En studie av immunterapibehandling hos personer med sarkom
27 oktober 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En observationsstudie av sarkompatienter som behandlats med immunkontrollpunktsblockadbaserad terapi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att samla in information från deltagarnas journaler för att förbättra vår kunskap om immunterapianvändning och hur effektiv den är som behandling för personer med sarkom.
Immunterapiläkemedel ökar immunsystemets förmåga att bekämpa cancer genom att blockera proteiner som fungerar som en "broms" på immunförsvaret.
Att blockera dessa proteiner är som att släppa bromsarna, så att immunsystemet kan rikta in sig på cancerceller och förstöra dem.
Denna åtgärd beskrivs ibland som "immun kontrollpunktsblockad.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sarkom som behandlats med immunkontrollpunktsblockad (ICB; anti-PD-1, PD-L1 och/eller CTLA-4) baserad terapi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha en histologisk diagnos av sarkom bekräftad av en MSK-patolog.
- Varje potentiellt identifierad patient som behandlas eller ska behandlas med en immunkontrollpunktshämmare, såsom anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 eller anti-LAG3-hämmare, antingen som monoterapi eller i kombination med ytterligare systemisk terapi o Nya immuncheckpointshämmare som utvecklats efter inlämnande av detta protokoll kommer också att inkluderas) Observera: det finns inget ålderskrav. Patienter i alla åldrar är berättigade att anmäla sig
Exklusions kriterier:
- Patient som inte vill samtycka till insamling av historiska och longitudinella klinisk-patologiska data i patientjournalen från baslinjen (perioden före ICB-initiering), under och efter ICB-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med sarkom
Detta är en observationell prospektiv kohortstudie av patienter med sarkom som behandlats med immunkontrollpunktsblockad (ICB; anti-PD-1, PD-L1 och/eller CTLA-4) baserad terapi vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att samla verkliga observationella kliniska, radiografiska och molekylära egenskaper
Tidsram: upp till 5 år
|
av sarkompatienter som behandlats med ICB, som dokumenterats i journaler, för att förbättra kunskapen om immunterapianvändning och effekt vid sarkom.
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta den övergripande studiepopulationen och deras klinikopatologiska egenskaper med hjälp av median, interkvartilt intervall och intervall, frekvens och/eller procentsatser.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-254
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .