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Aufklärungsvideo zum Chlorhexidingluconat-Baden bei Krankenhauspatienten

13. Oktober 2025 aktualisiert von: Duke University

Videointervention zur Aufklärung über das Baden mit Chlorhexidingluconat bei Krankenhauspatienten: Eine pragmatische Cluster-randomisierte klinische Studie

Das Baden mit Chlorhexidingluconat (CHG) ist eine wirksame Maßnahme, um das Risiko einer zentrallinienassoziierten Blutkreislaufinfektion (CLABSI) bei Krankenhauspatienten zu verringern. Während das tägliche CHG-Baden für Krankenhauspatienten in der Literatur weitgehend unterstützt wird, ist die Einhaltung dieser Praxis durch die Patienten nicht optimal. Das Pflegepersonal informiert die Patienten schriftlich und mündlich über die Bedeutung des CHG-Badens und die korrekte Verwendung der CHG-Tücher. Allerdings können diese Methoden durch Lese- und Schreibbarrieren behindert werden. Medizinische Videos sind zu beliebten Mitteln geworden, um Patienten die notwendige Aufklärung zu vermitteln, und haben nachweislich die von Patienten berichteten Ergebnisse verbessert. Während die Vorteile von Lehrvideos in früheren Studien zur erweiterten Pflegeplanung und zur postoperativen Lebensqualität beschrieben wurden, wurden sie für CHG-Baden nicht beschrieben. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines kurzen Videos, das Krankenhauspatienten zur Verfügung gestellt wird, Aufklärung zu leisten (einschließlich der Gründe/Bedeutung des CHG-Badens und des geeigneten Badeverfahrens). Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz medizinischer Videos zu evaluieren, um Patienten über das CHG-Baden während ihres stationären Krankenhausaufenthalts aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden etwa 18 stationäre Einheiten eingeschlossen; 8 werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention zugeteilt (Zugang zu CHG-Videos mit Blick auf den Patienten), während die verbleibenden Einheiten mit der üblichen Pflege fortfahren (Bereitstellung von Aufklärung durch mündliche/schriftliche Informationen). Teilnahmeberechtigt wären alle Patienten, die ein CHG-Bad benötigen.

Interventionsgruppe: Zusätzlich zum aktuellen Schulungsdokument zum CHG-Baden erhalten Patienten, die in die Interventionseinheiten aufgenommen werden, über mehrere Wege Zugang zu einem CHG-Badevideo (im Raum/in der Einheit platzierte QR-Codes, auf den iPads der Einheit bereitgestelltes Video). Das Pflegepersonal wird angewiesen, den Patienten QR-Codes zum Scannen und Ansehen des Videos zur Verfügung zu stellen. Patienten können den QR-Code mit ihrem eigenen Smart-Gerät oder über gerätebasierte iPads scannen. Nach dem Ansehen des Videos werden die Patienten aufgefordert, einen separaten QR-Code zu scannen, um einen freiwilligen Fragebogen auszufüllen.

Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe hätten Zugriff auf die aktuell verfügbare Aufklärung (Dokument zur Patientenaufklärung) – übliche Pflege

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed Health and Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in eine Interventionseinheit aufgenommen werden und eine CHG-Hautbehandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • CHG-Allergie
  • Patienten in Komfortpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Zusätzlich zu dem aktuellen Aufklärungsdokument zum CHG-Baden würden Patienten in der Interventionsgruppe über mehrere Wege Zugang zu einem CHG-Badevideo erhalten (im Raum/in der Einheit platzierte QR-Codes, auf den iPads der Einheit bereitgestelltes Video). Das Pflegepersonal wird angewiesen, den Patienten QR-Codes zum Scannen und Ansehen des Videos zur Verfügung zu stellen. Patienten können den QR-Code mit ihrem eigenen Smart-Gerät oder über gerätebasierte iPads scannen. Nach dem Betrachten des Videos gibt es einen weiteren QR-Code zum Scannen, der zu einer kurzen Patientenbefragung führt.
Verhalten: CHG-Hautbehandlungsvideo
Kurzes CHG-Hautbehandlungsvideo, das die Gründe/Bedeutung des CHG-Badens und den geeigneten Badeprozess erläutert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe hätten Zugriff auf die aktuell verfügbare Aufklärung (Dokument zur Patientenaufklärung) – übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit einer dokumentierten Einhaltung der Chlorhexidingluconat-Baddokumentation
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Einhaltung der Dokumentation der CHG-Badbehandlung in der elektronischen Gesundheitsakte; gemessen über einen Bericht aus der elektronischen Gesundheitsakte
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzentrierter Ergebnisfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wahrnehmung der Patienten: wie hilfreich sie das Video fanden; wenn sie wahrscheinlich an CHG-Hautbehandlungen teilnehmen werden; wie angenehm es ihnen war, das Video anzusehen
4 Wochen
Rate der mit der Zentrallinie verbundenen Blutkreislaufinfektionen pro 1000 Tage mit der Zentrallinie
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Rate von mit der Zentrallinie verbundenen Blutkreislaufinfektionen pro 1000 Patiententage, gemessen anhand der Standardkriterien des National Healthcare Safety Network (NHSN) durch die Infektionspräventionsabteilungen des Krankenhauses
Bis zu 12 Monate
Video zur Anwendung des CHG-Hautbehandlungsvideos durch den Patienten
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Patienten, die das Video geöffnet haben, Prozentsatz der Patienten, die das Video geöffnet haben (Anzahl der Videoaufrufe / Gesamtzahl der pro Monat auf der Station aufgenommenen Patienten), Prozentsatz des angesehenen Videos
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Indiana University Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00112033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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