Eficacia de la terapia de restricción del sueño proporcionada por dispositivos móviles para el tratamiento del trastorno de insomnio: ensayo controlado aleatorio (SleepFix)

Experimental: Intervención - SleepFix

Los participantes tendrán acceso a una página web y un video que les mostrará información sobre la aplicación móvil dBTi SleepFix. Esta información explicará la descarga de la aplicación, los conceptos de uso y las preguntas frecuentes (FAQ). La página web de la intervención seguirá estando disponible para los participantes durante todo el período de intervención como referencia si es necesario y solo será accesible para este grupo. Los participantes también recibirán un correo electrónico y/o mensaje de texto con un enlace directo a las tiendas de aplicaciones iOS o Google Play para descargar la aplicación móvil "SleepFix". Se les proporcionará un código de acceso alfanumérico único y se les indicará que ingresen este código para acceder al programa de la aplicación. Los participantes podrán comenzar la terapia inmediatamente después de la incorporación de la aplicación.

Otro: Dormir

La aplicación móvil SleepFix utiliza la terapia de reentrenamiento del sueño (SRT), cuyo objetivo es reducir el exceso de tiempo pasado en la cama y restablecer el sueño haciendo coincidir el tiempo en la cama (mínimo de cinco horas y media) con el tiempo total de sueño (TST). Hay cuatro etapas para la aplicación dBTi y los participantes progresarán según la finalización de cada etapa. Al comienzo de la aplicación SleepFix, los participantes ingresan datos de sueño y hora de acostarse en la aplicación del teléfono inteligente como referencia. Estos datos se utilizan para determinar la terapia del sueño en función de un algoritmo predeterminado que calcula la eficiencia óptima del sueño.

Comparador activo: Control - Módulos de educación sobre la salud del sueño

El participante recibirá un enlace a tres módulos de Educación sobre la salud del sueño cada dos semanas. Todos los participantes del grupo de control obtendrán acceso a la aplicación móvil SleepFix al completar su período de control.

Otro: Módulos educativos sobre la salud del sueño

Tres módulos educativos sobre la salud del sueño que contienen información sobre la higiene del sueño e introducen estrategias sobre cómo reducir la gravedad del insomnio y aumentar la calidad del sueño.

Cambio en el cambio de gravedad de los síntomas del insomnio

El índice de gravedad del insomnio (ISI) es un cuestionario de 7 ítems que se utiliza para examinar la gravedad general del insomnio. Consiste en una escala tipo Likert de cinco puntos para cada ítem (que van desde "sin problema" = 0 hasta "problema grave" = 28) sobre los síntomas de las últimas 2 semanas. Las puntuaciones varían de 0 a 28 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del insomnio.

Productividad de la fuerza laboral

A los participantes se les harán preguntas breves de sí o no sobre el uso de medicamentos para dormir en las dos semanas anteriores.

Uso de medicamentos para dormir

A los participantes se les harán preguntas breves de sí o no sobre las bajas por enfermedad en las dos semanas anteriores.

Cambio en las métricas de sueño-vigilia

Las métricas de sueño-vigilia se determinarán a partir del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), un cuestionario de 19 ítems con siete puntuaciones de componentes derivadas de las respuestas, cada una con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21), donde una puntuación de 5 o más indica una mala calidad del sueño.

Síntomas diurnos de fatiga.

La Escala de Fatiga de Flinders (FFS) es un instrumento autoinformado de 7 ítems diseñado para medir el nivel de fatiga diurna subjetiva experimentado durante las dos semanas anteriores. Los 6 ítems constan de una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "nada" = 0 hasta "extremadamente" = 4. El ítem 5 utiliza una lista de verificación de múltiples ítems y se califica como una suma. Todos los ítems se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 31 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor fatiga.

Cambio en las puntuaciones de ansiedad

El Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7) es una escala autoadministrada de 7 ítems que se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad generalizada durante las 2 semanas anteriores. Consta de una escala tipo Likert de tres puntos para cada ítem (que van desde “nada” = 0 hasta “casi todos los días” = 3). Todos los ítems se suman con puntuaciones totales que van de 0 a 21, donde 5, 10 y 15 indican las puntuaciones de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.

Cambio en las puntuaciones de los síntomas depresivos

El Cuestionario de salud del paciente-8 es una medida autoinformada de síntomas depresivos de 8 ítems durante las últimas 2 semanas. Las puntuaciones se clasifican como normales (0-2), leves (3-5), moderadas (6-8) y graves (9-12). La puntuación total ≥3 en las 2 primeras preguntas sugiere ansiedad. La puntuación total ≥3 en las últimas 2 preguntas sugiere depresión.

Cambio en las puntuaciones de calidad de vida

El EuroQol de cinco dimensiones (EQ-5D) es un cuestionario autoinformado que evalúa cinco dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión y salud general. Las 5 dimensiones van desde "1 = indica que no hay problema" - "5 = indica que no puede/problemas extremos" y la puntuación general de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).

Usabilidad del tratamiento

El cuestionario System Usability Scale (SUS) es una encuesta de 10 ítems que examina cuatro dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción. Tiene una puntuación de 100; Las puntuaciones más cercanas a 100 significan una usabilidad excelente, mientras que las puntuaciones más cercanas a 0 significan una peor usabilidad.