- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06130020
Confronto degli obiettivi della scrittura espressiva
20 febbraio 2026 aggiornato da: Trustees of Princeton University
La scrittura espressiva (Pennebaker & Beall, 1986) implica la scrittura dei propri pensieri e sentimenti più profondi che circondano un evento emotivo.
La letteratura attuale sull’efficacia della scrittura espressiva è mista e merita ulteriori indagini su come, quando e per chi la scrittura espressiva rappresenta un intervento efficace.
L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia degli interventi di scrittura espressiva nei giovani adulti quando le persone immaginano di scrivere a se stesse rispetto a una persona cara.
I partecipanti svolgeranno un esercizio di scrittura espressiva per 14 giorni consecutivi.
I partecipanti vengono randomizzati in 3 gruppi: Sé, Altro e Controllo.
Al gruppo del Sé viene chiesto di scrivere come se stessero parlando da soli.
Al gruppo Altro viene chiesto di indirizzare i propri scritti a qualcuno a cui si sente vicino.
Al gruppo di controllo viene chiesto di scrivere una descrizione fattuale della loro routine quel giorno e di indirizzare questa scrittura a se stessi.
Recluteremo i partecipanti finché non avremo dati utilizzabili da 53 partecipanti per gruppo (ovvero 159 in totale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con sede negli Stati Uniti
- Fluente inglese
- Punteggio combinato GAD-7 e PHQ-8 ≥ 5
Criteri di esclusione:
- Il "completamento" di una sessione di scrittura richiede che i partecipanti trascorrano almeno 15 minuti sulla pagina di scrittura. Monitoreremo il completamento dell'esercizio di scrittura quotidiano e contatteremo i partecipanti che mancano o dedicano meno di 15 minuti all'esercizio. I partecipanti che non riescono a completare 3 sessioni di scrittura giornaliere consecutive saranno considerati non conformi, rimossi dallo studio e pagati un importo proporzionale per le attività che hanno completato nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Se stesso
Al gruppo del Sé viene chiesto di svolgere l'esercizio di scrittura espressiva come se stessero scrivendo a se stessi.
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Questo intervento consiste in un esercizio quotidiano di scrittura espressiva svolto per 14 giorni consecutivi, per 15 minuti ogni giorno.
La scrittura espressiva implica chiedere ai partecipanti di scrivere i loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano un evento emotivo.
I partecipanti in questa condizione scriveranno come se scrivessero a se stessi.
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Sperimentale: Altro
Al gruppo Altro viene chiesto di svolgere l'esercizio di scrittura espressiva come se scrivessero a qualcuno a cui si sentono vicini.
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Questo intervento consiste in un esercizio quotidiano di scrittura espressiva svolto per 14 giorni consecutivi, per 15 minuti ogni giorno.
La scrittura espressiva implica chiedere ai partecipanti di scrivere i loro pensieri e sentimenti più profondi che circondano un evento emotivo.
I partecipanti in questa condizione scriveranno come se stessero scrivendo/parlando con qualcuno a cui sono vicini.
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Comparatore placebo: Controllo
Al gruppo di controllo viene chiesto di scrivere una descrizione fattuale della loro routine quel giorno, come se stessero scrivendo a se stessi.
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Questo intervento consiste in un esercizio quotidiano di scrittura fattuale svolto per 14 giorni consecutivi, per 15 minuti ogni giorno.
Ai partecipanti viene chiesto di fornire una descrizione fattuale della loro giornata.
Questo è un controllo standard per gli studi di scrittura espressiva.
Ai partecipanti in questa condizione verrà chiesto di indirizzare la propria scrittura a se stessi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita intermedia (giorno 7), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave.
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Visita iniziale (giorno 1), visita intermedia (giorno 7), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Depressione
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), punto intermedio (giorno 7), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8).
I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
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Visita iniziale (giorno 1), punto intermedio (giorno 7), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI).
I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
|
|
Depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Depressione, ansia e stress-21 (DASS-21).
I punteggi per ciascuna delle tre sottoscale vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Alessitimia (TAS)
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Scala dell'Alessitimia di Toronto-20 (TAS-20).
I punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore alessitimia.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Alessitimia (PAQ)
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Questionario sull'Alessitimia di Perth (PAQ).
I punteggi totali vanno da 24 a 168, con punteggi più alti che indicano una maggiore alessitimia.
|
Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
|
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Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ).
I punteggi per le sottoscale di rivalutazione e soppressione vanno rispettivamente da 6-42 e 4-28.
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Regolazione interpersonale
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Questionario sulla regolazione interpersonale (IRQ).
I punteggi totali vanno da 16 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza all’uso/efficacia della regolazione delle emozioni interpersonali.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Desiderabilità sociale
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Scala di desiderabilità sociale Marlow-Crowne (MC-SDS).
I punteggi vanno da 0 a 33, con punteggi più alti che indicano una maggiore desiderabilità sociale.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Connessione sociale
Lasso di tempo: Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Scala di connessione sociale (SCS).
I punteggi vanno da 8 a 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione con gli altri.
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Visita iniziale (giorno 1), visita finale (giorno 15), follow-up a 1 mese (1 mese dopo il giorno 14)
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Sonno quotidiano
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 14
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Diario del sonno consensuale (CSD).
Gli elementi vengono utilizzati per ricavare stime degli indici del sonno, come il tempo trascorso a letto e il tempo di sonno totale.
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Tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 14
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Sonnolenza
Lasso di tempo: Tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 14
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Scala della sonnolenza Karolinska (KSS).
I punteggi su questa scala a singolo elemento vanno da 1 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza.
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Tutti i giorni dal giorno 1 al giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erik Nook, PhD, Princeton University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15734
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Al termine dello studio, un sottoinsieme dei dati resi anonimi sarà trasferito a OSF, che fornirà l'accesso pubblico a questi dati.
I contenuti scritti non verranno trasferiti a OSF, anche se renderemo disponibili dati completamente anonimi ai ricercatori che hanno completato un'adeguata formazione etica, accettano restrizioni di riservatezza e i cui obiettivi di ricerca sono in linea con lo scopo di questo studio.
Periodo di condivisione IPD
A partire dalla pubblicazione dei risultati senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Un sottoinsieme dei dati resi anonimi sarà disponibile pubblicamente sull'OSF.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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