Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia immunoterapią u osób chorych na mięsaka

27 października 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie obserwacyjne pacjentów z mięsakiem leczonych terapią opartą na blokadzie immunologicznego punktu kontrolnego w Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest zebranie informacji z dokumentacji medycznej uczestników, aby poszerzyć naszą wiedzę na temat stosowania immunoterapii i jej skuteczności w leczeniu osób chorych na mięsaka. Leki immunoterapeutyczne zwiększają zdolność układu odpornościowego do walki z rakiem poprzez blokowanie białek, które działają jak „hamulec” układu odpornościowego. Blokowanie tych białek przypomina zwalnianie hamulców, dzięki czemu układ odpornościowy może namierzyć komórki nowotworowe i je zniszczyć. Działanie to jest czasami opisywane jako „blokada punktów kontrolnych układu odpornościowego”.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All protocol activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mięsakiem leczeni terapią opartą na blokadzie immunologicznego punktu kontrolnego (ICB; anty-PD-1, PD-L1 i/lub CTLA-4) w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć histologiczną diagnozę mięsaka potwierdzoną przez patologa MSK.
  • Każdy zidentyfikowany prospektywnie pacjent leczony lub mający być leczony inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego, takim jak inhibitor anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-CTLA-4 lub anty-LAG3, w monoterapii lub w skojarzeniu z dodatkowymi lekami. terapia systemowa o Uwzględnione zostaną także nowe inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego opracowane po przedłożeniu niniejszego protokołu) Uwaga: nie ma wymogu wieku. Do badania mogą zapisać się pacjenci w każdym wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie wyraża zgody na gromadzenie historycznych i podłużnych danych kliniczno-patologicznych w dokumentacji medycznej pacjenta od stanu wyjściowego (okres przed rozpoczęciem leczenia ICB), w trakcie i po leczeniu ICB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z mięsakiem
Jest to obserwacyjne prospektywne badanie kohortowe pacjentów z mięsakiem leczonych terapią opartą na blokadzie immunologicznego punktu kontrolnego (ICB; anty-PD-1, PD-L1 i/lub CTLA-4) w Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gromadzenie rzeczywistych, obserwacyjnych cech klinicznych, radiograficznych i molekularnych
Ramy czasowe: do 5 lat
pacjentów z mięsakiem leczonych ICB, jak udokumentowano w dokumentacji medycznej, w celu poszerzenia wiedzy na temat stosowania i skuteczności immunoterapii w mięsaku. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania całej populacji badania i jej charakterystyki kliniczno-patologicznej przy użyciu mediany, rozstępu międzykwartylowego i zakresu, częstotliwości i/lub wartości procentowych.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Rosenbaum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj