- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112626
Vzdělávací video ke koupání chlorhexidin glukonát mezi hospitalizovanými pacienty
Chlorhexidin glukonát Výchova ke koupání Videointervence mezi hospitalizovanými pacienty: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Pro tuto studii bude zahrnuto přibližně 18 lůžkových jednotek; 8 bude randomizováno k intervenci (přístup k videu CHG tváří v tvář pacientovi), přičemž zbývající jednotky budou pokračovat v obvyklé péči (poskytování edukace prostřednictvím ústních/písemných informací). Všichni pacienti, kteří vyžadují CHG koupel, by se mohli zúčastnit.
Zásahová skupina: Kromě aktuálního vzdělávacího dokumentu, který je k dispozici pro koupání CHG, bude pacientům přijatým na zásahové jednotky umožněn přístup k videu o koupání CHG prostřednictvím více cest (QR kódy umístěné na pokoji/jednotce, video na jednotkových iPadech). Sestry budou instruovány, aby pacientům poskytly QR kódy, aby naskenovali a sledovali video. Pacienti mohou naskenovat QR kód pomocí vlastního chytrého zařízení nebo prostřednictvím zařízení iPad. Po zhlédnutí videa budou pacienti nasměrováni k naskenování samostatného QR kódu k vyplnění dobrovolného dotazníku.
Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině by měli přístup k aktuální dostupné edukaci (dokument edukace pacienta) - běžná péče
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na zásahovou jednotku, kteří vyžadují ošetření kůže CHG
Kritéria vyloučení:
- Alergie na CHG
- Pacienti na komfortní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina: Kromě aktuálního vzdělávacího dokumentu dostupného pro CHG koupání by pacientům v intervenční skupině byl poskytnut přístup k videu o CHG koupání prostřednictvím více cest (QR kódy umístěné na pokoji/jednotce, video poskytované na jednotkových iPadech).
Sestry budou instruovány, aby pacientům poskytly QR kódy, aby naskenovali a sledovali video.
Pacienti mohou naskenovat QR kód pomocí vlastního chytrého zařízení nebo prostřednictvím zařízení iPad.
Po zhlédnutí videa je k dispozici další QR kód ke skenování, který jde do krátkého průzkumu pacienta.
|
Krátké video ošetření pokožky CHG, které shrnuje zdůvodnění/důležitost CHG koupání a vhodný proces koupání
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Pacienti v kontrolní skupině by měli přístup k aktuální dostupné edukaci (dokument edukace pacienta) - běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s dokumentovanou dokumentací o chlorhexidin glukonátové koupeli
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Soulad s dokumentací léčby CHG koupelí v elektronickém zdravotním záznamu; měřeno prostřednictvím zprávy z elektronické zdravotní knížky
|
Až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník výsledků zaměřený na pacienta
Časové okno: 4 týdny
|
Vnímání pacientů: jak užitečné video shledali; pokud je pravděpodobné, že se budou účastnit CHG ošetření kůže; jak pohodlně se dívali na video
|
4 týdny
|
|
Míra infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií na 1000 dní centrální linie
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Míra infekce krevního řečiště související s centrální linií na 1000 pacientských dnů, měřená standardními kritérii National Healthcare Safety Network (NHSN) odděleními pro prevenci infekcí nemocnice
|
Až 12 měsíců
|
|
Pacientské použití CHG ošetření pokožky video
Časové okno: 4 týdny
|
počet pacientů, kteří video otevřeli, procento pacientů, kteří video otevřeli (počet zhlédnutí videa / celkový počet pacientů přijatých na jednotku za měsíc), procento zhlédnutého videa
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00112033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno