Efficacité de la thérapie de restriction du sommeil fournie par un appareil mobile pour le traitement des troubles de l'insomnie : essai contrôlé randomisé (SleepFix)

Expérimental: Intervention - SleepFix

Les participants auront accès à une page Web et à une vidéo qui montreront aux participants des informations sur l'application mobile dBTi SleepFix. Ces informations expliqueront le téléchargement de l'application, les concepts d'utilisation et la foire aux questions (FAQ). La page Web d'intervention continuera d'être disponible pour les participants tout au long de la période d'intervention pour référence si nécessaire et ne sera accessible que par ce groupe. Les participants recevront également un e-mail et/ou un SMS avec un lien direct vers les magasins d'applications iOS ou Google Play pour télécharger l'application mobile « SleepFix ». Ils recevront un code d'accès alphanumérique unique et seront invités à saisir ce code pour accéder au programme de l'application. Les participants pourront commencer la thérapie immédiatement après l'intégration de l'application.

Autre: SommeilFix

L'application mobile SleepFix utilise la thérapie de réentraînement du sommeil (SRT) qui vise à réduire le temps excessif passé au lit et à réinitialiser le sommeil en faisant correspondre le temps passé au lit (minimum de cinq heures et demie) au temps de sommeil total (TST). La candidature dBTi comporte quatre étapes et les participants progresseront en fonction de l'achèvement de chaque étape. Au début de l'application SleepFix, les participants saisissent les données sur le sommeil et l'heure du coucher dans l'application pour smartphone pour un référencement de base. Ces données sont utilisées pour déterminer la thérapie du sommeil sur la base d'un algorithme prédéterminé qui calcule l'efficacité optimale du sommeil.

Comparateur actif: Contrôle - Modules d'éducation à la santé du sommeil

Le participant recevra un lien vers trois modules d'éducation sur la santé du sommeil toutes les deux semaines. Tous les participants du groupe témoin auront accès à l'application mobile SleepFix une fois leur période de contrôle terminée.

Autre: Modules éducatifs sur la santé du sommeil

Trois modules éducatifs sur la santé du sommeil qui contiennent des informations sur l'hygiène du sommeil et présentent des stratégies sur la façon de réduire la gravité de l'insomnie et d'améliorer la qualité du sommeil.

Modification de la gravité des symptômes de l'insomnie

L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est un questionnaire en 7 éléments utilisé pour examiner la gravité globale de l'insomnie. Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points pour chaque item (allant de « aucun problème » = 0 à « problème grave » = 28) concernant les symptômes au cours des 2 dernières semaines. Les scores vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'insomnie.

Productivité de la main d'œuvre

Les participants se verront poser de courtes questions oui/non concernant l'utilisation de somnifères au cours des deux semaines précédentes.

Utilisation de somnifères

Les participants se verront poser de courtes questions oui/non concernant la prise de congés de maladie au cours des deux semaines précédentes.

Changement dans les mesures veille-sommeil

Les mesures sommeil-éveil seront déterminées à partir du Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) - un questionnaire de 19 éléments avec sept scores de composants dérivés des réponses, chacun étant noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21) où un score de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil.

Symptômes diurnes de fatigue

L'échelle de fatigue Flinders (FFS) est un instrument auto-déclaré en 7 éléments conçu pour mesurer le niveau de fatigue diurne subjective ressenti au cours des deux semaines précédentes. Les 6 items consistent en une échelle de type Likert en 5 points allant de « pas du tout » = 0 à « extrêmement » = 4. L'item 5 utilise une liste de contrôle à plusieurs items et est noté comme une somme. Tous les éléments sont additionnés avec des scores totaux allant de 0 à 31, les scores plus élevés reflétant une plus grande fatigue.

Modification des scores d'anxiété

Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est une échelle auto-administrée de 7 éléments utilisée pour évaluer la gravité de l'anxiété généralisée au cours des 2 semaines précédentes. Il s'agit d'une échelle de type Likert en trois points pour chaque item (allant de « pas du tout » = 0 à « presque tous les jours » = 3). Tous les éléments sont additionnés avec des scores totaux allant de 0 à 21, où 5, 10 et 15 indiquent respectivement les scores seuils pour l'anxiété légère, modérée et sévère.

Modification des scores des symptômes dépressifs

Le Patient Health Questionnaire-8 est une mesure autodéclarée en 8 éléments des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines. Les scores sont classés comme normaux (0-2), légers (3-5), modérés (6-8) et sévères (9-12). Un score total ≥ 3 pour les 2 premières questions suggère une anxiété. Un score total ≥3 pour les 2 dernières questions suggère une dépression.

Modification des scores de qualité de vie

L'EuroQol cinq dimensions (EQ-5D) est un questionnaire autodéclaré qui évalue 5 dimensions de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur/inconfort, d'anxiété/dépression et de santé globale. Les 5 dimensions vont de « 1 = indiquant aucun problème » à « 5 = indiquant une incapacité/problèmes extrêmes » et le score global de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).

Utilisabilité du traitement

Le questionnaire SUS (System Usability Scale) est une enquête en 10 éléments qui examine quatre dimensions de l'utilisabilité : l'utilité, la facilité d'utilisation, la facilité d'apprentissage et la satisfaction. Il est noté sur 100 ; des scores plus proches de 100 signifient une excellente convivialité tandis que des scores plus proches de 0 signifient une pire convivialité.