- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06112626
Klorhexidinglukonatbadutbildningsvideo bland inlagda patienter
Klorhexidinglukonat Badutbildning Videointervention bland inlagda patienter: en pragmatisk kluster randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För denna studie kommer cirka 18 slutenvårdsenheter att inkluderas; 8 kommer att randomiseras till interventionen (tillgång till patientinriktad CHG-video) med de återstående enheterna som fortsätter med vanlig vård (ger utbildning via muntlig/skriftlig information). Alla patienter som behöver ett CHG-bad skulle vara berättigade att delta.
Interventionsgrupp: Förutom det aktuella utbildningsdokumentet som är tillgängligt för CHG-bad, kommer patienter som tas in på interventionsenheterna att ges tillgång till en CHG-badvideo genom flera vägar (QR-koder placerade i rummet/enheten, video tillhandahålls på enhetens iPads). Sjuksköterskor kommer att instrueras att ge QR-koder till patienter för att skanna och titta på videon. Patienter kan skanna QR-koden med sin egen smarta enhet eller via enhetsbaserade iPads. Efter att ha sett videon kommer patienter att uppmanas att skanna en separat QR-kod för att fylla i ett frivilligt frågeformulär.
Kontrollgrupp: Patienter i kontrollgruppen skulle ha tillgång till den aktuella utbildningen som finns tillgänglig (patientutbildningsdokument) - vanlig vård
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
- WakeMed Health and Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på en interventionsenhet som kräver CHG-hudbehandling
Exklusions kriterier:
- CHG-allergi
- Patienter på tröstvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: Utöver det aktuella utbildningsdokumentet som är tillgängligt för CHG-bad, skulle patienter i interventionsgruppen få tillgång till en CHG-badvideo genom flera vägar (QR-koder placerade i rummet/enheten, video tillhandahålls på enhetens iPads).
Sjuksköterskor kommer att instrueras att ge QR-koder till patienter för att skanna och titta på videon.
Patienter kan skanna QR-koden med sin egen smarta enhet eller via enhetsbaserade iPads.
Efter att ha sett videon finns det ytterligare en QR-kod att skanna som går till en kort patientundersökning.
|
Kort CHG hudbehandlingsvideo som granskar logiken/vikten av CHG-bad och lämplig process för bad
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Patienter i kontrollgruppen skulle ha tillgång till den aktuella utbildningen som finns tillgänglig (patientutbildningsdokument) - vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med dokumenterad överensstämmelse med klorhexidinglukonatbadets dokumentation
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Överensstämmelse med att dokumentera CHG-badbehandling i den elektroniska journalen; mäts via en rapport från den elektroniska journalen
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientcentrerat resultat frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Patienternas uppfattningar om: hur hjälpsamma de tyckte videon; om de sannolikt kommer att delta i CHG hudbehandlingar; hur bekväma de såg på videon
|
4 veckor
|
|
Frekvens för centrallinjeassocierade blodomloppsinfektioner per 1000 centrallinjedagar
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Centrallinjeassocierad blodomloppsinfektionsfrekvens per 1 000 patientdagar, mätt med standardkriterier för National Healthcare Safety Network (NHSN) av sjukhusets avdelningar för infektionsförebyggande
|
Upp till 12 månader
|
|
Patientanvändning av CHG hudbehandlingsvideo
Tidsram: 4 veckor
|
antal patienter som öppnade videon, procentandel patienter som öppnade videon (antal videovisningar/totalt antal patienter som togs in på enheten per månad), procentandel av videon som visades
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00112033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .