- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112626
Voorlichtingsvideo over het baden met chloorhexidinegluconaat onder ziekenhuispatiënten
Chloorhexidine Gluconaat Baden Educatie Video-interventie bij ziekenhuispatiënten: een pragmatisch cluster, gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen ongeveer 18 intramurale eenheden worden betrokken; 8 zullen worden gerandomiseerd voor de interventie (toegang tot patiëntgerichte CHG-video), terwijl de resterende eenheden doorgaan met de gebruikelijke zorg (voorlichting geven via mondelinge/geschreven informatie). Alle patiënten die een CHG-bad nodig hebben, komen in aanmerking voor deelname.
Interventiegroep: Naast het huidige educatieve document dat beschikbaar is over CHG-baden, krijgen patiënten die zijn opgenomen op de interventie-eenheden toegang tot een CHG-badvideo via meerdere kanalen (QR-codes geplaatst in de kamer/unit, video verstrekt op iPads van de unit). Verpleegkundigen krijgen de opdracht om QR-codes aan patiënten te verstrekken, zodat ze de video kunnen scannen en bekijken. Patiënten kunnen de QR-code scannen met hun eigen smart device of via unit-gebaseerde iPads. Na het bekijken van de video wordt patiënten gevraagd een aparte QR-code te scannen om een vrijwillige vragenlijst in te vullen.
Controlegroep: Patiënten in de controlegroep zouden toegang hebben tot het huidige beschikbare onderwijs (patiëntenvoorlichtingsdocument) - gebruikelijke zorg
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op een interventie-eenheid die een CHG-huidbehandeling nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- CHG-allergie
- Patiënten op comfortzorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep: Naast het huidige educatieve document dat beschikbaar is over CHG-baden, zouden patiënten in de interventiegroep via meerdere kanalen toegang krijgen tot een CHG-badvideo (QR-codes geplaatst in de kamer/unit, video geleverd op iPads van de unit).
Verpleegkundigen krijgen de opdracht om QR-codes aan patiënten te verstrekken, zodat ze de video kunnen scannen en bekijken.
Patiënten kunnen de QR-code scannen met hun eigen smart device of via unit-gebaseerde iPads.
Na het bekijken van de video is er nog een QR-code om te scannen die naar een korte patiëntenenquête gaat.
|
Korte CHG-huidbehandelingsvideo waarin de reden/het belang van CHG-baden en het juiste badproces wordt besproken
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep: Patiënten in de controlegroep zouden toegang hebben tot het huidige beschikbare onderwijs (patiëntenvoorlichtingsdocument) - gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met gedocumenteerde naleving van de documentatie over een chloorhexidinegluconaatbad
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Naleving van de documentatie van CHG-badbehandelingen in het elektronische patiëntendossier; gemeten via een rapport uit het elektronisch patiëntendossier
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerichte uitkomstvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
|
De perceptie van patiënten over: hoe nuttig zij de video vonden; of het waarschijnlijk is dat zij zullen deelnemen aan CHG-huidbehandelingen; hoe comfortabel ze naar de video keken
|
4 weken
|
|
Aantal centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties per 1000 centrale lijndagen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Aantal centrale lijngerelateerde bloedbaaninfecties per 1000 patiëntdagen, gemeten volgens de standaardcriteria van het National Healthcare Safety Network (NHSN) door de infectiepreventieafdelingen van het ziekenhuis
|
Tot 12 maanden
|
|
Patiëntgebruik van CHG-huidbehandelingsvideo
Tijdsspanne: 4 weken
|
aantal patiënten dat de video heeft geopend, percentage patiënten dat de video heeft geopend (# videoweergaven / totaal aantal op de afdeling opgenomen patiënten per maand), percentage bekeken video
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00112033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .