Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af immunterapibehandling hos mennesker med sarkom

27. oktober 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En observationsundersøgelse af sarkompatienter behandlet med immun checkpoint blokade-baseret terapi på Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle information fra deltagernes journaler for at forbedre vores viden om brug af immunterapi og hvor effektiv det er som behandling for mennesker med sarkom. Immunterapi stoffer øger immunsystemets evne til at bekæmpe kræft ved at blokere proteiner, der fungerer som en "bremse" på immunsystemet. Blokering af disse proteiner er som at slippe bremserne, så immunsystemet kan målrette mod kræftceller og ødelægge dem. Denne handling er nogle gange beskrevet som "immun checkpoint blokade.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sarkom behandlet med immun checkpoint blokade (ICB; anti-PD-1, PD-L1 og/eller CTLA-4) baseret terapi på Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en histologisk diagnose af sarkom bekræftet af en MSK-patolog.
  • Enhver potentielt identificeret patient, der behandles eller skal behandles med en immuncheckpoint-hæmmer, såsom anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 eller anti-LAG3-hæmmer, enten som monoterapi eller i kombination med yderligere systemisk terapi o Nye immuncheckpoint-hæmmere, der er udviklet efter indsendelse af denne protokol, vil også blive inkluderet) Bemærk venligst: der er ingen alderskrav. Patienter i alle aldre er berettiget til at tilmelde sig

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er villig til at give samtykke til indsamling af historiske og longitudinelle klinisk-patologiske data i patientjournalen fra baseline (perioden før ICB-start), under og efter ICB-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med sarkom
Dette er en observationel prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med sarkom behandlet med immun checkpoint blokade (ICB; anti-PD-1, PD-L1 og/eller CTLA-4) baseret terapi ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle observationelle kliniske, radiografiske og molekylære træk fra den virkelige verden
Tidsramme: op til 5 år
af sarkompatienter behandlet med ICB, som dokumenteret i journaler, for at forbedre viden om immunterapi brug og effekt ved sarkom. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere den overordnede undersøgelsespopulation og deres klinikopatologiske karakteristika ved hjælp af median, interkvartilområde og interval, frekvens og/eller procenter.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner