- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06130020
Sammenligning av mål for ekspressiv skriving
20. februar 2026 oppdatert av: Trustees of Princeton University
Ekspressiv skriving (Pennebaker & Beall, 1986) innebærer å skrive om ens dypeste tanker og følelser rundt en emosjonell hendelse.
Den nåværende litteraturen om effekten av ekspressiv skriving er blandet og krever videre undersøkelse av hvordan, når og for hvem ekspressiv skriving er en effektiv intervensjon.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av uttrykksfulle skriveintervensjoner hos unge voksne når folk forestiller seg at de skriver til seg selv kontra en kjær.
Deltakerne skal gjennomføre en uttrykksfull skriveøvelse i 14 dager på rad.
Deltakerne er randomisert i 3 grupper: selv, andre og kontroll.
Selv-gruppen blir bedt om å skrive som om de snakket til seg selv.
Den andre gruppen blir bedt om å rette skrivingen til noen de føler seg nær.
Kontrollgruppen blir bedt om å skrive ned en faktabeskrivelse av rutinen deres den dagen, og rette denne skrivingen til seg selv.
Vi vil rekruttere deltakere til vi har brukbare data fra 53 deltakere per gruppe (dvs. 159 totalt).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
- Peretsman Scully Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USA-basert
- Flytende engelsk
- Kombinert GAD-7 og PHQ-8 poengsum på ≥ 5
Ekskluderingskriterier:
- «Fullføring» av en skriveøkt krever at deltakerne bruker minst 15 minutter på skrivesiden. Vi vil følge med på gjennomføringen av den daglige skriveøvelsen, og vil kontakte deltakere som går glipp av eller bruker mindre enn 15 minutter på øvelsen. Deltakere som ikke klarer å fullføre 3 påfølgende daglige skriveøkter, vil bli ansett som ikke-kompatible, fjernet fra studien og betalt et forholdsmessig beløp for oppgavene de har fullført i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selv
Selv-gruppen instrueres til å utføre den ekspressive skriveøvelsen som om de skulle skrive til seg selv.
|
Denne intervensjonen består av en daglig uttrykksfull skriveøvelse utført i 14 påfølgende dager, i 15 minutter hver dag.
Ekspressiv skriving innebærer å be deltakerne skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt en emosjonell hendelse.
Deltakere i denne tilstanden vil skrive som om de skriver til seg selv.
|
|
Eksperimentell: Annen
Andre-gruppen blir bedt om å utføre den ekspressive skriveøvelsen som om de skulle skrive til noen de føler seg nær.
|
Denne intervensjonen består av en daglig uttrykksfull skriveøvelse utført i 14 påfølgende dager, i 15 minutter hver dag.
Ekspressiv skriving innebærer å be deltakerne skrive om sine dypeste tanker og følelser rundt en emosjonell hendelse.
Deltakere i denne tilstanden vil skrive som om de skriver/snakker med noen de står nær.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen blir bedt om å skrive ned en faktabeskrivelse av rutinen deres den dagen, som om de skulle skrive til seg selv.
|
Denne intervensjonen består av en daglig faktaskriveøvelse utført i 14 dager på rad, i 15 minutter hver dag.
Deltakerne blir bedt om å gi en saklig beskrivelse av dagen sin.
Dette er en standardkontroll for ekspressive skrivestudier.
Deltakere i denne tilstanden vil bli bedt om å rette skrivingen til seg selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), midtpunkt (dag 7) siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7).
Poeng varierer fra 0-21, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst.
|
Innledende besøk (dag 1), midtpunkt (dag 7) siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), midtpunkt (dag 7), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8).
Poeng varierer fra 0-24, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Innledende besøk (dag 1), midtpunkt (dag 7), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Totalskårene varierer fra 0-21, med høyere skårer som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Depresjon, angst og stress-21 (DASS-21).
Poeng for hver av de tre underskalaene varierer fra 0-42, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Alexitymi (TAS)
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20).
Poeng varierer fra 20-100, med høyere poengsum som indikerer større aleksithymi.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Alexitymi (PAQ)
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Perth Alexithymia Questionnaire (PAQ).
Totalskåre varierer fra 24-168, med høyere poengsum indikerer større aleksithymi.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ).
Poeng for revurdering og undertrykkelse varierer fra henholdsvis 6-42 og 4-28.
Høyere score indikerer større bruk av strategien.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Mellommenneskelig regulering
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Interpersonal Regulation Questionnaire (IRQ).
Totalskåre varierer fra 16-112, med høyere skårer som indikerer større tendens til bruk/effektivitet av mellommenneskelig emosjonsregulering.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Sosial ønskelighet
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Marlow-Crowne Social Desirability Scale (MC-SDS).
Poeng varierer fra 0-33, med høyere poengsum indikerer større sosial ønskelighet.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
Social Connectedness Scale (SCS).
Poeng varierer fra 8-48, med høyere poengsum indikerer større tilknytning til andre.
|
Innledende besøk (dag 1), siste besøk (dag 15), 1 måneds oppfølging (1 måned etter dag 14)
|
|
Daglig søvn
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til dag 14
|
Consensus Sleep Diary (CSD).
Elementer brukes til å utlede estimater av søvnindekser, for eksempel tid i seng og total søvntid.
|
Daglig fra dag 1 til dag 14
|
|
Søvnighet
Tidsramme: Daglig fra dag 1 til dag 14
|
Karolinska Sleepiness Scale (KSS).
Poeng på denne enkeltelementskalaen varierer fra 1-10, med høyere poengsum som indikerer større søvnighet.
|
Daglig fra dag 1 til dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Nook, PhD, Princeton University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Når studien er fullført, vil en delmengde av de avidentifiserte dataene bli overført til OSF, som vil gi offentlig tilgang til disse dataene.
Skriveinnhold vil ikke bli overført til OSF, selv om vi vil gjøre grundig avidentifiserte data tilgjengelige for forskere som har gjennomført passende etikkopplæring, godtar konfidensialitetsbegrensninger og hvis forskningsmål er i tråd med formålet med denne studien.
IPD-delingstidsramme
Begynner etter publisering av resultater uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et undersett av de avidentifiserte dataene vil være offentlig tilgjengelig på OSF.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .