- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06130020
Comparaison des cibles de l'écriture expressive
20 février 2026 mis à jour par: Trustees of Princeton University
L'écriture expressive (Pennebaker & Beall, 1986) consiste à écrire sur ses pensées et ses sentiments les plus profonds entourant un événement émotionnel.
La littérature actuelle sur l'efficacité de l'écriture expressive est mitigée et justifie une enquête plus approfondie sur comment, quand et pour qui l'écriture expressive est une intervention efficace.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des interventions d'écriture expressive chez les jeunes adultes lorsque les gens imaginent qu'ils s'écrivent à eux-mêmes ou à un être cher.
Les participants réaliseront un exercice d'écriture expressive pendant 14 jours consécutifs.
Les participants sont randomisés en 3 groupes : Soi, Autre et Contrôle.
Le groupe Self doit écrire comme s’il se parlait tout seul.
Le groupe Autre est chargé d’adresser ses écrits à quelqu’un dont il se sent proche.
Il est demandé au groupe témoin d'écrire une description factuelle de sa routine ce jour-là et de s'adresser cette écriture.
Nous recruterons des participants jusqu'à ce que nous disposions de données utilisables sur 53 participants par groupe (soit 159 au total).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Basé aux États-Unis
- Anglais courant
- Score combiné GAD-7 et PHQ-8 ≥ 5
Critère d'exclusion:
- « L'achèvement » d'une session d'écriture nécessite que les participants passent au moins 15 minutes sur la page d'écriture. Nous surveillerons l'achèvement de l'exercice d'écriture quotidien et contacterons les participants qui manquent ou consacrent moins de 15 minutes à l'exercice. Les participants qui ne parviennent pas à terminer 3 séances d'écriture quotidiennes consécutives seront jugés non conformes, retirés de l'étude et payés au prorata des tâches qu'ils ont accomplies dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soi
Le groupe Self doit effectuer l’exercice d’écriture expressive comme s’il s’écrivait à lui-même.
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Cette intervention consiste en un exercice quotidien d'écriture expressive réalisé pendant 14 jours consécutifs, à raison de 15 minutes chaque jour.
L'écriture expressive consiste à demander aux participants d'écrire sur leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant un événement émotionnel.
Les participants dans cet état écriront comme s’ils s’écrivaient à eux-mêmes.
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Expérimental: Autre
Le groupe Autre doit réaliser l’exercice d’écriture expressive comme s’il écrivait à quelqu’un dont il se sent proche.
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Cette intervention consiste en un exercice quotidien d'écriture expressive réalisé pendant 14 jours consécutifs, à raison de 15 minutes chaque jour.
L'écriture expressive consiste à demander aux participants d'écrire sur leurs pensées et leurs sentiments les plus profonds concernant un événement émotionnel.
Les participants dans cette condition écriront comme s’ils écrivaient/parlaient à quelqu’un dont ils sont proches.
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Comparateur placebo: Contrôle
Il est demandé au groupe témoin d'écrire une description factuelle de sa routine de la journée, comme s'il s'écrivait à lui-même.
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Cette intervention consiste en un exercice quotidien d'écriture factuelle réalisé pendant 14 jours consécutifs, à raison de 15 minutes chaque jour.
Les participants sont invités à donner une description factuelle de leur journée.
Il s'agit d'un contrôle standard pour les études d'écriture expressive.
Les participants dans cette condition seront invités à diriger leur écriture vers eux-mêmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Visite initiale (jour 1), visite intermédiaire (jour 7), visite finale (jour 15), suivi à 1 mois (1 mois après le jour 14)
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7).
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
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Visite initiale (jour 1), visite intermédiaire (jour 7), visite finale (jour 15), suivi à 1 mois (1 mois après le jour 14)
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Dépression
Délai: Visite initiale (jour 1), à mi-parcours (jour 7), visite finale (jour 15), suivi à 1 mois (1 mois après le jour 14)
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Questionnaire sur la santé des patients-8 (PHQ-8).
Les scores vont de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Visite initiale (jour 1), à mi-parcours (jour 7), visite finale (jour 15), suivi à 1 mois (1 mois après le jour 14)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Dépression, anxiété et stress
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Dépression, anxiété et stress-21 (DASS-21).
Les scores pour chacune des trois sous-échelles vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Alexithymie (TAS)
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Échelle d'alexithymie de Toronto-20 (TAS-20).
Les scores varient de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande alexithymie.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Alexithymie (PAQ)
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Questionnaire de Perth sur l'alexithymie (PAQ).
Les scores totaux varient de 24 à 168, les scores plus élevés indiquant une plus grande alexithymie.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Régulation des émotions
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ).
Les scores pour les sous-échelles de réévaluation et de suppression vont respectivement de 6 à 42 et de 4 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Régulation interpersonnelle
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Questionnaire de régulation interpersonnelle (IRQ).
Les scores totaux vont de 16 à 112, les scores plus élevés indiquant une plus grande tendance à utiliser/efficacité la régulation des émotions interpersonnelles.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Désirabilité sociale
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Échelle de désirabilité sociale de Marlow-Crorne (MC-SDS).
Les scores vont de 0 à 33, les scores plus élevés indiquant une plus grande désirabilité sociale.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Connectivité sociale
Délai: Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Échelle de connectivité sociale (SCS).
Les scores vont de 8 à 48, les scores plus élevés indiquant une plus grande connectivité avec les autres.
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Visite initiale (jour 1), visite finale (jour 15), suivi d'un mois (1 mois après le jour 14)
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Sommeil quotidien
Délai: Tous les jours du jour 1 au jour 14
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Journal du sommeil consensuel (CSD).
Les éléments sont utilisés pour dériver des estimations des indices de sommeil, tels que le temps passé au lit et la durée totale du sommeil.
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Tous les jours du jour 1 au jour 14
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Envie de dormir
Délai: Tous les jours du jour 1 au jour 14
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Échelle de somnolence Karolinska (KSS).
Les scores sur cette échelle à élément unique vont de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence.
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Tous les jours du jour 1 au jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois l'étude terminée, un sous-ensemble des données anonymisées sera transféré à OSF, qui fournira un accès public à ces données.
Le contenu rédigé ne sera pas transféré à OSF, bien que nous mettions des données entièrement anonymisées à la disposition des chercheurs qui ont suivi une formation en éthique appropriée, acceptent les restrictions de confidentialité et dont les objectifs de recherche sont conformes à l'objectif de cette étude.
Délai de partage IPD
Débutant après la publication des résultats sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Un sous-ensemble des données anonymisées sera accessible au public sur l'OSF.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .