Étude comparative entre le bloc osseux autogène et la technique des poteaux de tente pour l'augmentation du maxillaire antérieur atrophique
Étude comparative entre le bloc osseux autogène et la technique des poteaux de tente pour l'augmentation du maxillaire antérieur atrophique Un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer chez les patients présentant une atrophie du maxillaire antérieur, les techniques d'augmentation osseuse (technique de référence du bloc osseux et des poteaux de tente).
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La technique des poteaux de tente à vis permet-elle un meilleur gain osseux que le bloc osseux autogène dans le maxillaire antérieur atrophié ?
- objectif principal pour évaluer l’ampleur du gain osseux
- objectif secondaire évaluer la qualité osseuse Les participants seront divisés au hasard en deux groupes : groupe d'étude (technique de poteau de tente) et groupe témoin (bloc osseux) - chaque groupe sera suivi mensuellement pour la déhiscence des tissus mous et après 6 mois pour évaluer le gain osseux et la qualité osseuse puis pose de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Question de recherche : La technique des poteaux de tente à vis permet-elle un meilleur gain osseux que le bloc osseux autogène dans le maxillaire antérieur atrophié ?
• Justification de la réalisation de la recherche : Plusieurs méthodes ont été développées pour augmenter le volume osseux déficient. Il s'agit notamment de la régénération osseuse guidée (GBR) avec membranes barrières, de la greffe osseuse onlay, de la division des crêtes et de l'ostéogenèse par distraction.
La méthode des vis et des poteaux de tente est une technique efficace pour réaliser une reconstruction initiale des déficits osseux alvéolaires. Des études antérieures ont prouvé que la technique des poteaux de tente à vis est recommandée dans la reconstruction de l'os alvéolaire atrophié et ses bons résultats contrairement à d'autres techniques de greffe osseuse.
Cette étude vise à comparer les résultats de la technique des poteaux de tente à vis à la technique conventionnelle de référence des greffes osseuses en blocs dans le maxillaire antérieur atrophié.
• Objectifs primaires et secondaires :
- objectif principal pour évaluer l’ampleur du gain osseux
objectif secondaire évaluer la qualité osseuse. Conception de l'essai : essai clinique randomisé, unicentrique, groupes parallèles, 2 bras, rapport d'allocation 1:1, essai équivalent • PICO : population : patients présentant une zone maxillaire antérieure atrophiée (avec une largeur de crête initiale ≤ 5 mm et une hauteur osseuse modérée) Intervention : Technique à vis Tent-Pole Groupe témoin : technique de bloc osseux autogène Résultat : gain osseux, évaluations histomorphométriques, déhiscence.
Interventions
- Protocole chirurgical
A. Technique des poteaux de tente à vis
- Une administration d’antibiotiques prophylactiques a été réalisée.
- Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie locale.
- Une incision trapézoïdale sera formée pour exposer la crête alvéolaire édentée du site receveur.
- Un lambeau de pleine épaisseur sera rétracté pour exposer l'os alvéolaire. 5
- Des vis en titane (1,5 mm) seront placées perpendiculairement à l'os alvéolaire de sorte qu'environ 5 à 7 mm de menace de vis soient exposées.
- Une incision de libération postérieure a été pratiquée sur la branche montante pour permettre l'accès au site donneur.
- Greffe osseuse autogène prélevée dans la zone donneuse à l'aide d'une fraise ACM
- Les particules autogènes obtenues du site donneur seront mélangées à la xénogreffe dans un rapport 50/50.
- La membrane PRF est ensuite préparée (membrane PRF formée en prélevant un échantillon de sang du patient dans un tube, le tube sera transféré dans une centrifugeuse à -2 500 tr/min pendant 10 minutes) et est percée à travers le pilier de cicatrisation et utilisée pour recouvrir la greffe osseuse pour accélérer cicatrisation des plaies en empêchant la croissance des tissus mous.
- Une suture sans tension sera réalisée.
- Après 6 mois de cicatrisation :
Un lambeau de pleine épaisseur est rétracté pour exposer l'os alvéolaire (site augmenté).
La vis sera retirée, un échantillon de biopsie histopathologique de l'os sera prélevé à l'aide d'une fraise trépanée (de la même taille que le foret pilote) et un forage séquentiel sera effectué pour la pose de l'implant lors de la même visite.
B. Technique de bloc osseux autogène
- Une administration d’antibiotiques prophylactiques a été réalisée.
- Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées sous anesthésie locale.
- Une incision trapézoïdale sera formée pour exposer la crête alvéolaire édentée du site receveur.
- Un lambeau de pleine épaisseur sera rétracté pour exposer l'os alvéolaire.
- Une incision de libération postérieure a été pratiquée sur la branche montante pour permettre l'accès au site donneur.
