Um estudo de tratamento de imunoterapia em pessoas com sarcoma
27 de outubro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Um estudo observacional de pacientes com sarcoma tratados com terapia baseada em bloqueio de pontos de controle imunológico no Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é coletar informações dos prontuários médicos dos participantes para melhorar nosso conhecimento sobre o uso da imunoterapia e sua eficácia no tratamento de pessoas com sarcoma.
Os medicamentos de imunoterapia aumentam a capacidade do sistema imunológico de combater o câncer, bloqueando proteínas que atuam como um “freio” no sistema imunológico.
Bloquear essas proteínas é como liberar os freios, para que o sistema imunológico possa atingir as células cancerígenas e destruí-las.
Esta ação às vezes é descrita como "bloqueio do ponto de verificação imunológico".
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sarcoma tratados com terapia baseada em bloqueio de ponto de controle imunológico (ICB; anti-PD-1, PD-L1 e/ou CTLA-4) no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter um diagnóstico histológico de sarcoma confirmado por um patologista MSK.
- Qualquer paciente identificado prospectivamente em tratamento ou a ser tratado com um inibidor do ponto de controle imunológico, como inibidor anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 ou anti-LAG3, como monoterapia ou em combinação com outros terapia sistêmica o Novos inibidores de pontos de controle imunológico desenvolvidos após o envio deste protocolo também serão incluídos. Observação: não há exigência de idade. Pacientes de todas as idades podem se inscrever
Critério de exclusão:
- Paciente que não deseja consentir com a coleta de dados clínico-patológicos históricos e longitudinais no prontuário médico do paciente desde o início (período anterior ao início do ICB), durante e após o tratamento com ICB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com sarcoma
Este é um estudo de coorte prospectivo observacional de pacientes com sarcoma tratados com terapia baseada em bloqueio de ponto de controle imunológico (ICB; anti-PD-1, PD-L1 e/ou CTLA-4) no Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para coletar características clínicas, radiográficas e moleculares observacionais do mundo real
Prazo: até 5 anos
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de pacientes com sarcoma tratados com ICB, conforme documentado em prontuários médicos, para melhorar o conhecimento sobre o uso e eficácia da imunoterapia no sarcoma.
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir a população geral do estudo e suas características clinicopatológicas usando mediana, intervalo interquartil e intervalo, frequência e/ou porcentagens.
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .