Badanie porównawcze pomiędzy autogennym blokiem kości a techniką słupka namiotowego w celu augmentacji zanikowej przedniej szczęki

• Pytanie badawcze: Czy technika śrubowego słupka zapewnia lepszy przyrost masy kostnej niż autogenny blok kostny w zanikowej przedniej szczęce?

• Uzasadnienie przeprowadzenia badań: Opracowano kilka metod powiększania deficytowej objętości kości. Należą do nich kierowana regeneracja kości (GBR) z błonami barierowymi, przeszczep kości typu onlay, rozszczepienie wyrostka zębodołowego i osteogeneza dystrakcyjna.

Metoda śrubowa jest skuteczną techniką pozwalającą na wstępną rekonstrukcję ubytków kości wyrostka zębodołowego. Dotychczasowe badania wykazały, że w odbudowie zanikowej kości wyrostka zębodołowego zalecana jest technika śrubowego namiotu, zapewniająca dobry wynik w porównaniu z innymi technikami przeszczepów kostnych.

Celem tego badania jest porównanie wyników techniki śrubowego słupka namiotowego z konwencjonalną, złotym standardem, techniką blokowych przeszczepów kostnych w zanikowej przedniej szczęce.

• Cele główne i drugorzędne:

• głównym celem jest ocena wielkości przyrostu masy kostnej

• cel drugorzędny: ocena jakości kości. Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne, jednoośrodkowe, grupy równoległe, 2 ramiona, współczynnik alokacji 1:1, badanie równoważne • PICO: Populacja: pacjenci z zanikiem przedniego obszaru szczęki (z początkową szerokością wyrostka zębodołowego ≤ 5 mm i umiarkowaną wysokością kości) Interwencja: Technika śrubowego namiotu-słupa Grupa kontrolna: Technika autogennego bloku kości Wynik: przyrost masy kostnej, ocena histomorfometryczna, rozejście się.

  • Interwencje

    • Protokół chirurgiczny

A. Technika wkręcania kija od namiotu

• Przeprowadzono profilaktyczne podanie antybiotyków.
• Wszystkie zabiegi chirurgiczne przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym.
• Zostanie wykonane nacięcie trapezowe, aby odsłonić bezzębny wyrostek zębodołowy w miejscu biorczym.
• Płat pełnej grubości zostanie cofnięty, aby odsłonić kość wyrostka zębodołowego. 5
• Śruby tytanowe (1,5 mm) zostaną umieszczone prostopadle do kości wyrostka zębodołowego, tak aby odsłonić około 5 do 7 mm zagrożenia śrubą.
• Wykonano tylne nacięcie uwalniające nad gałęzią, aby zapewnić dostęp do miejsca pobrania.
• Autogenny przeszczep kości pobrany z miejsca pobrania za pomocą wiertła ACM
• Autogenne cząstki uzyskane z miejsca dawczego zostaną zmieszane z heteroprzeszczepem w stosunku 50/50.
• Następnie przygotowywana jest membrana PRF (membrana PRF utworzona przez pobranie próbki krwi od pacjenta do probówki, probówka zostanie przeniesiona do wirówki - 2500 obr./min na 10 minut) i zostaje przebita przez łącznik gojący i przykryta przeszczepem kostnym w celu przyspieszenia gojenie się ran poprzez zapobieganie wrastaniu tkanek miękkich.
• Szew pozbawiony napięcia zostanie ukończony.
• Po 6 miesiącach gojenia:

Płat pełnej grubości jest cofany w celu odsłonięcia kości wyrostka zębodołowego (miejsce augmentacji).

Śruba zostanie usunięta, zostanie pobrana próbka kości z biopsji histopatologicznej przy użyciu wiertła trepanowego (tego samego rozmiaru co wiertło pilotujące), a podczas tej samej wizyty zostaną wykonane sekwencyjne wiercenia w celu wszczepienia implantu.

B. Technika autogennego bloku kostnego

• Przeprowadzono profilaktyczne podanie antybiotyków.
• Wszystkie zabiegi chirurgiczne przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym.
• Zostanie wykonane nacięcie trapezowe, aby odsłonić bezzębny wyrostek zębodołowy w miejscu biorczym.
• Płat pełnej grubości zostanie cofnięty, aby odsłonić kość wyrostka zębodołowego.
• Wykonano tylne nacięcie uwalniające nad gałęzią, aby zapewnić dostęp do miejsca pobrania.
• Rozmiar przeszczepu gałęzi zostanie określony na podstawie miejsca biorcy, a osteotomia kości korowej i gąbczastej zostanie wykonana metodą piezoelektrycznej chirurgii kości.
• Zarysowany przeszczep został wydobyty z łoża za pomocą dłuta, a blok kostny zostanie umieszczony w ubytku przedniej części szczęki i ustabilizowany za pomocą mikrośrub.
• Rozdrobniony autogenny przeszczep kości zostanie również pobrany z miejsca pobrania za pomocą wiertła ACM i zmieszany z heteroprzeszczepem w stosunku 50/50, a następnie umieszczony w celu wypełnienia przestrzeni pomiędzy blokiem kostnym.
• Następnie przygotowywana jest membrana PRF (membrana PRF utworzona przez pobranie próbki krwi od pacjenta do probówki, probówka zostanie przeniesiona do wirówki - 2500 obr./min na 10 minut) i zostaje przebita przez łącznik gojący i przykryta przeszczepem kostnym w celu przyspieszenia gojenie się ran poprzez zapobieganie wrastaniu tkanek miękkich.
• Szew pozbawiony napięcia zostanie ukończony.
• Po 6 miesiącach gojenia:

Płat pełnej grubości jest cofany w celu odsłonięcia kości wyrostka zębodołowego (miejsce augmentacji).

Śruba zostanie usunięta, zostanie pobrana próbka kości z biopsji histopatologicznej przy użyciu wiertła trepanowego (tego samego rozmiaru co wiertło pilotujące), a podczas tej samej wizyty zostaną wykonane sekwencyjne wiercenia w celu wszczepienia implantu.

• Opieka pooperacyjna:

• Należy unikać urazów miejsca operacji.
• Pacjenci muszą powstrzymać się od szczotkowania pola operacyjnego. Zamiast tego należy zastosować dezynfekujący płyn do płukania jamy ustnej (np. chlorheksydyna 0,2%).
• ·Poinstruuj pacjenta, aby nie dotykał pola operacyjnego ani nie manipulował nim.
• ·Okłady z lodu na 10 minut co 30 minut przez 24 godziny.
• Nie należy używać protez ruchomych w fazie rozprężania. Tymczasowe stałe protezy częściowe muszą być dostosowane do oczekiwanego przyrostu tkanki.
• ·Zakaz palenia tytoniu
• ·Leki pooperacyjne będą przepisywane w następujący sposób:
• Amoksycylina z kwasem klawulanowym w tabletkach 10 mg/kg co 12 godzin przez 7 dni, diklofenak potasowy 50 mg co 8 godzin przez 4 dni, a następnie w razie potrzeby, metronidazol 5 mg/kg co 8 godzin przez 7 dni i glukonian chlorheksydyny
• 0,1% płyn do płukania jamy ustnej 3 razy dziennie przez 14 dni.

Obserwacja kliniczna:

-Rozejście się będzie monitorowane co miesiąc.

Kontrola radiologiczna:

-Bezpośrednio po operacji i po sześciu miesiącach zostanie wykonane badanie CBCT w celu oceny przyrostu masy kostnej w każdej grupie