- La taille de la greffe de branche sera déterminée à partir du site receveur, et l'ostéotomie osseuse de l'os cortical et spongieux sera réalisée par chirurgie osseuse piézo-électrique.
- Le greffon décrit a été mobilisé depuis son lit à l'aide de ciseaux et le bloc osseux sera placé dans le maxillaire antérieur défectueux et stabilisé à l'aide de microvis.
- Une greffe osseuse autogène particulaire sera également prélevée dans la zone du site donneur à l'aide d'une fraise ACM et mélangée à une xénogreffe dans un rapport 50/50, puis placée pour remplir l'espace entre le bloc osseux.
- La membrane PRF est ensuite préparée (membrane PRF formée en prélevant un échantillon de sang du patient dans un tube, le tube sera transféré dans une centrifugeuse à -2 500 tr/min pendant 10 minutes) et est percée à travers le pilier de cicatrisation et utilisée pour recouvrir la greffe osseuse pour accélérer cicatrisation des plaies en empêchant la croissance des tissus mous.
- Une suture sans tension sera réalisée.
- Après 6 mois de cicatrisation :
Un lambeau de pleine épaisseur est rétracté pour exposer l'os alvéolaire (site augmenté).
La vis sera retirée, un échantillon de biopsie histopathologique de l'os sera prélevé à l'aide d'une fraise trépanée (de la même taille que le foret pilote) et un forage séquentiel sera effectué pour la pose de l'implant lors de la même visite.
• Soins postopératoires :
- Évitez de traumatiser le site chirurgical.
- Les patients doivent s'abstenir de brosser la zone chirurgicale. Il faut plutôt utiliser un rince-bouche désinfectant (par ex. chlorhexidine 0,2 %).
- · Demandez au patient de ne pas toucher ou manipuler la zone chirurgicale.
- · Des packs de glace pendant 10 minutes toutes les 30 minutes pendant 24 heures.
- N'utilisez pas de prothèses amovibles pendant la phase d'expansion. Les prothèses partielles fixes provisoires doivent être ajustées au gain tissulaire attendu.
- ·Ne pas consommer de tabac
- ·Les médicaments postopératoires seront prescrits comme suit :
- Comprimés d'amoxicilline/acide clavulanique 10 mg/kg toutes les 12 heures pendant 7 jours, diclofénac potassique 50 mg toutes les 8 heures pendant 4 jours puis si nécessaire, métronidazole 5 mg/kg toutes les 8 heures pendant 7 jours et gluconate de chlorhexidine
- Bain de bouche à 0,1% 3 fois par jour pendant 14 jours.
Suivi clinique :
-La déhiscence sera suivie tous les mois.
Suivi radiographique :
-Immédiatement après la chirurgie et après six mois, un CBCT sera obtenu pour évaluer le gain osseux dans chaque groupe
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youmna M Abdelhady
- Numéro de téléphone: 01066302239
- E-mail: youmna.abdelhady@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients systémiquement sains (American Society of Anesthesiologists -ASA I et II) ; plus de 18 ans
- Patients présentant un maxillaire antérieur atrophique, avec une largeur initiale de crête ≤ 5 mm et une hauteur osseuse modérée, telle que diagnostiquée au moment de la planification de l'implant numérique.
- Aucune pathologie intra-orale des tissus mous et durs.
- Tomographie par ordinateur à faisceau conique avant et après l'augmentation osseuse.
- J'ai peur d'être dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale.
- fumeurs (>10 cigarettes/jour) ;
- Existence d'une maladie métabolique osseuse ; vous prenez actuellement des médicaments qui pourraient influencer le métabolisme osseux
- Radiothérapie ou chimiothérapie en cas de tumeur maligne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: technique des poteaux de tente
La méthode des vis et des poteaux de tente est une technique efficace pour réaliser une reconstruction initiale des déficits osseux alvéolaires.
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La méthode des vis et des poteaux de tente est une technique efficace pour réaliser une reconstruction initiale des déficits osseux alvéolaires.
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Comparateur actif: technique de bloc osseux autogène
La greffe de blocs osseux est la référence en matière de restauration des régions déficientes.
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La greffe de blocs osseux est la référence en matière de restauration des régions déficientes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux
Délai: 6 mois
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pour évaluer l'ampleur du gain osseux avant et après 6 mois de l'intervention chirurgicale
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité osseuse
Délai: 6 mois post-opératoire
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la qualité osseuse par biopsie osseuse par fraise trépanée sera évaluée dans les deux techniques après 6 mois postopératoires
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6 mois post-opératoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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déhiscence des tissus mous
Délai: mensuellement pendant 6 mois postopératoires
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les tissus mous autour du site chirurgical seront évalués périodiquement par inspection clinique pendant 6 mois postopératoires
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mensuellement pendant 6 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youmna M Abdelhady, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40723
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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