Une étude sur le traitement d'immunothérapie chez les personnes atteintes de sarcome
27 octobre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude observationnelle de patients atteints de sarcome traités avec une thérapie basée sur le blocage des points de contrôle immunitaire au Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de collecter des informations à partir des dossiers médicaux des participants pour améliorer nos connaissances sur l'utilisation de l'immunothérapie et son efficacité en tant que traitement pour les personnes atteintes de sarcome.
Les médicaments d'immunothérapie renforcent la capacité du système immunitaire à combattre le cancer en bloquant les protéines qui agissent comme un « frein » sur le système immunitaire.
Bloquer ces protéines, c'est comme relâcher les freins, afin que le système immunitaire puisse cibler les cellules cancéreuses et les détruire.
Cette action est parfois décrite comme un « blocage des points de contrôle immunitaire ».
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sarcome traités par blocage des points de contrôle immunitaire (ICB ; anti-PD-1, PD-L1 et/ou CTLA-4) au Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir un diagnostic histologique de sarcome confirmé par un pathologiste MSK.
- Tout patient identifié prospectivement et traité ou devant être traité avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire, tel qu'un inhibiteur anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 ou anti-LAG3, soit en monothérapie, soit en association avec d'autres thérapie systémique o De nouveaux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires développés après la soumission de ce protocole seront également inclus) Veuillez noter : il n'y a aucune condition d'âge. Les patients de tous âges peuvent s'inscrire
Critère d'exclusion:
- Le patient ne veut pas consentir à la collecte de données clinicopathologiques historiques et longitudinales dans le dossier médical du patient depuis le départ (la période précédant le début de l'ICB), pendant et après le traitement par ICB.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients atteints de sarcome
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective de patients atteints de sarcome traités par blocage des points de contrôle immunitaire (ICB ; anti-PD-1, PD-L1 et/ou CTLA-4) au Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des caractéristiques cliniques, radiographiques et moléculaires observationnelles du monde réel
Délai: jusqu'à 5 ans
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des patients atteints de sarcome traités par ICB, comme documenté dans les dossiers médicaux, pour améliorer les connaissances sur l'utilisation et l'efficacité de l'immunothérapie dans le sarcome.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer la population globale étudiée et ses caractéristiques clinicopathologiques en utilisant la médiane, l'intervalle et l'intervalle interquartiles, la fréquence et/ou les pourcentages.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov
lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .