Uno studio sul trattamento immunoterapico nelle persone con sarcoma
27 ottobre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio osservazionale su pazienti affetti da sarcoma trattati con terapia basata sul blocco del checkpoint immunitario presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni dalle cartelle cliniche dei partecipanti per migliorare la nostra conoscenza sull'uso dell'immunoterapia e sulla sua efficacia come trattamento per le persone affette da sarcoma.
I farmaci immunoterapici aumentano la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro bloccando le proteine che agiscono come un “freno” sul sistema immunitario.
Bloccare queste proteine è come rilasciare i freni, in modo che il sistema immunitario possa prendere di mira le cellule tumorali e distruggerle.
Questa azione viene talvolta descritta come "blocco del checkpoint immunitario".
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sarcoma trattati con terapia basata sul blocco del checkpoint immunitario (ICB; anti-PD-1, PD-L1 e/o CTLA-4) presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere una diagnosi istologica di sarcoma confermata da un patologo MSK.
- Qualsiasi paziente identificato in modo prospettico in trattamento o da trattare con un inibitore del checkpoint immunitario, come un inibitore anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 o anti-LAG3, sia in monoterapia che in combinazione con ulteriori terapia sistemica o Saranno inclusi anche nuovi inibitori dei checkpoint immunitari sviluppati dopo la presentazione di questo protocollo) Nota: non vi è alcun requisito di età. Possono arruolarsi pazienti di tutte le età
Criteri di esclusione:
- Paziente non disposto ad acconsentire alla raccolta di dati clinicopatologici storici e longitudinali nella cartella clinica del paziente dal basale (il periodo precedente all'inizio dell'ICB), durante e dopo il trattamento con ICB
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti affetti da sarcoma
Questo è uno studio osservazionale prospettico di coorte di pazienti con sarcoma trattati con terapia basata sul blocco del checkpoint immunitario (ICB; anti-PD-1, PD-L1 e/o CTLA-4) presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere caratteristiche cliniche, radiografiche e molecolari osservative del mondo reale
Lasso di tempo: fino a 5 anni
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dei pazienti affetti da sarcoma trattati con ICB, come documentato nelle cartelle cliniche, per migliorare le conoscenze sull’uso e sull’efficacia dell’immunoterapia nel sarcoma.
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere la popolazione complessiva dello studio e le loro caratteristiche clinico-patologiche utilizzando la mediana, l'intervallo e l'intervallo interquartile, la frequenza e/o le percentuali.
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fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
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Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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