Effektiviteten av mobillevererad sömnrestriktionsterapi för behandling av sömnlöshetsstörning: randomiserad kontrollerad studie (SleepFix)

Experimentell: Intervention - SleepFix

Deltagarna kommer att få tillgång till en webbsida och video som visar deltagarnas information om mobilapplikationen dBTi SleepFix. Denna information kommer att förklara programnedladdning, användningskoncept och vanliga frågor (FAQ). Interventionswebbsidan kommer att fortsätta att vara tillgänglig för deltagarna under hela interventionsperioden för referens vid behov och vara endast tillgänglig för denna grupp. Deltagarna kommer också att skickas ett e-postmeddelande och/eller textmeddelande med en direktlänk till iOS eller Google play appbutiker för att ladda ner mobilapplikationen "SleepFix". De kommer att få en unik alfanumerisk åtkomstkod och instrueras att ange denna kod för att komma åt appprogrammet. Deltagarna kommer att kunna påbörja terapin omedelbart efter appintroduktion.

Övrig: SleepFix

SleepFix mobilapplikation använder Sleep Retraining Therapy (SRT) som syftar till att minska överskottstiden i sängen och återställa sömnen genom att matcha tiden i sängen (minst fem och en halv timme) till total sömntid (TST). Det finns fyra steg i dBTi-applikationen och deltagarna kommer att gå vidare baserat på slutförandet av varje steg. Vid starten av SleepFix-applikationen anger deltagarna sömn- och läggdagsdata i smartphone-applikationen för baslinjereferenser. Dessa data används för att bestämma sömnterapin baserat på en förutbestämd algoritm som beräknar optimal sömneffektivitet.

Aktiv komparator: Kontroll - Sömnhälsa utbildningsmoduler

Deltagaren kommer att få en länk till tre moduler för sömnhälsoutbildning varannan vecka. Alla deltagare i kontrollgruppen kommer att få tillgång till SleepFix mobilapplikation efter att ha avslutat sin kontrollperiod.

Övrig: Sömnhälsa Utbildningsmoduler

Tre Sömnhälsa utbildningsmoduler som innehåller information om sömnhygien och introducerar strategier för hur man kan minska svårighetsgraden av sömnlöshet och öka sömnkvaliteten.

Förändring i sömnlöshetssymptom svårighetsgrad förändring

Insomnia Severity Index (ISI) är ett frågeformulär med 7 punkter som används för att undersöka den övergripande sömnlöshetsgraden. Den består av en femgradig Likert-skala för varje objekt (från "inga problem" = 0 till "svårt problem" = 28) avseende symtom under de senaste 2 veckorna. Poäng varierar från 0-28 med högre poäng som indikerar större sömnlöshetssymptom.

Arbetskraftens produktivitet

Deltagarna kommer att ställas korta ja/nej-frågor angående användningen av sömnmedicin under de senaste två veckorna.

Användning av sömnmedicin

Deltagarna kommer att ställas korta ja/nej-frågor angående sjukskrivning under de två föregående veckorna.

Förändring i sömn-vakna mätvärden

Sömn-vakna mätvärden kommer att bestämmas från Pittsburgh Sleep Quality Index Score (PSQI) - ett frågeformulär med 19 artiklar med sju komponentpoäng härledda från svaren, var och en fick 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Komponentpoängen summeras för att ge ett globalt resultat (intervall 0-21) där ett poängtal på 5 eller mer indikerar dålig sömnkvalitet.

Dagsymtom på trötthet

Flinders Fatigue Scale (FFS) är ett självrapporterat instrument med 7 punkter utformat för att mäta nivån av subjektiv dagtrötthet som upplevts under de senaste två veckorna. 6-punkter består av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" = 0 till "extremt" = 4. Punkt 5 använder en checklista med flera objekt och poängsätts som en summa. Alla poster summeras med totalpoäng från 0-31 med högre poäng som återspeglar större trötthet.

Förändring i ångestpoäng

General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) är en självadministrerad skala med 7 punkter som används för att bedöma svårighetsgraden av generaliserad ångest under de senaste 2 veckorna. Den består av en tregradig Likert-skala för varje objekt (som sträcker sig från "inte alls" = 0 till "nästan varje dag" = 3). Alla poster summeras med totalpoäng som sträcker sig från 0-21 där 5, 10 och 15 anger cut-off-poängen för mild, måttlig respektive svår ångest.

Förändring av depressiva symptompoäng

Patient Health Questionnaire-8 är ett självrapporterat mått på 8 punkter på depressiva symtom under de senaste 2 veckorna. Poängen bedöms som normala (0-2), milda (3-5), måttliga (6-8) och svåra (9-12). Totalpoäng ≥3 för de två första frågorna tyder på ångest. Totalpoäng ≥3 för de två sista frågorna tyder på depression.

Förändring i livskvalitetspoäng

Den femdimensionella EuroQol (EQ-5D) är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer 5 dimensioner rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression och allmän hälsa. De 5 dimensionerna sträcker sig från "1 = indikerar inga problem" - "5 = indikerar oförmögen att/extrema problem" och den totala poängen från 0 (sämsta hälsotillstånd man kan tänka sig) till 100 (bästa hälsotillstånd man kan tänka sig).

Behandlingens användbarhet

Frågeformuläret System Usability Scale (SUS) är en undersökning med 10 punkter som undersöker fyra dimensioner av användbarhet: användbarhet, användarvänlighet, enkel inlärning och tillfredsställelse. Det får poäng av 100; poäng närmare 100 betyder utmärkt användbarhet medan poäng närmare 0 betyder sämre användbarhet.