Indice de prédiction de l'hypotension pour la chirurgie de l'épaule sur chaise de plage.
Effet de l'indice de prédiction de l'hypotension sur la prévalence de l'hypotension peropératoire pendant la chirurgie de l'épaule sur une chaise de plage : un essai clinique prospectif randomisé.
La position chaise de plage est la position la plus couramment utilisée lors d'une chirurgie de l'épaule et offre au chirurgien de nombreux avantages par rapport à la position en décubitus latéral. Cependant, la position sur la chaise de plage peut également entraîner des modifications hémodynamiques, notamment une hypotension et une hypoperfusion cérébrale. Il incombe donc à l'anesthésiste de prévenir l'hypotension pendant l'intervention.
L'Acumen Hypotension Predictor Index ou HPI en abrégé est un logiciel qui peut prédire l'apparition d'une hypotension artérielle pendant une intervention chirurgicale peu avant qu'elle ne se produise. Des études ont déjà démontré l'efficacité de l'HPI dans diverses opérations, où l'hypotension est définie comme une pression artérielle moyenne < 65 mmHg pendant au moins 1 minute. À notre connaissance, l'indice de prédiction de l'hypotension artérielle n'a pas encore été étudié pour la prévention de l'hypotension artérielle lors d'une chirurgie de l'épaule en position de chaise de plage.
Le HPI est intégré à un moniteur qui s'allume en plus du moniteur standard pour surveiller, entre autres, la pression artérielle, le pouls, la saturation. Le moniteur donne un signal lorsqu'un épisode d'hypotension artérielle survient dans les 15 minutes. Cela donne à l'anesthésiste la possibilité d'anticiper à temps afin d'éviter l'apparition d'une hypotension artérielle.
Objectif Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'HPI pour prédire et réduire l'incidence de l'hypotension lors d'une chirurgie de l'épaule en position chaise de plage.
Procédure Un total de 144 patients participeront à cette étude. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin selon une répartition 1:1. En plus de la surveillance standard, le moniteur HPI sera activé pour tous les patients. Pour les patients du groupe témoin, l'écran du moniteur HPI sera aveuglé et les alarmes désactivées.
Les patients âgés de 18 à 85 ans avec un IMC ≤ 40 kg/m2 subissant une chirurgie élective de l'épaule sont éligibles pour l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Anesthesie Research
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Contact:
- Dewinter, PhD
- Numéro de téléphone: +3216344270
- E-mail: geertrui.dewinter@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC < 40 kg/m2
- Le patient peut donner son consentement éclairé
- ASA I-IV
- Surveillance sanguine invasive
- Anesthésie générale associée à un bloc interscalénique
Critère d'exclusion:
- - Refus de participation
- Hypotension avant la chirurgie (MAP < 65 mmHg)
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Démence
- Contre-indication au bloc interscalénique
- Contre-indication à l'anesthésie générale
- Dialyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans le groupe HPI en aveugle (le groupe témoin), la forme d'onde artérielle et la pression seront présentées sur un moniteur patient Philips (le moniteur standard), tandis que l'affichage du moniteur d'hémosphère sera couvert et les alarmes seront silencieuses.
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Expérimental: groupe d'intervention
Dans le groupe HPI sans insu (le groupe d'intervention), la forme d'onde artérielle et la pression seront affichées sur le moniteur d'anesthésie et le HPI sur le moniteur d'hémosphère d'Edwards Lifesciences (le moniteur d'étude).
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Dans le groupe HPI sans insu (le groupe d'intervention), la forme d'onde artérielle et la pression seront affichées sur le moniteur d'anesthésie et le HPI sur le moniteur d'hémosphère d'Edwards Lifesciences (le moniteur d'étude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PAM moyenne pondérée dans le temps < 65 mmHg
Délai: pendant la chirurgie
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Calculé comme la profondeur de l'hypotension en dessous d'une MAP de 65 mmHg x le temps passé en dessous d'une MAP de 65 mmHg (en minutes) divisé par la durée totale de l'anesthésie (en minutes))
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDW 10/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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