- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112626
Vídeo educativo sobre banho com gluconato de clorexidina entre pacientes hospitalizados
Vídeo-intervenção educacional sobre banho com gluconato de clorexidina entre pacientes hospitalizados: um ensaio clínico randomizado de cluster pragmático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, serão incluídas aproximadamente 18 unidades de internação; 8 serão randomizados para a intervenção (acesso ao vídeo CHG voltado para o paciente) com as unidades restantes continuando com os cuidados habituais (fornecendo educação por meio de informações verbais/escritas). Todos os pacientes que necessitam de banho de CHG seriam elegíveis para participar.
Grupo de Intervenção: Além do documento educacional atual disponível para banho CHG, os pacientes internados nas unidades de intervenção terão acesso a um vídeo de banho CHG por vários meios (códigos QR colocados na sala/unidade, vídeo fornecido nos iPads da unidade). Os enfermeiros serão instruídos a fornecer códigos QR aos pacientes para escanear e assistir ao vídeo. Os pacientes podem escanear o código QR usando seu próprio dispositivo inteligente ou através de iPads baseados em unidades. Depois de assistir ao vídeo, os pacientes serão direcionados a escanear um código QR separado para preencher um questionário voluntário.
Grupo Controle: Os pacientes do grupo controle teriam acesso à educação atual disponível (documento de educação do paciente) - cuidados habituais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em uma unidade de intervenção que necessitam de tratamento cutâneo com CHG
Critério de exclusão:
- Alergia ao CHG
- Pacientes em cuidados de conforto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de intervenção: Além do documento educacional atual disponível para banho CHG, os pacientes do grupo de intervenção teriam acesso a um vídeo de banho CHG por vários meios (códigos QR colocados na sala/unidade, vídeo fornecido nos iPads da unidade).
Os enfermeiros serão instruídos a fornecer códigos QR aos pacientes para escanear e assistir ao vídeo.
Os pacientes podem escanear o código QR usando seu próprio dispositivo inteligente ou através de iPads baseados em unidades.
Depois de assistir ao vídeo, há outro código QR para escanear que vai para uma breve pesquisa com o paciente.
|
Vídeo curto de tratamento da pele CHG que analisa a lógica/importância do banho CHG e o processo apropriado para o banho
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo Controle: Os pacientes do grupo controle teriam acesso à educação atual disponível (documento de educação do paciente) - cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com conformidade documentada da documentação do banho de gluconato de clorexidina
Prazo: Até 12 meses
|
Cumprimento da documentação do tratamento de banho CHG no prontuário eletrônico; medido por meio de um relatório do prontuário eletrônico
|
Até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de resultados centrado no paciente
Prazo: 4 semanas
|
Percepções dos pacientes sobre: quão útil acharam o vídeo; se é provável que participem de tratamentos de pele com CHG; quão confortáveis eles estavam assistindo ao vídeo
|
4 semanas
|
|
Taxa de infecções da corrente sanguínea associadas a cateter central por 1.000 dias de cateter central
Prazo: Até 12 meses
|
Taxa de infecção da corrente sanguínea associada ao cateter central por 1.000 pacientes-dia, medida pelos critérios padrão da National Healthcare Safety Network (NHSN) pelos departamentos de prevenção de infecções do hospital
|
Até 12 meses
|
|
Vídeo sobre uso do tratamento de pele CHG pelo paciente
Prazo: 4 semanas
|
número de pacientes que abriram o vídeo, percentual de pacientes que abriram o vídeo (nº de visualizações do vídeo / total de pacientes internados na unidade por mês), percentual do vídeo visualizado
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00112033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .