallinjedager
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjonsrate per 1000 pasientdager, målt ved standard National Healthcare Safety Network (NHSN) kriterier av sykehusets infeksjonsforebyggende avdelinger
|
Inntil 12 måneder
|
Pasientbruk av CHG hudbehandlingsvideo
Tidsramme: 4 uker
|
antall pasienter som åpnet videoen, prosentandel av pasienter som åpnet videoen (antall videovisninger / totalt antall pasienter innlagt på enheten per måned), prosentandel av videoen sett
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00112033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på CHG Hudbehandling Video
-
University of GeorgiaMakerere UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForente stater
-
Stiefel, a GSK CompanyFullført